Van allogene vetweefsel afgeleide mesenchymale voorlopercellen voor de behandeling van knieartrose

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen die vóór dit onderzoek het toestemmingsformulier begrijpen en vrijwillig ondertekenen；
2. Volgens de diagnostische criteria (American Rheumatology Association, klinische + radiologiecriteria) worden patiënten met knieartrose definitief gediagnosticeerd；
3. Leeftijd: 40-75, mannen en vrouwen;
4. Het beloop van knieartrose was meer dan 6 maanden en minder dan 10 jaar;
5. De WOMAC-score van de proefpersonen was 24-72 en de WOMAC-pijnscore was 7-17 (de WOMAC-score ten minste 48 uur na stopzetting van alle pijnstillers);
6. De Kellgren Lawrence-graad (röntgenfoto axiale positie van het kniegewricht) van de proefpersonen was graad II/III;
7. De proefpersonen zijn over het algemeen in goede conditie en kunnen zelfstandig lopen, behalve degenen die rolstoelen, loophulpmiddelen of krukken gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

1. Het onderwerp kan allergisch zijn voor de belangrijkste componenten van de celvoorbereiding (B-vitaminen, aminozuren enzovoort).
2. De proefpersoon kreeg een systemische en/of lokale behandeling met autologe en/of allogene mesenchymale voorlopercellen.
3. Het onderwerp heeft een BMI van meer dan 30.
4. Laboratoriumtest (elk item voldoet aan): absoluut aantal neutrofielen < 1,0 × 10^9 / L, aantal bloedplaatjes < 50 × 10 ^ 9 / L, serumalbumine < 30 g / L, serumcreatinine > bovengrens van normaal waardebereik, totaal bilirubine 、alanineaminotransferase、aspartaataminotransferase > bovengrens van 2 maal de normale waarde.
5. Het onderwerp heeft ziekten of symptomen die VAS, WOMAC enzovoort kunnen beïnvloeden.
6. De proefpersoon heeft ernstige en slecht gecontroleerde bijkomende ziekten, zoals (maar niet beperkt tot) zenuwstelsel-, cardiovasculaire, lever-, nier-, gastro-intestinale en endocriene ziekten, die volgens het oordeel van de onderzoekers kunnen verhinderen dat de proefpersonen deelnemen aan het onderzoek.
7. De patiënt heeft een kwaadaardige tumor in de geschiedenis.
8. De patiënt heeft een bindweefselaandoening of reumatoïde artritis, chondropathie, chondrocalcinose articularis, hemochromatose, inflammatoire artropathie, avasculaire necrose van de heupkop, de ziekte van Paget, hemofiele artropathie, infectieuze artritis, de ziekte van Charcot, villonodulaire synovitis of synoviale chondromatose.
9. De proefpersoon heeft in de 3 maanden voorafgaand aan dit onderzoek ernstige gegeneraliseerde infectieziekten of lokale knie-infectie (waaronder huid- en intra-articulaire infectie) gehad.
10. Volgens de onderzoekers heeft de proefpersoon een ziekte van de onderste ledematen die een gestoorde kniebeoordeling kan zijn, bijvoorbeeld fibromyalgie, osphyalgie, uitsteeksel van de lumbale schijf enzovoort.
11. De proefpersoon had een andere stollingsstoornis veroorzaakt door acute of chronische ziekten. Volgens het oordeel van de onderzoekers kan deze stollingsstoornis de veiligheid van patiënten in gevaar brengen en/of de beoordeling van kniegewrichtevaluatie-indicatoren beïnvloeden.
12. De proefpersoon heeft in de 6 maanden voorafgaand aan dit onderzoek een arthroscopische operatie ondergaan of een andere open operatie in verband met kniegewrichtoperaties.
13. De proefpersoon heeft andere intra-articulaire injecties gekregen, inclusief maar niet beperkt tot hyaluronzuur, hormoon, PRP, BMP (botmorfogenetisch eiwit), hypertone glucose enzovoort voor KOA in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
14. De proefpersoon heeft binnen 1 maand voor de behandeling aminoglucose of chondroïtinesulfaat gekregen.
15. De proefpersoon heeft binnen 1 maand voor de behandeling dexamethason, prednison, hydrocortison en andere hormonen oraal/intraveneus gebruikt.
16. De proefpersoon heeft tijdens het onderzoek een knieprothese of een plan van knieprothese ondergaan.
17. De proefpersoon heeft een contra-indicatie voor MRI, inclusief maar niet alleen: de proefpersoon heeft een pacemaker, defibrillator, hartbeugel, hartklepprothese, metalen clip na aneurysma-operatie geïnstalleerd, in vivo geïmplanteerd medicijninfuusapparaat, elk elektronisch apparaat dat in het lichaam is geïmplanteerd (zenuwstimulator) , botgroeistimulator) endovasculaire spoel, zeef, ECG-monitor, metalen hechtdraad, granaatscherven of zand van het lichaam, plaatfixatie en stalen spijker na breukchirurgie, kunstmatige cochlea, middenoorverschuivingsplant, metalen intraoculair vreemd lichaam enz.; het onderwerp is een claustrofobie, een ernstig zieke patiënt enzovoort.
18. De proefpersoon test positief op: HIV, HBV, HCV en treponema pallidum.
19. De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van alcoholisme, drugsmisbruik of geestesziekte in de 3 jaar voorafgaand aan dit proces.
20. De proefpersoon heeft deelgenomen aan een andere klinische proef in de 3 maanden voorafgaand aan deze proef.
21. De proefpersoon (inclusief mannelijke proefpersonen) heeft plannen voor vruchtbaarheid, spermadonatie of eiceldonatie tijdens de proefperiode; de vrouwelijke proefpersoon is zwanger, geeft borstvoeding of heeft een positieve zwangerschapstest.
22. Het onderwerp is wettelijk uitgeschakeld door verwijzing naar de wet van de Volksrepubliek China inzake de bescherming van gehandicapten (april 2008).
23. De proefpersoon heeft een andere ongeschikte aandoening (zoals factoren die de naleving van de follow-up verminderen) die door de onderzoeker moet worden bepaald.

24. De Kellgren Lawrence-graad (röntgenfoto axiale positie van het kniegewricht) van elk kniegewricht van de proefpersonen was graad IV.