- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04215913
Integrativ analyse af pulmonal sarcomatoid karcinom (PSC) (PSC)
29. december 2019 opdateret af: Da Fu, Shanghai 10th People's Hospital
Integrativ analyse af pulmonal sarcomatoid karcinom (PSC)
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne vil analysere proteomer af parret normalt lungevæv og pulmonalt sarcomatoid karcinom med eller uden metastase, sekventerede transkriptomer, udføre hel exome sekventering og single nucleotide polymorphism (SNP) array profilering for tripletter, der hver omfatter normalt lungevæv, primært pulmonært carcinom, og dets synkrone matchede metastaser, samt analyseret genomik af lungekræft karakteriseret tidligere af The Cancer Genome Atlas (TCGA) for at udføre integrerede proteogenomiske analyser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Da Fu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med pulmonalt sarcomatoid karcinom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≤ 70 år med histologisk dokumenteret LCLC
- Ingen alvorlig større organdysfunktion
- Verdenssundhedsorganisationens (WHO) præstationsstatus på 0 eller 1
- Ingen tidligere kræftkemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- Alder ≥ 70
- Alvorlig større organdysfunktion
- WHO præstationsstatus på >1
- Tidligere cancerkemoterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normalt lungevæv
Normalt lungevæv fra PSC-patienter
|
Efterforskerne vil udvinde totalt protein, DNA og RNA fra PSC-patienter.
|
|
PSC væv
PSC-væv fra PSC-patienter
|
Efterforskerne vil udvinde totalt protein, DNA og RNA fra PSC-patienter.
|
|
Metastasevæv
Metastasevæv fra PSC-patienter
|
Efterforskerne vil udvinde totalt protein, DNA og RNA fra PSC-patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 års samlet overlevelse
Tidsramme: 10 års samlet overlevelse
|
10 års samlet overlevelse
|
10 års samlet overlevelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 års sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 10 års sygdomsfri overlevelse
|
10 års sygdomsfri overlevelse
|
10 års sygdomsfri overlevelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
30. december 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
24. december 2025
Studieafslutning (FORVENTET)
24. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2019
Først opslået (FAKTISKE)
2. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-FD52Rainy-PSC
- FD52Rainy (REGISTRERING: PSC)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater