Cellules progénitrices mésenchymateuses allogéniques dérivées du tissu adipeux pour le traitement de l'arthrose du genou

Critère d'intégration:

1. Sujets qui comprennent et signent volontairement le formulaire de consentement avant cette étude ;
2. Selon les critères diagnostiques (American Rheumatology Association, critères cliniques + radiologiques), les patients souffrant d'arthrose du genou sont définitivement diagnostiqués；
3. Âge : 40-75 ans, hommes et femmes ;
4. L'évolution de la gonarthrose était supérieure à 6 mois et inférieure à 10 ans ;
5. Le score WOMAC des sujets était de 24 à 72 et le score de douleur WOMAC était de 7 à 17 (le score WOMAC au moins 48 heures après l'arrêt de tous les analgésiques) ;
6. Le grade Kellgren Lawrence (position axiale radiographique de l'articulation du genou) des sujets était le grade II / III ;
7. Les sujets sont généralement en bon état et peuvent marcher de manière autonome, à l'exception de ceux qui utilisent des fauteuils roulants, des aides à la marche ou des béquilles.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet peut être allergique aux principaux composants de la préparation cellulaire (vitamines B, acides aminés, etc.).
2. Le sujet a reçu un traitement systémique et/ou local avec des cellules progénitrices mésenchymateuses autologues et/ou allogéniques.
3. Le sujet a un IMC supérieur à 30.
4. Test de laboratoire (tout élément satisfait) : nombre absolu de neutrophiles < 1,0 × 10^9/L, numération plaquettaire < 50 × 10^9/L, albumine sérique < 30g/L, créatinine sérique > limite supérieure de la plage de valeurs normales, bilirubine totale 、alanine aminotransférase、aspartate aminotransférase > limite supérieure de 2 fois la plage de valeurs normales.
5. Le sujet a des maladies ou des symptômes pouvant affecter VAS, WOMAC et ainsi de suite.
6. Le sujet a des maladies concomitantes graves et mal contrôlées, telles que (mais sans s'y limiter) des maladies du système nerveux, cardiovasculaire, hépatique, rénale, gastro-intestinale et endocrinienne, qui peuvent empêcher les sujets de participer à l'étude selon le jugement des chercheurs.
7. Le sujet a des antécédents de tumeur maligne.
8. Le sujet a une maladie du tissu conjonctif ou une polyarthrite rhumatoïde, une chondropathie, une chondrocalcinose articulaire, une hémochromatose, une arthropathie inflammatoire, une nécrose avasculaire de la tête fémorale, la maladie de Paget, une arthropathie hémophilique, une arthrite infectieuse, la maladie de Charcot, une synovite villonodulaire ou une chondromatose synoviale.
9. Le sujet a des maladies infectieuses généralisées graves ou une infection locale du genou (y compris une infection cutanée et intra-articulaire) au cours des 3 mois précédant cet essai.
10. Selon les chercheurs, le sujet a une maladie des membres inférieurs qui peut être perturbée par l'évaluation du genou, par exemple la fibromyalgie, l'osphyalgie, la protrusion du disque lombaire, etc.
11. Le sujet avait tout autre dysfonctionnement de la coagulation causé par des maladies aiguës ou chroniques, selon le jugement des chercheurs, ce dysfonctionnement de la coagulation peut mettre en danger la sécurité des patients et/ou affecter le jugement des indicateurs d'évaluation de l'articulation du genou.
12. Le sujet a subi une chirurgie arthroscopique ou une autre chirurgie ouverte liée à une opération de l'articulation du genou au cours des 6 mois précédant cet essai.
13. Le sujet a reçu d'autres injections intra-articulaires, y compris, mais sans s'y limiter, de l'acide hyaluronique, de l'hormone, du PRP, du BMP (protéine morphogénétique osseuse), du glucose hypertonique, etc. pour KOA dans les 3 mois précédant l'essai.
14. Le sujet a reçu de l'aminoglucose ou du sulfate de chondroïtine dans le mois précédant le traitement.
15. Le sujet a utilisé de la dexaméthasone, de la prednisone, de l'hydrocortisone et d'autres hormones par voie orale/intraveineuse dans le mois précédant le traitement.
16. Le sujet a subi une prothèse de genou ou un projet de prothèse de genou dans le cadre de l'essai.
17. Le sujet présente une contre-indication à l'IRM, y compris mais pas uniquement : le sujet a installé un stimulateur cardiaque, un défibrillateur, un support cardiaque, une prothèse valvulaire cardiaque, un clip métallique après une chirurgie d'anévrisme, un dispositif de perfusion de médicament implanté in vivo, tout appareil électronique implanté dans le corps (stimulateur nerveux , stimulateur de croissance osseuse) bobine endovasculaire, crépine, moniteur ECG, suture métallique, éclats d'obus ou sable du corps, fixation de plaque et clou en acier après chirurgie de fracture, cochlée artificielle, plante de décalage de l'oreille moyenne, corps étranger intraoculaire métallique, etc. ; le sujet est une claustrophobie, un malade critique et ainsi de suite.
18. Le sujet est testé positif pour : le VIH, le VHB, le VHC et le tréponème pallidum.
19. Le sujet a des antécédents d'alcoolisme, de toxicomanie ou de maladie mentale au cours des 3 années précédant cet essai.
20. Le sujet a participé à tout autre essai clinique dans les 3 mois précédant cet essai.
21. Le sujet (y compris les sujets masculins) a des plans de fertilité, de don de sperme ou de don d'ovules pendant la période d'essai ; le sujet féminin est enceinte, allaite ou a un test de grossesse positif.
22. Le sujet est légalement handicapé par référence à la loi de la République populaire de Chine sur la protection des personnes handicapées (avril 2008).
23. Le sujet a toute autre condition inappropriée (telle que des facteurs réduisant la conformité au suivi) à déterminer par l'investigateur.

24.Le grade Kellgren Lawrence (position axiale de l'articulation du genou aux rayons X) de toute articulation du genou des sujets était le grade IV.