Perioperatív fájdalomcsillapító módszerek emlőrák műtétekhez
2020. július 18. frissítette: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Az emlőrák előfordulása világszerte a nők körében fordul elő, a kimutatás a mammográfia, mint szűrési eszköz bevezetésével nőtt.
Az emlőrák sebészeti eltávolítása hozzájárul a mastectomia utáni akut és krónikus fájdalom kialakulásához.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az erector spinae blokk és a serratus blokk és az intravénás morfium hatását emlőrákos műtétek miatt módosított radikális mastectomián átesett betegeknél a fájdalomcsillapítás és a lehetséges mellékhatások tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nőket érintő rákbetegségek egyik leggyakoribb típusa az emlőrák.
A sebészeti reszekció az egyik fő módszer a szolid daganatok kezelésére.
Az emlőrák sebészeti megközelítése magában foglalja a mell régióját.
Különféle fájdalomcsillapító módszereket alkalmaznak a megfelelő perioperatív fájdalomcsillapítás érdekében.
A morfiumot mindig is az arany standard fájdalomcsillapítónak tekintették, azonban az opioidoknak számos mellékhatása van.
Számos loko-regionális technikát vezettek be az emlősebészeti fájdalom kezelésére, beleértve a serratus sík blokkot (SPB) és az erector spinae sík blokkot (ESP).
Ebben a tanulmányban a kutatók összehasonlítják az erector spinae blokk és a serratus blokk és az intravénás morfium hatását emlőrákos műtétek miatt módosított radikális mastectomián átesett betegeknél az intraoperatív és posztoperatív fájdalomcsillapítás, az első fájdalomcsillapításig eltelt idő és az esetleges mellékhatások tekintetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11796
- Department of anesthesia and pain medicine. National Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves, módosított radikális mastectomián átesett női betegek
Kizárási kritériumok:
- beteg elutasítása, lokális fertőzés a blokk-alvadási hiba helyén, kóros vese- vagy májfunkció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: erector spinae blokk
Az ultrahanggal vezérelt erector spinae blokk az intravénás érzéstelenítés bevezetése után történik.
A trapéz, a nagy rombusz és az erector spinae izmok azonosítása után.
A tűt fejtől a farokig terjedő irányban kell beszúrni, amíg a hegye nem érintkezik a keresztirányú folyamattal, és a tű hegye az erector spinae izomig mélyen látható síkban.
A tűhegy helyzetét a tesztdózis lineáris eloszlásának vizualizálásával igazoljuk az injekció beadása után az izmok között.
Összesen 25 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni.
|
ultrahang vezérelt blokk
Más nevek:
|
|
Kísérleti: serratus anterior blokk
Ultrahanggal vezérelt serratus anterior blokk az intravénás érzéstelenítés bevezetése után történik.
A serratus anterior, a latissimus dorsi és a bordaközi izmok a negyedik és ötödik bordaközi szinten kerülnek azonosításra, a serratus anterior izom és a bordaközi izmok közötti síkban egy 18 G-os Tuohy tűt vezetnek előre.
A teljes 25 ml-es bupivakain dózist 0,25%-os koncentrációban kell beadni a serratus izom alá a síkbeli technikával végzett tesztdózis után.
|
ultrahang vezérelt blokk
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: intravénás morfium
intravénás morfiumot 0,1 mg/ttkg dózisban kell beadni az általános érzéstelenítést követően
|
intravénás morfin-szulfát 0,1 mg/kg
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg pontszám
Időkeret: 24 óra
|
minimális pontszám (0), maximális pontszám (10) maximális pontszám (10)
|
24 óra
|
|
Teljes morfiumfogyasztás
Időkeret: 24 óra
|
az összes morfium mg-ban, amelyet a műtét utáni első 24 órában kaptak
|
24 óra
|
|
Először kaptam morfiumot
Időkeret: 24 óra
|
morfium első alkalommal a posztoperatív időszakban (első 24 óra)
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: 24 óra
|
hemodinamikai paraméterek
|
24 óra
|
|
pulzus
Időkeret: 24 óra
|
hemodinamikai paraméterek
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AP1907-50101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .