Allogene fettvevsavledede mesenkymale stamceller for behandling av kneartrose

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersoner som forstår og frivillig signerer samtykkeskjemaet før denne studien;
2. I henhold til diagnosekriteriene (American Rheumatology Association, kliniske + radiologikriterier) er pasienter med kneartrose definitivt diagnostisert.
3. Alder: 40-75, menn og kvinner;
4. Forløpet av kneartrose var mer enn 6 måneder og mindre enn 10 år;
5. Forsøkspersonenes WOMAC-score var 24-72, og WOMAC-smerteskåren var 7-17 (WOMAC-skåren minst 48 timer etter seponering av alle smertestillende midler);
6. Kellgren Lawrence-graden (røntgen aksial posisjon av kneleddet) til forsøkspersoner var grad II / III;
7. Personer er generelt i god stand og kan gå selvstendig, bortsett fra de som bruker rullestol, ganghjelpemidler eller krykker.

Ekskluderingskriterier:

1. Personen kan være allergisk mot de viktigste celleforberedelseskomponentene (B-vitaminer, aminosyrer og så videre).
2. Personen fikk systemisk og/eller lokal behandling med autologe og/eller allogene mesenkymale stamceller.
3. Emnet har en BMI på over 30.
4. Laboratorietest (alle gjenstander oppfyller): absolutt antall nøytrofiler < 1,0 × 10^9 / L, antall blodplater < 50 × 10^9 / L, serumalbumin < 30 g / L, serumkreatinin > øvre grense for normalverdiområdet, totalt bilirubin 、alaninaminotransferase、aspartataminotransferase > øvre grense på 2 ganger normalverdiområdet.
5. Personen har sykdommer eller symptomer kan påvirke VAS, WOMAC og så videre.
6. Forsøkspersonen har alvorlige og dårlig kontrollerte samtidige sykdommer, som (men ikke begrenset til) nervesystemet, kardiovaskulær, lever, nyre, gastrointestinale og endokrine sykdommer, som kan hindre forsøkspersonene i å delta i studien ifølge forskernes vurdering.
7. Personen har en tidligere ondartet svulst.
8. Personen har bindevevssykdom eller revmatoid artritt、kondropati、Kondrocalcinosis articularis、 Hemokromatose、inflammatorisk artropati、avaskulær nekrose av lårbenshodet、Pagets sykdom、hemofil artropati、infeksjonsartritis、infeksjonsledd. eller synovial kondromatose.
9. Personen har alvorlige generaliserte infeksjonssykdommer eller lokal kneinfeksjon (inkludert hud og intraartikulær infeksjon) i løpet av de 3 månedene før denne studien.
10. Ifølge forskerne har forsøkspersonen sykdom i underekstremitetene som kan være forstyrret i kneevaluering, for eksempel fibromyalgi, osfyalgi, fremspring av lumbal skive og så videre.
11. Forsøkspersonen hadde annen koagulasjonsdysfunksjon forårsaket av akutte eller kroniske sykdommer, ifølge forskernes vurdering kan denne koagulasjonsdysfunksjonen sette sikkerheten til pasienter i fare og/eller påvirke vurderingen av kneleddets evalueringsindikatorer.
12. Pasienten har gjennomgått artroskopisk kirurgi eller annen åpen kirurgi relatert til kneleddsoperasjon i de 6 månedene før dette forsøket.
13. Personen har mottatt andre intraartikulære injeksjoner, inkludert, men ikke begrenset til, hyaluronsyre, hormon, PRP, BMP (benmorfogenetisk protein), hypertonisk glukose og så videre for KOA i de 3 månedene før forsøket.
14. Pasienten har fått aminoglukose eller kondroitinsulfat innen 1 måned før behandlingen.
15. Pasienten har brukt deksametason, prednison, hydrokortison og andre hormoner oralt/intravenøst ​​innen 1 måned før behandlingen.
16. Forsøkspersonen har gjennomgått kneprotese eller en plan for kneprotese i forsøket.
17. Pasienten har kontraindikasjon for MR, inkludert men ikke bare: pasienten installert pacemaker, defibrillator, hjertebrakett, hjerteklaffprotese, metallklemme etter aneurismeoperasjon, medikamentinfusjonsenhet implantert in vivo, enhver elektronisk enhet implantert i kroppen (nervestimulator) , beinvekststimulator) endovaskulær spiral, sil, EKG-monitor, metallsutur, splint eller sand på kroppen, platefiksering og stålspiker etter frakturkirurgi, kunstig sneglehus, mellomøreskiftplante, metallisk intraokulært fremmedlegeme etc; emnet er klaustrofobi, kritisk syk pasient og så videre.
18. Forsøkspersonen tester positivt for: HIV, HBV, HCV og treponema pallidum.
19. Personen har en historie med alkoholisme, narkotikamisbruk eller psykisk sykdom i de 3 årene før denne rettssaken.
20. Forsøkspersonen har deltatt i en hvilken som helst annen klinisk studie i løpet av de 3 månedene før denne studien.
21. Personen (inkludert mannlige forsøkspersoner) har planer om fruktbarhet, sæddonasjon eller eggdonasjon i løpet av prøveperioden; den kvinnelige personen er gravid, ammer eller har en positiv graviditetstest.
22. Emnet er juridisk deaktivert med henvisning til loven i Folkerepublikken Kina om beskyttelse av funksjonshemmede (april 2008).
23. Forsøkspersonen har en hvilken som helst annen uegnet tilstand (som faktorer som reduserer etterlevelsen av oppfølgingen) som skal avgjøres av etterforskeren.

24. Kellgren Lawrence-graden (røntgen aksial posisjon av kneleddet) av et hvilket som helst kneledd av forsøkspersonene var grad IV.