- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04215913
Analisi integrativa del carcinoma sarcomatoide polmonare (PSC) (PSC)
29 dicembre 2019 aggiornato da: Da Fu, Shanghai 10th People's Hospital
Analisi integrativa del carcinoma sarcomatoide polmonare (PSC)
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori analizzeranno i proteomi di tessuti polmonari normali accoppiati e carcinoma sarcomatoide polmonare con o senza metastasi, trascrittomi sequenziati, eseguiranno il sequenziamento dell'intero esoma e il profilo dell'array di polimorfismo a singolo nucleotide (SNP) per triplette, ciascuna comprendente tessuto polmonare normale, carcinoma sarcomatoide polmonare primario, e la sua metastasi abbinata sincrona, nonché la genomica analizzata del cancro del polmone caratterizzata in precedenza da The Cancer Genome Atlas (TCGA) per condurre analisi proteogenomiche integrate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200072
- Da Fu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma sarcomatoide polmonare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≤ 70 anni con LCLC istologicamente provato
- Nessuna grave disfunzione d'organo principale
- Performance status dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) pari a 0 o 1
- Nessuna precedente chemioterapia antitumorale
Criteri di esclusione:
- Età ≥ 70
- Grave disfunzione degli organi principali
- Performance status OMS >1
- Precedente chemioterapia antitumorale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Tessuto polmonare normale
Tessuto polmonare normale da pazienti PSC
|
Gli investigatori estrarranno proteine totali, DNA e RNA dai pazienti con PSC.
|
|
Tessuti PSC
Tessuti PSC da pazienti PSC
|
Gli investigatori estrarranno proteine totali, DNA e RNA dai pazienti con PSC.
|
|
Tessuti in metastasi
Tessuti di metastasi da pazienti con PSC
|
Gli investigatori estrarranno proteine totali, DNA e RNA dai pazienti con PSC.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale a 10 anni
Lasso di tempo: Sopravvivenza globale a 10 anni
|
Sopravvivenza globale a 10 anni
|
Sopravvivenza globale a 10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
10 anni di sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 10 anni di sopravvivenza libera da malattia
|
10 anni di sopravvivenza libera da malattia
|
10 anni di sopravvivenza libera da malattia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
30 dicembre 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
24 dicembre 2025
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
24 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-FD52Rainy-PSC
- FD52Rainy (REGISTRO: PSC)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Non è previsto alcun piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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