- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04215913
Integratieve analyse van longsarcomatoïde carcinoom (PSC) (PSC)
29 december 2019 bijgewerkt door: Da Fu, Shanghai 10th People's Hospital
Integratieve analyse van longsarcomatoïde carcinoom (PSC)
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen proteomen analyseren van gepaarde normale longweefsels en pulmonaal sarcomatoïde carcinoom met of zonder metastase, gesequenced transcriptomen, hele exome-sequencing uitvoeren en single nucleotide polymorphism (SNP) array-profilering voor drielingen, elk bestaande uit normaal longweefsel, primair pulmonaal sarcomatoïde carcinoom, en zijn synchrone gematchte metastase, evenals geanalyseerde genomica van longkanker die eerder werd gekenmerkt door The Cancer Genome Atlas (TCGA) om geïntegreerde proteogenomische analyses uit te voeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Da Fu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met longsarcomatoïde carcinoom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≤ 70 jaar met histologisch bewezen LCLC
- Geen ernstige ernstige orgaandisfunctie
- Prestatiestatus van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) van 0 of 1
- Geen eerdere kankerchemotherapie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd ≥ 70
- Ernstige ernstige orgaandisfunctie
- WHO-prestatiestatus van >1
- Eerdere kankerchemotherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normaal longweefsel
Normaal longweefsel van PSC-patiënten
|
De onderzoekers zullen totaal eiwit, DNA en RNA uit PSC-patiënten extraheren.
|
|
PSC-weefsels
PSC-weefsels van PSC-patiënten
|
De onderzoekers zullen totaal eiwit, DNA en RNA uit PSC-patiënten extraheren.
|
|
Metastase weefsels
Metastaseweefsels van PSC-patiënten
|
De onderzoekers zullen totaal eiwit, DNA en RNA uit PSC-patiënten extraheren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
10 jaar algehele overleving
Tijdsspanne: 10 jaar algehele overleving
|
10 jaar algehele overleving
|
10 jaar algehele overleving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
10 jaar ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 10 jaar ziektevrij overleven
|
10 jaar ziektevrij overleven
|
10 jaar ziektevrij overleven
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
30 december 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
24 december 2025
Studie voltooiing (VERWACHT)
24 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-FD52Rainy-PSC
- FD52Rainy (REGISTRATIE: PSC)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .