- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04181086
Mønster og håndtering af intrakranielt kavernom
26. november 2019 opdateret af: Moataz Elshenawi, Assiut University
Intrakranielle kavernøse vaskulære misdannelser er forskelligt kendt som kavernøse angiomer, kavernøse hæmangiomer eller mere enkelt kavernomer.
Kavernomer er medfødte vaskulære læsioner med lavt flow.
Den består af uregelmæssige sinusformede vaskulære kanaler, mangler glat muskulatur og elastiske fibre.
De mangler fødende arterier eller drænende vener og indeholder intet neuralt væv.
Den første beskrivelse af et intrakranielt kavernom blev givet af Virchow i 1863.
I mere end et århundrede blev det anset for at være en yderst sjælden misdannelse, som normalt blev fundet ved obduktion og undtagelsesvis diagnosticeret i løbet af livet.
Forekomsten af cerebrale cavernøse misdannelser (CCM) anslås til at være 0,4-0,9%.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
35
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle patienter med bekræftet diagnose af intrakranielt kavernom med MR og vil blive opereret
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter præsenteret med intrakranielle kavernomer (enkelte eller flere, overfladiske eller dybe, supratentoriale eller infratentoriale)
- Denovo eller tilbagevendende patienter.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk resultat
Tidsramme: en måned efter operationen
|
Målt ved Modificeret Rankin-skala Måler graden af handicap eller afhængighed i de daglige aktiviteter for mennesker, der har lidt af en eller anden årsag til neurologisk handicap. Skalaen går fra 0-6 og løber fra perfekt helbred uden symptomer til døden. 0 - Ingen symptomer.
|
en måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2019
Først opslået (Faktiske)
29. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- intracranial cavernoma
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kirurgisk excision af intrakranielt kavernom
-
Washington University School of MedicineAfsluttetMelanom | Pigmenteret hudlæsionForenede Stater
-
Oswaldo Cruz FoundationAfsluttetCervikal intraepitelial neoplasiBrasilien
-
University of ChicagoTrukket tilbageLungekræft | Gastrisk Adenocarcinom | Metastatisk kræft | Leverkræft | GI-kræft | Forgud Carcinoid Tumor | Galdeblære adenokarcinom | GI karcinom
-
KCI USA, Inc3MAfsluttetPatologiske processer | Sår og skader | Postoperative komplikationer | Kirurgisk sår | Infektion | Muskuloskeletal sygdom | Protese-relaterede infektioner | Ledsygdom | Revision total knæarthroplastikForenede Stater