Patroon en beheer van intracraniële cavernoom
26 november 2019 bijgewerkt door: Moataz Elshenawi, Assiut University
Intracraniale caverneuze vasculaire misvormingen zijn ook wel bekend als caverneuze angiomen, caverneuze hemangiomen of, eenvoudiger gezegd, cavernoma's.
Cavernoma's zijn aangeboren vasculaire laesies met een laag debiet.
Het bestaat uit onregelmatige sinusoïdale vasculaire kanalen, zonder glad spierweefsel en elastische vezels.
Ze missen voedende slagaders of drainerende aderen en bevatten geen neuraal weefsel.
De eerste beschrijving van een intracraniaal cavernoom werd gegeven door Virchow in 1863.
Meer dan een eeuw lang werd het beschouwd als een uiterst zeldzame misvorming, meestal gevonden bij autopsie en bij uitzondering gediagnosticeerd tijdens het leven.
De prevalentie van cerebrale caverneuze misvormingen (CCM) wordt geschat op 0,4-0,9%.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
35
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
alle patiënten met een bevestigde diagnose van intracraniaal cavernoom met MRI en zullen een operatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten presenteerden zich met intracraniale cavernomen (enkelvoudig of meervoudig, oppervlakkig of diep, supratentoriaal of infratentoriaal)
- Denovo of recidiverende patiënten.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
medisch resultaat
Tijdsspanne: een maand na de operatie
|
Gemeten door Modified Rankin Scale Meet de mate van invaliditeit of afhankelijkheid in de dagelijkse activiteiten van mensen die een neurologische handicap hebben opgelopen. De schaal loopt van 0-6, lopend van perfecte gezondheid zonder symptomen tot overlijden. 0 - Geen symptomen.
|
een maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- intracranial cavernoma
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .