- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04181086
Intrakraniaalisen kavernooman malli ja hoito
tiistai 26. marraskuuta 2019 päivittänyt: Moataz Elshenawi, Assiut University
Kallonsisäiset paisuvaisten verisuonten epämuodostumat tunnetaan monin eri tavoin paisuvanangioomina, onkalon hemangioomina tai yksinkertaisemmin paisuaaleina.
Cavernoomat ovat synnynnäisiä alhaisen virtauksen vaskulaarisia vaurioita.
Se koostuu epäsäännöllisistä sinimuotoisista verisuonikanavista, joista puuttuu sileät lihakset ja elastiset kuidut.
Niistä puuttuu ruokintavaltimot tai tyhjennyslaskimot, eivätkä ne sisällä hermokudosta.
Ensimmäisen kuvauksen kallonsisäisestä kavernoomasta antoi Virchow vuonna 1863.
Yli vuosisadan ajan sitä pidettiin erittäin harvinaisena epämuodostumana, joka löydettiin yleensä ruumiinavauksessa ja poikkeuksellisesti diagnosoitiin elämän aikana.
Aivojen onkaloisten epämuodostumien (CCM) esiintyvyyden arvioidaan olevan 0,4-0,9 %.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
35
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki potilaat, joilla on magneettikuvauksella vahvistettu kallonsisäinen kavernooma ja joutuvat leikkaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla potilailla, joilla oli intrakraniaalisia paisuvia (yksittäisiä tai useita, pinnallisia tai syviä, supratentoriaalisia tai infratentoriaalisia)
- Denovo tai toistuvat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kliininen tulos
Aikaikkuna: kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Mitattu modifioidulla Rankin-asteikolla Mittaa vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa ihmisillä, jotka ovat kärsineet mistä tahansa neurologisen vamman syystä. Asteikko on 0–6 ja se ulottuu täydellisestä terveydestä ilman oireita kuolemaan. 0 - Ei oireita.
|
kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- intracranial cavernoma
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intrakraniaalisen paisuvan hemangiooman hoito
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematonPortaalilaskimo, Cavernous Transformation OfKiina
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematonHypertensio, portaali | Portaalilaskimo, Cavernous Transformation OfKiina
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematonHypertensio, portaali | Portaalilaskimo, Cavernous Transformation OfKiina
-
Zaibo JiangTuntematonMaksakirroosi | Portaalilaskimotromboosi | Verenvuoto ruokatorven suonikohjut | Portaalilaskimo, Cavernous Transformation ofKiina