Células progenitoras mesenquimais derivadas de tecido adiposo alogênico para o tratamento da osteoartrite do joelho

Critério de inclusão:

1. Sujeitos que entendem e assinam voluntariamente o formulário de consentimento antes deste estudo;
2. De acordo com os critérios diagnósticos (American Rheumatology Association, critérios clínicos + radiológicos), os pacientes com osteoartrite de joelho são definitivamente diagnosticados;
3. Idade: 40-75, homens e mulheres;
4. O curso da osteoartrite do joelho foi superior a 6 meses e inferior a 10 anos;
5. O escore WOMAC dos indivíduos foi de 24-72, e o escore de dor WOMAC foi de 7-17 (o escore WOMAC pelo menos 48 horas após a descontinuação de todos os analgésicos);
6. O grau Kellgren Lawrence (posição axial de raios-X da articulação do joelho) dos indivíduos foi grau II / III;
7. Os indivíduos geralmente estão em boas condições e podem andar de forma autônoma, exceto aqueles que usam cadeiras de rodas, auxiliares de marcha ou muletas.

Critério de exclusão:

1. O sujeito pode ser alérgico aos principais componentes da preparação celular (vitaminas B, aminoácidos e assim por diante).
2. O sujeito recebeu tratamento sistêmico e/ou local com células progenitoras mesenquimais autólogas e/ou alogênicas.
3. O sujeito tem um IMC acima de 30.
4. Exame laboratorial (qualquer item atende): número absoluto de neutrófilos < 1,0 × 10^9 / L, contagem de plaquetas < 50 × 10^9 / L, albumina sérica < 30g / L, creatinina sérica > limite superior da faixa de valor normal, bilirrubina total 、alanina aminotransferase、aspartato aminotransferase > limite superior de 2 vezes a faixa de valor normal.
5. O sujeito tem doenças ou sintomas que podem afetar VAS, WOMAC e assim por diante.
6. O sujeito tem doenças concomitantes graves e mal controladas, tais como (mas não limitadas a) sistema nervoso, doenças cardiovasculares, hepáticas, renais, gastrointestinais e endócrinas, que podem impedir os sujeitos de participar do estudo de acordo com o julgamento dos pesquisadores.
7. O sujeito tem um histórico de tumor maligno.
8. O sujeito tem doença do tecido conjuntivo ou artrite reumatóide, condropatia, condrocalcinose articular, hemocromatose, artropatia inflamatória, necrose avascular da cabeça femoral, doença de Paget, artropatia hemofílica, artrite infecciosa, doença de Charcot, sinovite vilonodular ou condromatose sinovial.
9. O sujeito teve doenças infecciosas generalizadas graves ou infecção local no joelho (incluindo infecção cutânea e intra-articular) nos 3 meses anteriores a este estudo.
10. Segundo os pesquisadores, o sujeito tem doenças de membros inferiores que podem interferir na avaliação do joelho, por exemplo, fibromialgia, osfialgia, protrusão discal lombar e assim por diante.
11. O sujeito apresentava qualquer outra disfunção da coagulação causada por doenças agudas ou crônicas, segundo o julgamento dos pesquisadores, esta disfunção da coagulação pode colocar em risco a segurança dos pacientes e/ou afetar o julgamento dos indicadores de avaliação da articulação do joelho.
12. O sujeito foi submetido a cirurgia artroscópica ou outra cirurgia aberta relacionada à operação da articulação do joelho nos 6 meses anteriores a este estudo.
13. O sujeito recebeu outras injeções intra-articulares, incluindo, entre outros, ácido hialurônico, hormônio, PRP, BMP (proteína morfogenética óssea), glicose hipertônica e assim por diante para KOA nos 3 meses anteriores ao teste.
14. O sujeito recebeu aminoglicose ou sulfato de condroitina 1 mês antes do tratamento.
15. O sujeito usou dexametasona, prednisona, hidrocortisona e outros hormônios por via oral/intravenosa 1 mês antes do tratamento.
16. O sujeito foi submetido a uma prótese de joelho ou a um plano de prótese de joelho durante o ensaio.
17. O sujeito tem contra-indicação de ressonância magnética, incluindo, mas não apenas: o sujeito instalou marcapasso cardíaco, desfibrilador, suporte cardíaco, prótese de válvula cardíaca, clipe de metal após cirurgia de aneurisma, dispositivo de infusão de drogas implantado in vivo, qualquer dispositivo eletrônico implantado no corpo (estimulador de nervos , estimulador de crescimento ósseo) bobina endovascular, filtro, monitor de ECG, sutura metálica, estilhaços ou areia do corpo, fixação de placa e haste de aço após cirurgia de fratura, cóclea artificial, planta de deslocamento da orelha média, corpo estranho intraocular metálico etc; o assunto é uma claustrofobia, paciente crítico e assim por diante.
18. O sujeito testa positivo para: HIV, HBV, HCV e treponema pallidum.
19. O sujeito tem histórico de alcoolismo, abuso de drogas ou doença mental nos 3 anos anteriores a este estudo.
20. O sujeito participou de qualquer outro ensaio clínico nos 3 meses anteriores a este ensaio.
21. O indivíduo (incluindo indivíduos do sexo masculino) tem planos de fertilidade, doação de esperma ou doação de óvulos durante o período experimental; o sujeito feminino está grávida, amamentando ou tendo um teste de gravidez positivo.
22. O sujeito é legalmente incapacitado por referência à lei da República Popular da China sobre a proteção de pessoas com deficiência (abril de 2008).
23. O sujeito tem qualquer outra condição inadequada (como fatores que reduzem a adesão ao acompanhamento) a ser determinada pelo investigador.

24. O grau de Kellgren Lawrence (posição axial de raio-X da articulação do joelho) de qualquer articulação do joelho dos indivíduos era grau IV.