무릎 골관절염 치료를 위한 동종 지방조직 유래 중간엽 전구세포

포함 기준:

1. 본 연구 전에 동의서를 이해하고 자발적으로 서명한 피험자;
2. 진단 기준(미국 류마티스학회, 임상+방사선 기준)에 따르면 무릎 골관절염 환자는 확실하게 진단됩니다.
3. 연령: 40-75세, 남녀;
4. 무릎 골관절염의 경과는 6개월 이상 10년 미만이었고;
5. 피험자의 WOMAC 점수는 24-72이고 WOMAC 통증 점수는 7-17(WOMAC 점수는 모든 진통제의 중단 후 적어도 48시간);
6. 피험자의 Kellgren Lawrence 등급(무릎 관절의 X선 축 위치)은 등급 II/III였으며;
7. 대상은 일반적으로 양호한 상태이며 휠체어, 보행 보조기 또는 목발을 사용하는 사람을 제외하고 자율적으로 걸을 수 있습니다.

제외 기준:

1. 피험자는 주요 세포 제제 성분(비타민 B, 아미노산 등)에 알레르기가 있을 수 있습니다.
2. 개체는 자가 및/또는 동종 간엽 전구 세포로 전신 및/또는 국소 치료를 받았습니다.
3. 피험자는 BMI가 30 이상입니다.
4. 검사실 검사(모든 항목 충족): 호중구 절대 수치 < 1.0 × 10^9 / L, 혈소판 수 < 50 × 10^9 / L, 혈청 알부민 < 30g/L, 혈청 크레아티닌 > 정상 범위 상한치, 총 빌리루빈 、알라닌 아미노전이효소, 아스파르테이트 아미노전이효소 > 정상 수치 범위의 2배 상한.
5. 피험자는 VAS, WOMAC 등에 영향을 줄 수 있는 질병이나 증상이 있습니다.
6. 피험자는 연구자의 판단에 따라 피험자가 연구에 참여하는 것을 방해할 수 있는 신경계, 심혈관, 간, 신장, 위장관 및 내분비 질환과 같은(이에 국한되지는 않음) 심각하고 잘 조절되지 않는 수반되는 질병을 가지고 있습니다.
7. 피험자는 악성 종양 병력이 있습니다.
8. 대상체는 결합 조직 질환 또는 류마티스성 관절염, 연골병증, 관절 연골 석회화증, 혈색소침착증, 염증성 관절병증, 대퇴골두의 무혈성 괴사, 파제트병, 혈우병성 관절병증, 감염성 관절염, 샤르코병, 융모결절성 윤활막염 또는 윤활막 연골종증이 있는 환자.
9. 피험자는 본 시험 전 3개월 동안 중증의 전신 감염성 질환 또는 국소 무릎 감염(피부 및 관절 내 감염 포함)을 앓았습니다.
10. 연구자에 따르면 피험자는 무릎 평가에 방해가 될 수 있는 하지 질환(예: 섬유근육통, 골통, 요추 디스크 돌출 등)이 있습니다.
11. 피험자는 급성 또는 만성 질환으로 인한 다른 응고 기능 장애가 있었으며, 연구원의 판단에 따르면 이 응고 기능 장애는 환자의 안전을 위협하고/하거나 무릎 관절 평가 지표의 판단에 영향을 미칠 수 있습니다.
12. 피험자는 본 실험 전 6개월 동안 무릎 관절 수술과 관련된 관절경 수술 또는 기타 개복 수술을 받은 적이 있습니다.
13. 피험자는 시험 전 3개월 동안 KOA에 대해 히알루론산, 호르몬, PRP, BMP(골형성 단백질), 고장성 포도당 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 다른 관절 내 주사를 받았습니다.
14. 대상자는 치료 전 1개월 이내에 아미노글루코스 또는 콘드로이틴 설페이트를 투여받았다.
15. 피험자는 치료 전 1개월 이내에 덱사메타손, 프레드니손, 하이드로코르티손 및 기타 호르몬을 경구/정맥 주사로 사용했습니다.
16. 시험 대상자는 무릎 보철물 또는 무릎 보철물의 계획을 시행했습니다.
17. 피험자는 심장 박동기, 제세동기, 심장 브라켓, 심장 판막 보철물, 동맥류 수술 후 금속 클립, 생체 내 이식된 약물 주입 장치, 신체에 이식된 모든 전자 장치(신경 자극기)를 포함하지만 이에 국한되지 않는 MRI의 금기 사항이 있습니다. , 뼈 성장 자극기) 혈관 내 코일, 스트레이너, ECG 모니터, 금속 봉합사, 신체의 파편 또는 모래, 골절 수술 후 판 고정 및 강철 못, 인공 달팽이관, 중이 이동 식물, 금속 안내 이물 등; 주제는 밀실 공포증, 위독한 환자 등입니다.
18. 피험자는 HIV, HBV, HCV 및 treponema pallidum에 대해 양성 반응을 보였습니다.
19. 피험자는 이 실험 이전 3년 동안 알코올 중독, 약물 남용 또는 정신 질환의 병력이 있습니다.
20. 피험자는 이 실험 전 3개월 동안 다른 임상 실험에 참여했습니다.
21. 피험자(남성 피험자 포함)가 시험 기간 동안 가임, 정자 기증 또는 난자 기증 계획이 있는 경우 여성 피험자가 임신 중이거나 수유 중이거나 양성 임신 테스트를 받은 경우.
22. 대상은 장애인 보호에 관한 중화인민공화국 법률(2008년 4월)을 참조하여 법적으로 장애인입니다.
23. 피험자는 조사자가 결정해야 할 다른 부적합한 조건(예: 후속 조치 준수를 감소시키는 요인)이 있습니다.

24. 대상자의 모든 슬관절의 Kellgren Lawrence 등급(슬관절의 X선 축상 위치)은 등급 IV였다.