Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peroperační analgetické modality pro operace rakoviny prsu

18. července 2020 aktualizováno: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Incidence rakoviny prsu je u žen na celém světě, záchyt se zvýšil se zavedením mamografie jako screeningového nástroje. chirurgická resekce rakoviny prsu přispívá ke vzniku akutní a chronické bolesti po mastektomii. Tato studie si klade za cíl porovnat účinek blokády erector spinae versus serratus block versus intravenózní morfin u pacientek podstupujících modifikovanou radikální mastektomii pro operace rakoviny prsu s ohledem na kontrolu bolesti a možné vedlejší účinky

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedním z nejčastějších typů rakoviny postihující ženy je rakovina prsu. Chirurgická resekce je jedním z hlavních přístupů aplikovaných u solidních nádorů. chirurgický přístup u karcinomu prsu zahrnuje oblast prsu. Ke správné peroperační kontrole bolesti se používají různé analgetické modality. Morfin byl vždy považován za analgetikum zlatého standardu, avšak opioidy mají četné vedlejší účinky. Bylo zavedeno několik lokoregionálních technik pro zvládání bolesti při operaci prsu, včetně bloku serratus roviny (SPB) a bloku roviny vzpřimovače (ESP). V této studii výzkumníci porovnávají účinek blokády erector spinae versus serratus blok versus intravenózní morfin u pacientek podstupujících modifikovanou radikální mastektomii pro operace rakoviny prsu, pokud jde o intraoperační a pooperační analgezii, dobu do prvního analgetika, jakékoli možné vedlejší účinky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11796
        • Department of anesthesia and pain medicine. National Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky ve věku 18-65 let podstupující modifikovanou radikální mastektomii

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta, lokální infekce v místě blokového defektu koagulace abnormální funkce ledvin nebo jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: blok erector spinae
Ultrazvukem naváděná blokáda erector spinae s bude provedena po navození nitrožilní anestezie. Po identifikaci m. trapezius, rhomboid major a m. erector spinae. Jehla bude zaváděna ve směru cephala-kaudální, dokud se špička nedotkne příčného výběžku a špička jehly nebude zobrazena v rovině hluboko k m. erector spinae. Poloha hrotu jehly je potvrzena vizualizací lineárního rozložení testovací dávky mezi svaly po injekci. Bude injikována celková dávka 25 ml 0,25% bupivakainu.
Postup: blok erector spinae
ultrazvukem naváděný blok
Ostatní jména:
  • ESPB
Experimentální: pilovitý přední blok
Po navození intravenózní anestezie bude provedena ultrazvukem naváděná přední blokáda pilovitého svalu. Serratus anterior, latissimus dorsi a mezižeberní svaly budou identifikovány ve čtvrté a páté mezižeberní úrovni, 18G Tuohyho jehla bude posouvána v rovině mezi serratus anterior a mezižeberními svaly. Celková dávka bupivakainu 25 ml v koncentraci 0,25 % bude podána pod pilovitý sval po testovací dávce pomocí techniky v rovině.
Postup: vějířovitý rovinný blok
ultrazvukem naváděný blok
Ostatní jména:
  • SAPB
Aktivní komparátor: intravenózní morfin
intravenózní morfin bude podán v dávce 0,1 mg na kg po navození celkové anestezie
Lék: Morfin sulfát
intravenózní morfin sulfát 0,1 mg/kg
Ostatní jména:
  • opioid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová partitura
Časové okno: 24 hodin
minimální skóre (0), maximální skóre (10) maximální skóre (10)
24 hodin
Celková spotřeba morfia
Časové okno: 24 hodin
celkový morfin v mg podaný v prvních 24 hodinách po operaci
24 hodin
Poprvé jsem dostal morfin
Časové okno: 24 hodin
poprvé, kdy dostanete morfin v pooperačním období (prvních 24 hodin)
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střední arteriální krevní tlak
Časové okno: 24 hodin
hemodynamické parametry
24 hodin
Tepová frekvence
Časové okno: 24 hodin
hemodynamické parametry
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute, Egypt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AP1907-50101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na blok erector spinae

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit