- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04181086
Wzór i postępowanie z jamistym wewnątrzczaszkowym
26 listopada 2019 zaktualizowane przez: Moataz Elshenawi, Assiut University
Wewnątrzczaszkowe malformacje naczyń jamistych są różnie określane jako naczyniaki jamiste, naczyniaki jamiste lub, prościej, naczyniaki jamiste.
Cavernoma to wrodzone zmiany naczyniowe o niskim przepływie.
Składa się z nieregularnych sinusoidalnych kanałów naczyniowych, pozbawionych mięśni gładkich i elastycznych włókien.
Brakuje im tętnic zasilających lub żył drenujących i nie zawierają tkanki nerwowej.
Pierwszy opis jamistych wewnątrzczaszkowych podał Virchow w 1863 roku.
Przez ponad sto lat uważano ją za niezwykle rzadką wadę rozwojową, zwykle wykrywaną podczas sekcji zwłok, a wyjątkowo diagnozowaną za życia.
Częstość występowania malformacji jamistych mózgu (CCM) szacuje się na 0,4-0,9%.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
35
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszyscy pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem jamistych wewnątrzczaszkowych za pomocą rezonansu magnetycznego zostaną poddani operacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci zgłaszali się z jamistymi naczyniami wewnątrzczaszkowymi (pojedynczymi lub mnogimi, powierzchownymi lub głębokimi, nadnamiotowymi lub podnamiotowymi)
- Denovo lub powracający pacjenci.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik kliniczny
Ramy czasowe: miesiąc po operacji
|
Mierzona zmodyfikowaną skalą Rankina Mierzy stopień niepełnosprawności lub uzależnienia w codziennych czynnościach osób, które doznały jakiejkolwiek przyczyny niepełnosprawności neurologicznej. Skala wynosi od 0 do 6, od doskonałego zdrowia bez objawów do śmierci. 0 - Brak objawów.
|
miesiąc po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- intracranial cavernoma
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .