- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04181086
Patrón y manejo del cavernoma intracraneal
26 de noviembre de 2019 actualizado por: Moataz Elshenawi, Assiut University
Las malformaciones vasculares cavernosas intracraneales se conocen como angiomas cavernosos, hemangiomas cavernosos o, más simplemente, cavernomas.
Los cavernomas son lesiones vasculares congénitas de bajo flujo.
Se compone de canales vasculares sinusoidales irregulares, carentes de músculo liso y fibras elásticas.
Carecen de arterias de alimentación o venas de drenaje y no contienen tejido neural.
La primera descripción de un cavernoma intracraneal fue dada por Virchow en 1863.
Durante más de un siglo, se consideró que era una malformación extremadamente rara, generalmente detectada en la autopsia y excepcionalmente diagnosticada en vida.
La prevalencia de las malformaciones cavernosas cerebrales (MCC) se estima en un 0,4-0,9%.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
35
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
todos los pacientes con diagnóstico confirmado de cavernoma intracraneal con resonancia magnética y serán sometidos a cirugía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes presentaron cavernomas intracraneales (únicos o múltiples, superficiales o profundos, supratentoriales o infratentoriales)
- Pacientes de novo o recurrentes.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resultado clínico
Periodo de tiempo: un mes después de la operación
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Medido por Escala de Rankin Modificada Mide el grado de discapacidad o dependencia en las actividades diarias de las personas que han padecido alguna causa de discapacidad neurológica. La escala va de 0 a 6, desde una salud perfecta sin síntomas hasta la muerte. 0 - Sin síntomas.
|
un mes después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- intracranial cavernoma
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .