- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04215913
Análise Integrativa do Carcinoma Sarcomatoide Pulmonar (CPS) (PSC)
29 de dezembro de 2019 atualizado por: Da Fu, Shanghai 10th People's Hospital
Análise Integrativa do Carcinoma Sarcomatoide Pulmonar (CEP)
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores analisarão proteomas de tecidos pulmonares normais pareados e carcinoma sarcomatoide pulmonar com ou sem metástase, transcriptomas sequenciados, sequenciamento de exoma completo e perfil de matriz de polimorfismo de nucleotídeo único (SNP) para trigêmeos, cada um compreendendo tecido pulmonar normal, carcinoma sarcomatoide pulmonar primário, e sua metástase síncrona correspondente, bem como a genômica analisada do câncer de pulmão caracterizada anteriormente pelo The Cancer Genome Atlas (TCGA) para conduzir análises proteogenômicas integradas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Da Fu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com carcinoma sarcomatoide pulmonar
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≤ 70 anos com LCLC comprovado histologicamente
- Sem disfunção grave de órgãos importantes
- Status de desempenho da Organização Mundial da Saúde (OMS) de 0 ou 1
- Sem quimioterapia prévia para câncer
Critério de exclusão:
- Idade ≥ 70
- Disfunção grave de órgãos importantes
- Estado de desempenho da OMS >1
- Quimioterapia prévia para câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Tecido pulmonar normal
Tecido pulmonar normal de pacientes com CEP
|
Os investigadores irão extrair proteínas totais, DNA e RNA de pacientes com PSC.
|
Tecidos PSC
Tecidos de PSC de pacientes com PSC
|
Os investigadores irão extrair proteínas totais, DNA e RNA de pacientes com PSC.
|
Tecidos de metástase
Tecidos de metástase de pacientes com CEP
|
Os investigadores irão extrair proteínas totais, DNA e RNA de pacientes com PSC.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
10 anos de sobrevida global
Prazo: 10 anos de sobrevida global
|
10 anos de sobrevida global
|
10 anos de sobrevida global
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
10 anos de sobrevida livre de doença
Prazo: 10 anos de sobrevida livre de doença
|
10 anos de sobrevida livre de doença
|
10 anos de sobrevida livre de doença
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
24 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
24 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
2 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-FD52Rainy-PSC
- FD52Rainy (REGISTRO: PSC)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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