- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04181086
Паттерн и лечение внутричерепной каверномы
26 ноября 2019 г. обновлено: Moataz Elshenawi, Assiut University
Внутричерепные кавернозные сосудистые мальформации по-разному известны как кавернозные ангиомы, кавернозные гемангиомы или, проще говоря, каверномы.
Каверномы являются врожденными сосудистыми поражениями с низким кровотоком.
Он состоит из неправильных синусоидальных сосудистых каналов, лишенных гладких мышц и эластических волокон.
У них отсутствуют питающие артерии или дренажные вены, а также нервная ткань.
Первое описание внутричерепной каверномы дал Вирхов в 1863 г.
На протяжении более века это считалось чрезвычайно редким пороком развития, обычно обнаруживаемым при вскрытии и в исключительных случаях диагностируемым при жизни.
Распространенность церебральных кавернозных мальформаций (СКМ) оценивается в 0,4-0,9%.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
35
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
все пациенты с подтвержденным диагнозом внутричерепной каверномы с помощью МРТ, которым предстоит хирургическое вмешательство
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с внутричерепными каверномами (одиночными или множественными, поверхностными или глубокими, супратенториальными или инфратенториальными)
- Denovo или рецидивирующие пациенты.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клинический исход
Временное ограничение: через месяц после операции
|
Измеряется по модифицированной шкале Рэнкина. Измеряет степень инвалидности или зависимости в повседневной деятельности людей, страдающих неврологической инвалидностью по любой причине. Шкала проходит от 0 до 6, от идеального здоровья без симптомов до смерти. 0 - Нет симптомов.
|
через месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- intracranial cavernoma
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .