Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perioperativa smärtstillande metoder för bröstcanceroperationer

18 juli 2020 uppdaterad av: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Förekomsten av bröstcancer är bland kvinnor över hela världen, upptäckten ökade med införandet av mammografi som ett screeningverktyg. kirurgisk resektion av bröstcancer bidrar till generering av akut och kronisk smärta efter mastektomi. Denna studie syftar till att jämföra effekten av erector spinae block kontra serratus block kontra intravenöst morfin hos patienter som genomgår modifierad radikal mastektomi för bröstcanceroperationer avseende smärtkontroll och möjliga biverkningar

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En av de vanligaste typerna av cancer som drabbar kvinnor är bröstcancer. Kirurgisk resektion är en av de huvudsakliga metoderna för solida tumörer. kirurgiskt tillvägagångssätt för bröstcancer involverar bröstregionen. Olika analgetiska metoder används för korrekt perioperativ smärtkontroll. Morfin har alltid ansetts vara det bästa smärtstillande medel, men opioider har flera biverkningar. Flera lokoregionala tekniker har introducerats för smärtbehandling av bröstkirurgi, inklusive serratus plane block (SPB) och erector spinae plane (ESP) block. I denna studie jämför utredarna effekten av erector spinae block kontra serratus block kontra intravenöst morfin hos patienter som genomgår modifierad radikal mastektomi för bröstcanceroperationer avseende intraoperativ och postoperativ analgesi, tid till första analgetikum, eventuella biverkningar

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11796
        • Department of anesthesia and pain medicine. National Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnliga 18-65 år gamla patienter som genomgår modifierad radikal mastektomi

Exklusions kriterier:

  • patientvägran, lokal infektion vid platsen för blockerad koagulationsdefekt onormala njur- eller leverfunktioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: erector spinae block
Ultraljudsstyrd erector spinae blockering med kommer att göras efter induktion av intravenös anestesi. Efter identifiering av trapezius, rhomboid major och erector spinae muskler. Nålen kommer att föras in i en cephalad-till-caudal riktning tills spetsen kommer i kontakt med den tvärgående processen och nålspetsen visualiseras i planet djupt till erector spinae-muskeln. Nålspetspositionen bekräftas genom att visualisera linjär spridning av testdosen mellan musklerna efter injektion. En total dos på 25 ml 0,25 % bupivakain kommer att injiceras.
Procedur: erector spinae block
ultraljudsstyrt block
Andra namn:
  • ESPB
Experimentell: serratus främre block
Ultraljudsguidad serratus anterior blockering kommer att göras efter induktion av intravenös anestesi. Serratus anterior, latissimus dorsi och interkostalmusklerna kommer att identifieras i den fjärde och femte interkostala nivån, en 18 G Tuohy-nål kommer att föras fram i planet mellan serratus anterior-muskeln och interkostalmusklerna. En total dos av bupivakain 25 ml i en koncentration av 0,25 % kommer att administreras under serratusmuskeln efter en testdos med en in-plane-teknik.
Procedur: serratus plan block
ultraljudsstyrt block
Andra namn:
  • SAPB
Aktiv komparator: intravenöst morfin
intravenöst morfin kommer att administreras i en dos av 0,1 mg per kg efter induktion av allmän anestesi
Läkemedel: Morfinsulfat
intravenöst morfinsulfat 0,1 mg/kg
Andra namn:
  • opioid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog poäng
Tidsram: 24 timmar
minsta poäng (0), maximal poäng (10) maximal poäng (10)
24 timmar
Total morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
totalt morfin i mg erhållits under de första 24 timmarna postoprativ
24 timmar
Första gången jag fick morfin
Tidsram: 24 timmar
första gången för att få morfin under den postoperativa perioden (första 24 timmarna)
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
medelartärt blodtryck
Tidsram: 24 timmar
hemodynamiska parametrar
24 timmar
hjärtfrekvens
Tidsram: 24 timmar
hemodynamiska parametrar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2020

Första postat (Faktisk)

30 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AP1907-50101

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgesi

Kliniska prövningar på erector spinae block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera