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頭蓋内海綿体のパターンと管理

2019年11月26日 更新者:Moataz Elshenawi、Assiut University
頭蓋内海綿状血管奇形は、海綿状血管腫、海綿状血管腫、またはより単純に海綿状腫としてさまざまに知られています。 海綿体は、先天性の低流量血管病変です。 それは、不規則な正弦波血管チャネル、平滑筋の欠如、および弾性繊維で構成されています。 それらには、栄養動脈または排出静脈がなく、神経組織が含まれていません。 頭蓋内海綿体腫の最初の記述は、1863 年に Virchow によって与えられました。 1世紀以上にわたり、それは非常にまれな奇形であり、通常は剖検で発見され、生前に例外的に診断されると考えられていました. 脳海綿状奇形 (CCM) の有病率は 0.4 ~ 0.9% と推定されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

35

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

MRIで頭蓋内海綿体腫の診断が確認され、手術を受ける予定のすべての患者

説明

包含基準:

  • すべての患者が頭蓋内海綿体腫(単発または多発、表層または深層、テント上またはテント下)を呈した
  • Denovoまたは再発患者。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床転帰
時間枠:術後一ヶ月

修正ランキン尺度で測定 神経学的障害の原因に苦しんでいる人々の日常活動における障害または依存の程度を測定します。

スケールは 0 ~ 6 で、症状のない完全な健康状態から死亡までの範囲です。

0 - 症状なし。

  1. - 重大な障害はありません。 いくつかの症状があっても、すべての通常の活動を行うことができます。
  2. - 軽度の障害。 援助なしで自分のことはできるが、以前の活動をすべて実行することはできない。
  3. - 中程度の障害。 介助が必要ですが、自力で歩けます。
  4. - 中程度の重度の障害。 介助なしでは身体の必要に応じることができず、介助なしで歩くこともできません。
  5. - 重度の障害。 絶え間ない看護と注意が必要、寝たきり、失禁。
  6. - 死。
術後一ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年1月1日

一次修了 (予想される)

2021年6月1日

研究の完了 (予想される)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月26日

最初の投稿 (実際)

2019年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月26日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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