- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04215913
Integrativ analyse av pulmonal sarcomatoid karsinom (PSC) (PSC)
29. desember 2019 oppdatert av: Da Fu, Shanghai 10th People's Hospital
Integrativ analyse av pulmonal sarcomatoid karsinom (PSC)
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskerne vil analysere proteomer av paret normalt lungevev og pulmonalt sarcomatoid karsinom med eller uten metastase, sekvenserte transkriptomer, utføre hele eksomsekvensering og single nucleotide polymorphism (SNP) array-profilering for trillinger, som hver omfatter normalt lungekarcinom, primært lungekarsinom, og dens synkrone matchede metastaser, samt analysert genomikk av lungekreft karakterisert tidligere av The Cancer Genome Atlas (TCGA) for å utføre integrerte proteogenomiske analyser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Da Fu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med pulmonal sarcomatoid karsinom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≤ 70 år med histologisk påvist LCLC
- Ingen alvorlig alvorlig organdysfunksjon
- Verdens helseorganisasjon (WHO) prestasjonsstatus på 0 eller 1
- Ingen tidligere kreftkjemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- Alder ≥ 70
- Alvorlig alvorlig organdysfunksjon
- WHO ytelsesstatus på >1
- Tidligere kreftkjemoterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normalt lungevev
Normalt lungevev fra PSC-pasienter
|
Etterforskerne skal trekke ut totalt protein, DNA og RNA fra PSC-pasienter.
|
|
PSC-vev
PSC-vev fra PSC-pasienter
|
Etterforskerne skal trekke ut totalt protein, DNA og RNA fra PSC-pasienter.
|
|
Metastase vev
Metastasevev fra PSC-pasienter
|
Etterforskerne skal trekke ut totalt protein, DNA og RNA fra PSC-pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 års total overlevelse
Tidsramme: 10 års total overlevelse
|
10 års total overlevelse
|
10 års total overlevelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 års sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 10 års sykdomsfri overlevelse
|
10 års sykdomsfri overlevelse
|
10 års sykdomsfri overlevelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
30. desember 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
24. desember 2025
Studiet fullført (FORVENTES)
24. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-FD52Rainy-PSC
- FD52Rainy (REGISTER: PSC)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .