Cellule progenitrici mesenchimali derivate dal tessuto adiposo allogenico per il trattamento dell'artrosi del ginocchio

Criterio di inclusione:

1. Soggetti che comprendono e firmano volontariamente il modulo di consenso prima di questo studio;
2. Secondo i criteri diagnostici (American Rheumatology Association, criteri clinici + radiologici), i pazienti con artrosi del ginocchio sono definitivamente diagnosticati;
3. Età: 40-75, maschi e femmine;
4. Il decorso dell'artrosi del ginocchio era superiore a 6 mesi e inferiore a 10 anni;
5. Il punteggio WOMAC dei soggetti era 24-72 e il punteggio WOMAC del dolore era 7-17 (il punteggio WOMAC almeno 48 ore dopo l'interruzione di tutti gli antidolorifici);
6. Il grado Kellgren Lawrence (posizione assiale ai raggi X dell'articolazione del ginocchio) dei soggetti era di grado II/III;
7. I soggetti sono generalmente in buone condizioni e possono camminare autonomamente, ad eccezione di coloro che utilizzano sedie a rotelle, ausili per la deambulazione o stampelle.

Criteri di esclusione:

1. Il soggetto può essere allergico ai principali componenti della preparazione cellulare (vitamine del gruppo B, aminoacidi e così via).
2. Il soggetto ha ricevuto trattamento sistemico e/o locale con cellule progenitrici mesenchimali autologhe e/o allogeniche.
3. Il soggetto ha un BMI superiore a 30.
4. Test di laboratorio (qualsiasi elemento soddisfa): numero assoluto di neutrofili < 1,0 × 10 ^ 9 / L, conta piastrinica < 50 × 10 ^ 9 / L, albumina sierica < 30 g / L, creatinina sierica > limite superiore dell'intervallo di valori normali, bilirubina totale 、alanina aminotransferasi、aspartato aminotransferasi > limite superiore di 2 volte l'intervallo di valori normali.
5. Il soggetto ha malattie o sintomi che possono interessare VAS, WOMAC e così via.
6. Il soggetto presenta malattie concomitanti gravi e scarsamente controllate, come (ma non limitate a) malattie del sistema nervoso, cardiovascolari, epatiche, renali, gastrointestinali ed endocrine, che possono impedire ai soggetti di partecipare allo studio secondo il giudizio dei ricercatori.
7. Il soggetto ha una storia di tumore maligno.
8. Il soggetto ha una malattia del tessuto connettivo o artrite reumatoide、condropatia、condrocalcinosi articolare、emocromatosi、artropatia infiammatoria、necrosi avascolare della testa del femore、malattia di Paget、artropatia emofila、artrite infettiva、malattia di Charcot、sinovite villonodulare o condromatosi sinoviale.
9. - Il soggetto ha gravi malattie infettive generalizzate o infezione locale del ginocchio (incluse infezioni cutanee e intra-articolari) nei 3 mesi precedenti a questo studio.
10. Secondo i ricercatori, il soggetto ha una malattia degli arti inferiori che può interferire con la valutazione del ginocchio, ad esempio fibromialgia, osfialgia, protrusione del disco lombare e così via.
11. Il soggetto presentava qualsiasi altra disfunzione della coagulazione causata da malattie acute o croniche, secondo il giudizio dei ricercatori, questa disfunzione della coagulazione può mettere in pericolo la sicurezza dei pazienti e/o influenzare il giudizio degli indicatori di valutazione dell'articolazione del ginocchio.
12. - Il soggetto ha subito un intervento chirurgico in artroscopia o altro intervento chirurgico a cielo aperto correlato all'operazione dell'articolazione del ginocchio nei 6 mesi precedenti a questo studio.
13. Il soggetto ha ricevuto altre iniezioni intra-articolari, incluse ma non limitate a acido ialuronico, ormone, PRP, BMP (proteina morfogenetica ossea), glucosio ipertonico e così via per KOA nei 3 mesi precedenti la prova.
14. Il soggetto ha ricevuto aminoglucosio o condroitin solfato entro 1 mese prima del trattamento.
15. Il soggetto ha utilizzato desametasone, prednisone, idrocortisone e altri ormoni per via orale/endovenosa entro 1 mese prima del trattamento.
16. Il soggetto è stato sottoposto a protesi di ginocchio o piano di protesi di ginocchio nell'ambito della sperimentazione.
17. Il soggetto ha una controindicazione alla risonanza magnetica, inclusa ma non solo: il soggetto ha installato pacemaker cardiaco, defibrillatore, staffa cardiaca, protesi valvolare cardiaca, clip metallica dopo intervento di aneurisma, dispositivo per infusione di farmaci impiantato in vivo, qualsiasi dispositivo elettronico impiantato nel corpo (stimolatore nervoso , stimolatore della crescita ossea) bobina endovascolare, filtro, monitor ECG, sutura metallica, schegge o sabbia del corpo, fissazione della piastra e chiodo d'acciaio dopo chirurgia della frattura, coclea artificiale, impianto di spostamento dell'orecchio medio, corpo estraneo intraoculare metallico ecc.; il soggetto è una claustrofobia, un malato critico e così via.
18. Il soggetto risulta positivo a: HIV, HBV, HCV e treponema pallidum.
19. Il soggetto ha una storia di alcolismo, abuso di droghe o malattie mentali nei 3 anni precedenti a questo processo.
20. Il soggetto ha partecipato a qualsiasi altro studio clinico nei 3 mesi precedenti a questo studio.
21. Il soggetto (compresi i soggetti di sesso maschile) ha piani di fertilità, donazione di sperma o donazione di ovuli durante il periodo di prova; il soggetto di sesso femminile è in stato di gravidanza, allattamento o ha un test di gravidanza positivo.
22. Il soggetto è legalmente disabile in riferimento alla legge della Repubblica Popolare Cinese sulla protezione delle persone disabili (aprile 2008).
23. Il soggetto ha qualsiasi altra condizione non idonea (come fattori che riducono la compliance al follow-up) che deve essere determinata dallo sperimentatore.

24. Il grado Kellgren Lawrence (posizione assiale ai raggi X dell'articolazione del ginocchio) di qualsiasi articolazione del ginocchio dei soggetti era di grado IV.