Modello e gestione del cavernoma intracranico
26 novembre 2019 aggiornato da: Moataz Elshenawi, Assiut University
Le malformazioni vascolari cavernose intracraniche sono variamente conosciute come angiomi cavernosi, emangiomi cavernosi o, più semplicemente, cavernomi.
I cavernomi sono lesioni vascolari congenite a basso flusso.
È composto da canali vascolari sinusoidali irregolari, privi di muscolatura liscia e fibre elastiche.
Mancano le arterie di alimentazione o le vene drenanti e non contengono tessuto neurale.
La prima descrizione di un cavernoma intracranico fu data da Virchow, nel 1863.
Per oltre un secolo è stata considerata una malformazione estremamente rara, di solito riscontrata all'autopsia ed eccezionalmente diagnosticata durante la vita.
La prevalenza delle malformazioni cavernose cerebrali (CCM) è stimata tra lo 0,4 e lo 0,9%.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
35
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
tutti i pazienti con diagnosi confermata di cavernoma intracranico con risonanza magnetica e saranno sottoposti a intervento chirurgico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti presentavano cavernomi intracranici (singoli o multipli, superficiali o profondi, sopratentoriali o infratentoriali)
- Denovo o pazienti ricorrenti.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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esito clinico
Lasso di tempo: un mese dopo l'operazione
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Misurato dalla Scala Rankin Modificata Misura il grado di disabilità o dipendenza nelle attività quotidiane delle persone che hanno subito una qualsiasi causa di disabilità neurologica. La scala va da 0 a 6, passando dalla perfetta salute senza sintomi fino alla morte. 0 - Nessun sintomo.
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un mese dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- intracranial cavernoma
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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