Perioperatieve analgetische modaliteiten voor borstkankeroperaties
18 juli 2020 bijgewerkt door: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
De incidentie van borstkanker is onder vrouwen wereldwijd, de detectie is toegenomen met de introductie van mammografie als screeningsinstrument.
chirurgische resectie van borstkanker draagt bij aan het ontstaan van acute en chronische pijn na borstamputatie.
Deze studie is gericht op het vergelijken van het effect van erector spinae-blok versus serratus-blok versus intraveneuze morfine bij patiënten die een gemodificeerde radicale mastectomie ondergaan voor borstkankeroperaties met betrekking tot pijnbestrijding en mogelijke bijwerkingen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een van de meest voorkomende vormen van kanker bij vrouwen is borstkanker.
Chirurgische resectie is een van de belangrijkste toegepaste benaderingen voor solide tumoren.
chirurgische benadering voor borstkanker omvat het borstgebied.
Verschillende pijnstillende modaliteiten worden gebruikt voor een goede peri-operatieve pijnbestrijding.
Morfine is altijd beschouwd als de gouden standaard pijnstiller, maar opioïden hebben meerdere bijwerkingen.
Er zijn verschillende locoregionale technieken geïntroduceerd voor pijnbestrijding bij borstoperaties, waaronder serratus plane block (SPB) en erector spinae plane (ESP) block.
In deze studie vergelijken de onderzoekers het effect van erector spinae-blok versus serratus-blok versus intraveneuze morfine bij patiënten die een gemodificeerde radicale borstamputatie ondergaan voor borstkankeroperaties met betrekking tot intraoperatieve en postoperatieve analgesie, tijd tot eerste analgesie, mogelijke bijwerkingen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11796
- Department of anesthesia and pain medicine. National Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijke patiënten van 18-65 jaar oud die een gemodificeerde radicale borstamputatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënt, lokale infectie op de plaats van het stollingsdefect abnormale nier- of leverfuncties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: erector spinae blok
Echogeleide erector spinae-blokkade zal worden uitgevoerd na inductie van intraveneuze anesthesie.
Na identificatie van trapezius, rhomboid major en erector spinae-spieren.
De naald wordt in een richting van kop tot staart ingebracht totdat de punt in contact komt met de dwarsuitsteeksel en de punt van de naald wordt gevisualiseerd in het vlak diep ten opzichte van de erector spinae-spier.
De positie van de naaldpunt wordt bevestigd door visualisatie van de lineaire spreiding van de testdosis tussen de spieren na injectie.
Er wordt een totale dosis van 25 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd.
|
echogeleid blok
Andere namen:
|
|
Experimenteel: serratus voorste blokkade
Echogeleide serratus anterieure blokkade wordt uitgevoerd na inductie van intraveneuze anesthesie.
De serratus anterior, latissimus dorsi en de intercostale spieren zullen worden geïdentificeerd op het vierde en vijfde intercostale niveau, een 18 G Tuohy-naald zal worden voortbewogen in het vlak tussen de serratus anterior-spier en de intercostale spieren.
Een totale dosis bupivacaïne van 25 ml in een concentratie van 0,25% wordt toegediend onder de serratus-spier na een testdosis met behulp van een in-plane-techniek.
|
echogeleid blok
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: intraveneuze morfine
intraveneuze morfine wordt toegediend in een dosis van 0,1 mg per kg na inductie van algehele anesthesie
|
intraveneus morfinesulfaat 0,1 mg/kg
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge score
Tijdsspanne: 24 uur
|
minimale score (0), maximale score (10) maximale score (10)
|
24 uur
|
|
Totale morfineconsumptie
Tijdsspanne: 24 uur
|
totaal morfine in mg ontvangen in de eerste 24 uur postopratief
|
24 uur
|
|
Eerste keer dat ik morfine kreeg
Tijdsspanne: 24 uur
|
eerste keer dat u morfine krijgt in de postoperatieve periode (eerste 24 uur)
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: 24 uur
|
hemodynamische parameters
|
24 uur
|
|
hartslag
Tijdsspanne: 24 uur
|
hemodynamische parameters
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AP1907-50101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .