- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04181086
Mönster och hantering av intrakraniellt kavernom
26 november 2019 uppdaterad av: Moataz Elshenawi, Assiut University
Intrakraniella kavernösa vaskulära missbildningar är olika kända som kavernösa angiom, kavernösa hemangiom eller, enklare, kavernom.
Kavernom är medfödda lågflödeskärlskador.
Den består av oregelbundna sinusformade vaskulära kanaler, saknar glatt muskulatur och elastiska fibrer.
De saknar matartärer eller dränerande vener och innehåller ingen neural vävnad.
Den första beskrivningen av ett intrakraniellt kavernom gavs av Virchow 1863.
I över ett sekel ansågs det vara en extremt sällsynt missbildning, vanligtvis påträffad vid obduktion och exceptionellt diagnostiserad under livet.
Prevalensen av cerebrala kavernösa missbildningar (CCM) uppskattas till 0,4-0,9 %.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
35
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla patienter med bekräftad diagnos av intrakraniellt kavernom med MRT och kommer att genomgå operation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter uppvisade intrakraniella kavernom (enkla eller multipla, ytliga eller djupa, supratentoriella eller infratentoriella)
- Denovo eller återkommande patienter.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kliniskt resultat
Tidsram: en månad efter operationen
|
Mätt med Modifierad Rankin-skala Mäter graden av funktionshinder eller beroende i de dagliga aktiviteterna för personer som har lidit av någon orsak till neurologisk funktionsnedsättning. Skalan går från 0-6, från perfekt hälsa utan symtom till döden. 0 - Inga symtom.
|
en månad efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2019
Första postat (Faktisk)
29 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- intracranial cavernoma
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .