- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04215913
Analyse intégrative du carcinome sarcomatoïde pulmonaire (PSC) (PSC)
29 décembre 2019 mis à jour par: Da Fu, Shanghai 10th People's Hospital
Analyse intégrative du carcinome sarcomatoïde pulmonaire (PSC)
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs analyseront les protéomes des tissus pulmonaires normaux appariés et du carcinome sarcomatoïde pulmonaire avec ou sans métastases, séquenceront les transcriptomes, effectueront le séquençage de l'exome entier et le profilage de la matrice de polymorphisme nucléotidique unique (SNP) pour les triplés, chacun comprenant le tissu pulmonaire normal, le carcinome sarcomatoïde pulmonaire primaire, et ses métastases appariées synchrones, ainsi que la génomique analysée du cancer du poumon caractérisée précédemment par The Cancer Genome Atlas (TCGA) pour effectuer des analyses protéogénomiques intégrées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200072
- Da Fu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'un carcinome sarcomatoïde pulmonaire
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≤ 70 ans avec LCLC histologiquement prouvé
- Pas de dysfonctionnement grave des organes majeurs
- Statut de performance de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) de 0 ou 1
- Aucune chimiothérapie anticancéreuse antérieure
Critère d'exclusion:
- Âge ≥ 70
- Dysfonctionnement sévère des organes majeurs
- Statut de performance de l'OMS de> 1
- Antécédents de chimiothérapie anticancéreuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tissu pulmonaire normal
Tissu pulmonaire normal de patients atteints de CSP
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Autre: Les chercheurs extrairont les protéines totales, l'ADN et l'ARN des patients atteints de CSP.
Les chercheurs extrairont les protéines totales, l'ADN et l'ARN des patients atteints de CSP.
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Tissus PSC
Tissus CSP de patients CSP
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Autre: Les chercheurs extrairont les protéines totales, l'ADN et l'ARN des patients atteints de CSP.
Les chercheurs extrairont les protéines totales, l'ADN et l'ARN des patients atteints de CSP.
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Tissus de métastase
Tissus de métastases de patients atteints de CSP
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Autre: Les chercheurs extrairont les protéines totales, l'ADN et l'ARN des patients atteints de CSP.
Les chercheurs extrairont les protéines totales, l'ADN et l'ARN des patients atteints de CSP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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10 ans de survie globale
Délai: 10 ans de survie globale
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10 ans de survie globale
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10 ans de survie globale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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10 ans de survie sans maladie
Délai: 10 ans de survie sans maladie
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10 ans de survie sans maladie
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10 ans de survie sans maladie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
30 décembre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
24 décembre 2025
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
24 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2019
Première publication (RÉEL)
2 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-FD52Rainy-PSC
- FD52Rainy (ENREGISTREMENT: PSC)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .