- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04215913
Integrative Analyse des pulmonalen sarkomatoiden Karzinoms (PSC) (PSC)
29. Dezember 2019 aktualisiert von: Da Fu, Shanghai 10th People's Hospital
Integrative Analyse des Lungensarkomatoidkarzinoms (PSC)
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden Proteome von gepaarten normalen Lungengeweben und pulmonalem sarkomatoidem Karzinom mit oder ohne Metastasen, sequenzierte Transkriptome, vollständige Exomsequenzierung und SNP-Array-Profilierung (Single Nucleotide Polymorphism) für Drillinge analysieren, die jeweils normales Lungengewebe, primäres pulmonales sarkomatoides Karzinom, und seine synchrone gepaarte Metastasierung, sowie analysierte Genomik von Lungenkrebs, die zuvor durch den Cancer Genome Atlas (TCGA) charakterisiert wurde, um integrierte proteogenomische Analysen durchzuführen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Da Fu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit pulmonalem sarkomatoidem Karzinom
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≤ 70 Jahre mit histologisch gesichertem LCLC
- Keine schwere Organfunktionsstörung
- Leistungsstatus der Weltgesundheitsorganisation (WHO) von 0 oder 1
- Keine vorherige Krebs-Chemotherapie
Ausschlusskriterien:
- Alter ≥ 70
- Schwere schwere Organfunktionsstörung
- WHO-Leistungsstatus von >1
- Vorherige Krebs-Chemotherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Normales Lungengewebe
Normales Lungengewebe von PSC-Patienten
|
Die Ermittler werden Gesamtprotein, DNA und RNA von PSC-Patienten extrahieren.
|
PSC-Gewebe
PSC-Gewebe von PSC-Patienten
|
Die Ermittler werden Gesamtprotein, DNA und RNA von PSC-Patienten extrahieren.
|
Metastasierendes Gewebe
Metastasengewebe von PSC-Patienten
|
Die Ermittler werden Gesamtprotein, DNA und RNA von PSC-Patienten extrahieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
10 Jahre Gesamtüberleben
Zeitfenster: 10 Jahre Gesamtüberleben
|
10 Jahre Gesamtüberleben
|
10 Jahre Gesamtüberleben
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
10 Jahre krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 10 Jahre krankheitsfreies Überleben
|
10 Jahre krankheitsfreies Überleben
|
10 Jahre krankheitsfreies Überleben
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
30. Dezember 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
24. Dezember 2025
Studienabschluss (ERWARTET)
24. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Dezember 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-FD52Rainy-PSC
- FD52Rainy (REGISTRIERUNG: PSC)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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