Периоперационные анальгетики при операциях на раке молочной железы
18 июля 2020 г. обновлено: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Заболеваемость раком груди среди женщин во всем мире увеличилась с введением маммографии в качестве инструмента скрининга.
хирургическая резекция рака молочной железы способствует возникновению острой и хронической боли после мастэктомии.
Это исследование направлено на сравнение эффекта блокады, выпрямляющей позвоночник, блокады зубчатой мышцы и внутривенного морфина у пациентов, перенесших модифицированную радикальную мастэктомию по поводу операций по поводу рака молочной железы, в отношении обезболивания и возможных побочных эффектов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Одним из наиболее распространенных видов рака, поражающих женщин, является рак молочной железы.
Хирургическая резекция является одним из основных доступов, применяемых при солидных опухолях.
хирургический подход при раке молочной железы включает область молочной железы.
Для надлежащего периоперационного обезболивания используются различные анальгетики.
Морфин всегда считался золотым стандартом обезболивания, однако опиоиды имеют множество побочных эффектов.
Для купирования боли в хирургии молочной железы было внедрено несколько локо-регионарных методов, включая блокаду плоскости зубчатой мышцы (SPB) и блокаду плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESP).
В этом исследовании исследователи сравнивают эффект блокады, выпрямляющей позвоночник, с блокадой зубчатой мышцы и внутривенным введением морфина у пациентов, перенесших модифицированную радикальную мастэктомию по поводу операций по поводу рака молочной железы, в отношении интраоперационной и послеоперационной анальгезии, времени до первого анальгетика, любых возможных побочных эффектов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11796
- Department of anesthesia and pain medicine. National Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины 18-65 лет пациенты, перенесшие модифицированную радикальную мастэктомию
Критерий исключения:
- отказ пациента, локальная инфекция в месте блокады коагуляции, нарушение функции почек или печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: блокада мышц, выпрямляющих позвоночник
После индукции внутривенной анестезии будет проведена блокада мышц, выпрямляющих позвоночник, под контролем УЗИ.
После идентификации трапециевидной, большой ромбовидной и мышцы, выпрямляющей позвоночник.
Игла будет вводиться в краниально-каудальном направлении до тех пор, пока кончик не коснется поперечного отростка и кончик иглы не будет визуализирован в плоскости, лежащей глубоко в мышце, выпрямляющей позвоночник.
Положение кончика иглы подтверждается визуализацией линейного распределения тестовой дозы между мышцами после инъекции.
Будет введена общая доза 25 мл 0,25% бупивакаина.
|
блок под ультразвуковым контролем
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: передний блок зубчатой мышцы
После индукции внутривенной анестезии будет выполнена блокада передней зубчатой мышцы под контролем УЗИ.
Переднюю зубчатую мышцу, широчайшую мышцу спины и межреберные мышцы идентифицируют на уровне четвертого и пятого межреберий, иглу Туохи 18G вводят в плоскости между передней зубчатой мышцей и межреберными мышцами.
Общая доза бупивакаина 25 мл в концентрации 0,25% будет вводиться под зубчатую мышцу после тестовой дозы с использованием техники в плоскости.
|
блок под ультразвуковым контролем
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: внутривенный морфин
после индукции общей анестезии вводят внутривенно морфин в дозе 0,1 мг на кг массы тела.
|
внутривенно морфина сульфат 0,1 мг/кг
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая оценка
Временное ограничение: 24 часа
|
минимальный балл (0), максимальный балл (10) максимальный балл (10)
|
24 часа
|
|
Общее потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа
|
общий морфин в мг, полученный в первые 24 часа после операции
|
24 часа
|
|
Впервые получил морфин
Временное ограничение: 24 часа
|
первый прием морфина в послеоперационном периоде (первые 24 часа)
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
среднее артериальное давление
Временное ограничение: 24 часа
|
гемодинамические параметры
|
24 часа
|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: 24 часа
|
гемодинамические параметры
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AP1907-50101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .