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Questionnaire de perception de la maladie brève (Brief-IPQ) utilisé chez les patients souffrant de douleur chronique non maligne.

7 mars 2022 mis à jour par: Zealand University Hospital

Questionnaire de perception de la maladie brève (Brief-IPQ) utilisé comme prédiction des résultats chez les patients souffrant de douleur chronique non maligne après six mois de traitement dans une clinique multidisciplinaire de la douleur.

Nous souhaitons clarifier si nous pouvons démontrer une corrélation entre les scores du Brief-IPQ et l'effet du traitement chez les patients référés à notre service, Interdisciplinary Pain Center Zealand University Hospital Koege, Danemark. L'objectif est de déterminer si nous pouvons utiliser Brief-IPQ avec les troubles de la douleur chronique et ainsi détecter ceux de nos patients référés qui risquent de mal répondre au traitement dans un état précoce. Dans ces cas, nous pouvons proposer une intervention psychologique au début du traitement, afin d'optimiser les conditions pour les patients et d'obtenir un effet de traitement optimal.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Description détaillée

Les douleurs chroniques sont fréquentes dans la population danoise. Plus de 1,2 million de Danois de plus de 16 ans vivent avec des douleurs chroniques. La douleur chronique affecte la qualité de vie et le fonctionnement liés à la santé et est associée à une capacité de travail réduite, à une perte de revenus et à une invalidité. Au centre interdisciplinaire de la douleur de l'hôpital universitaire de Zealand de Koege, au Danemark, les patients souffrant de douleur chronique sont reçus et traités sur la base du modèle de douleur bio-psycho-social. Le traitement des patients souffrant de douleurs chroniques complexes non cancéreuses peut être compliqué par des facteurs psychologiques et/ou sociaux. La nécessité d'un dépistage des facteurs psychologiques dans le cadre de l'examen et de la planification de la gestion de la douleur au Centre interdisciplinaire de la douleur est évidente, car il a été démontré que la perception du patient de la maladie et l'attente du traitement jouent un rôle dans la réponse au traitement. Le Brief Illness Perception Questionnaire (Brief-IPQ) fournit une évaluation rapide de la perception de la maladie du patient et de ses attentes en matière de traitement et s'est avéré utile dans la pratique clinique. Dans cette étude, une version danoise de Brief-IPQ est utilisée, initialement tirée de https://www.uib.no. Les éléments tels qu'énoncés dans la recherche de L. van Oort et al (2011) ont été adaptés à la version danoise. Une copie de la dernière version peut être obtenue auprès de l'hôpital universitaire interdisciplinaire du centre de la douleur de Zealand à Koege, au Danemark.

L'étude:

L'étude est conçue comme une étude observationnelle prospective de la corrélation entre le Brief-IPQ et les données démographiques et liées à la douleur chez les patients référés au centre interdisciplinaire de la douleur de l'hôpital universitaire de Køge, au Danemark. Brief IPQ et PainData (qui est une base de données qui enregistre le bien-être des patients danois souffrant de douleur et exploitée par "Danske Regioner" et l'hôpital universitaire d'Odense) sont mesurés au début du traitement et après 6 mois. Ils seront constitués d'éléments tels que; Marié ou en concubinage, Formation professionnelle, Durée d'études, Statut professionnel. Il y aura en outre une évaluation du type de douleur tel que; nociceptif / neurogène / généralisé / viscéral / autre ainsi que la durée des symptômes et du traitement par opioïdes : +/-, doses quotidiennes équipotentes. De plus, nous nous concentrons sur l'intensité de la douleur (NRS) de Paindata, le profil psychologique (de Paindata): anxiété, dépression, stress, évitement de la peur, auto-efficacité et les changements suivants avant et après six mois de traitement :

Inclusion:

Tous les patients référés au centre interdisciplinaire de la douleur de l'hôpital universitaire de Zealand de Koege, au Danemark et qui commencent le traitement à partir de la date de début de l'étude peuvent être inclus dans l'étude à condition :

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Comprend et parle le danois

Exclusion:

Les patients qui répondent à l'un des critères suivants ne sont pas éligibles pour être inclus dans cette étude :

  • Patients qui n'ont pas les compétences cognitives suffisantes pour remplir le formulaire (Brief-IPQ)
  • Patients qui ne peuvent pas coopérer pour remplir le formulaire (Brief-IPQ)
  • Patients qui soumettent des réponses invalides ou illisibles (Brief-IPQ)

Nombre de patients nécessaires :

60 patients avec données complètes ou nombre inclus au 1er mai 2020. Calendrier : Collecte des données : début le 1er février 2020 Fin : lorsque les données complètes ont été obtenues auprès de 60 patients, ou au plus tard le 1.12.2020

Aspects éthiques :

Toutes les informations seront traitées de manière confidentielle et toutes les données seront anonymisées par une secrétaire. L'investigateur conservera une liste d'identification de tous les patients qui ont été inclus. Cette liste comprendra le nom complet du patient et son numéro de RCR. Les données recueillies seront enregistrées dans un formulaire de rapport de cas. Les résultats seront stockés et analysés à l'aide d'un ordinateur et l'anonymat des patients sera préservé et la loi locale sur les données sera respectée. Les données seront stockées conformément à la réglementation en vigueur. Les données sont stockées sous forme anonyme et une analyse de corrélation et de régression sera effectuée après 6 mois. L'étude est menée conformément aux règles applicables en matière d'essais cliniques. Les enquêteurs sont responsables du traitement et de l'archivage des données conformément aux règles applicables en complément de la loi sur le traitement des données personnelles et de la loi sur la santé. Les données appartiennent aux enquêteurs. Le projet a été signalé au comité d'éthique local.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients souffrant de douleurs chroniques non malignes ont été référés à la clinique multidisciplinaire de la douleur

La description

Critère d'intégration:

  • âge 18 ans ou plus
  • parler et comprendre suffisamment le danois écrit pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

Patients dont les capacités cognitives sont insuffisantes pour répondre aux questions de Brief-IPQ et PainDATA. Les patients qui ne veulent pas participer à l'étude. Patients qui répondent de manière incomplète aux questions dans Brief-IPQ et PainDATA.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du Brief-IPQ avant et après six mois de traitement dans une clinique multidisciplinaire de la douleur
Délai: six mois
Les changements seront corrélés aux variables suivantes : intensité de la douleur, utilisation d'opioïdes et symptômes autodéclarés liés à l'anxiété, à la dépression, au stress, à l'évitement de la peur et à l'auto-efficacité.
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Influence des facteurs démographiques sur le score Brief-IPQ
Délai: Lors de l'inscription. Sera aveuglé aux enquêteurs jusqu'à après la collecte des données
genre, âge, éducation, durée de la douleur
Lors de l'inscription. Sera aveuglé aux enquêteurs jusqu'à après la collecte des données

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2020

Première publication (Réel)

21 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2022

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REG-081-2019

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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