Modalités analgésiques périopératoires pour les chirurgies du cancer du sein
18 juillet 2020 mis à jour par: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
L'incidence du cancer du sein est parmi les femmes du monde entier, la détection a augmenté avec l'introduction de la mammographie comme outil de dépistage.
la résection chirurgicale du cancer du sein contribue à la génération de douleurs post-mastectomie aiguës et chroniques.
Cette étude vise à comparer l'effet du bloc érecteur de la colonne vertébrale par rapport au bloc dentelé par rapport à la morphine intraveineuse chez les patientes subissant une mastectomie radicale modifiée pour les chirurgies du cancer du sein en ce qui concerne le contrôle de la douleur et les effets secondaires possibles
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'un des types de cancer les plus courants chez les femmes est le cancer du sein.
La résection chirurgicale est l'une des principales approches appliquées pour les tumeurs solides.
L'approche chirurgicale du cancer du sein implique la région du sein.
Diverses modalités analgésiques sont utilisées pour un bon contrôle de la douleur périopératoire.
La morphine a toujours été considérée comme l'analgésique de référence, mais les opioïdes ont de multiples effets secondaires.
Plusieurs techniques loco-régionales ont été introduites pour la gestion de la douleur en chirurgie mammaire, notamment le bloc du plan dentelé (SPB) et le bloc du plan érecteur du rachis (ESP).
Dans cette étude, les chercheurs comparent l'effet du bloc érecteur de la colonne vertébrale par rapport au bloc dentelé par rapport à la morphine intraveineuse chez les patientes subissant une mastectomie radicale modifiée pour les chirurgies du cancer du sein en ce qui concerne l'analgésie peropératoire et postopératoire, le délai avant le premier analgésique, tout effet secondaire possible
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11796
- Department of anesthesia and pain medicine. National Cancer Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- patientes de 18 à 65 ans subissant une mastectomie radicale modifiée
Critère d'exclusion:
- refus du patient, infection locale au site du bloc défaut de coagulation fonctions rénales ou hépatiques anormales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: bloc érecteur de la colonne vertébrale
Le bloc érecteur de la colonne vertébrale guidé par échographie sera effectué après l'induction de l'anesthésie intraveineuse.
Après identification des muscles trapèze, rhomboïde majeur et érecteur du rachis.
L'aiguille sera insérée dans une direction céphalique à caudale jusqu'à ce que la pointe entre en contact avec le processus transverse et que la pointe de l'aiguille soit visualisée dans le plan profond du muscle érecteur de la colonne vertébrale.
La position de la pointe de l'aiguille est confirmée en visualisant la propagation linéaire de la dose test entre les muscles après l'injection.
Une dose totale de 25 mL de bupivacaïne à 0,25 % sera injectée.
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bloc guidé par ultrasons
Autres noms:
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Expérimental: bloc dentelé antérieur
Un bloc antérieur du dentelé guidé par échographie sera réalisé après l'induction de l'anesthésie intraveineuse.
Le dentelé antérieur, le latissimus dorsi et les muscles intercostaux seront identifiés aux quatrième et cinquième niveaux intercostaux, une aiguille de Tuohy 18 G sera avancée dans le plan entre le muscle dentelé antérieur et les muscles intercostaux.
Une dose totale de 25 ml de bupivacaïne à une concentration de 0,25 % sera administrée sous le muscle dentelé après une dose test en utilisant une technique dans le plan.
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bloc guidé par ultrasons
Autres noms:
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Comparateur actif: morphine intraveineuse
la morphine intraveineuse sera administrée à la dose de 0,1 mg par kg après induction de l'anesthésie générale
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sulfate de morphine par voie intraveineuse 0,1 mg/kg
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score analogique visuel
Délai: 24 heures
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note minimale (0), note maximale (10) note maximale (10)
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24 heures
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Consommation totale de morphine
Délai: 24 heures
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morphine totale en mg reçue dans les 24 premières heures postopératoires
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24 heures
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Première fois que je reçois de la morphine
Délai: 24 heures
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première fois à recevoir de la morphine dans la période postopératoire (premières 24 heures)
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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tension artérielle moyenne
Délai: 24 heures
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paramètres hémodynamiques
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24 heures
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rythme cardiaque
Délai: 24 heures
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paramètres hémodynamiques
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2020
Première publication (Réel)
30 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AP1907-50101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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