Peroperative smertestillende modaliteter for brystkreftoperasjoner
18. juli 2020 oppdatert av: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Forekomsten av brystkreft er blant kvinner over hele verden, oppdagelsen økte med introduksjon av mammografi som et screeningverktøy.
kirurgisk reseksjon av brystkreft bidrar til generering av akutte og kroniske smerter etter mastektomi.
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av erector spinae block versus serratus block versus intravenøs morfin hos pasienter som gjennomgår modifisert radikal mastektomi for brystkreftoperasjoner angående smertekontroll og mulige bivirkninger
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En av de vanligste krefttypene som rammer kvinner er brystkreft.
Kirurgisk reseksjon er en av hovedtilnærmingene som brukes for solide svulster.
kirurgisk tilnærming for brystkreft involverer brystregionen.
Ulike smertestillende modaliteter brukes for riktig perioperativ smertekontroll.
Morfin har alltid vært ansett som gullstandarden smertestillende, men opioider har flere bivirkninger.
Flere loko-regionale teknikker er introdusert for smertebehandling av brystkirurgi, inkludert serratus plane block (SPB) og erector spinae plane (ESP) blokk.
I denne studien sammenligner etterforskerne effekten av erector spinae block versus serratus block versus intravenøs morfin hos pasienter som gjennomgår modifisert radikal mastektomi for brystkreftoperasjoner angående intraoperativ og postoperativ analgesi, tid til første smertestillende middel, eventuelle bivirkninger
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11796
- Department of anesthesia and pain medicine. National Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinnelige 18-65 år gamle pasienter som gjennomgår modifisert radikal mastektomi
Ekskluderingskriterier:
- pasientavslag, lokal infeksjon på stedet for blokkering av koagulasjonsdefekt unormale nyre- eller leverfunksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: erector spinae blokk
Ultralydveiledet erector spinae blokkering med vil bli gjort etter induksjon av intravenøs anestesi.
Etter identifisering av trapezius, rhomboid major og erector spinae muskler.
Nålen vil bli satt inn i en cephalad-til-caudal retning inntil spissen kommer i kontakt med tverrgående prosess og nålespissen er visualisert i planet dypt til erector spinae-muskelen.
Nålespissen bekreftes ved å visualisere lineær spredning av testdosen mellom musklene etter injeksjon.
En total dose på 25 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert.
|
ultralydstyrt blokk
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: serratus fremre blokk
Ultralydveiledet serratus anterior blokkering vil bli utført etter induksjon av intravenøs anestesi.
Serratus anterior, latissimus dorsi og interkostalmusklene vil bli identifisert i fjerde og femte interkostalnivå, en 18 G Tuohy-nål vil føres frem i planet mellom serratus anterior-muskelen og interkostalmusklene.
En total dose bupivakain 25 ml i en konsentrasjon på 0,25 % vil bli administrert under serratusmuskelen etter en testdose ved bruk av en teknikk i fly.
|
ultralydstyrt blokk
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: intravenøs morfin
intravenøs morfin vil bli administrert i en dose på 0,1 mg per kg etter induksjon av generell anestesi
|
intravenøst morfinsulfat 0,1 mg/kg
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog poengsum
Tidsramme: 24 timer
|
minimum poengsum (0), maksimum poengsum (10) maksimum poengsum (10)
|
24 timer
|
|
Totalt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer
|
total morfin i mg mottatt i løpet av de første 24 timene postoprativ
|
24 timer
|
|
Første gang jeg får morfin
Tidsramme: 24 timer
|
første gang å få morfin i den postoperative perioden (første 24 timer)
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: 24 timer
|
hemodynamiske parametere
|
24 timer
|
|
puls
Tidsramme: 24 timer
|
hemodynamiske parametere
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AP1907-50101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .