Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperative smertestillende modaliteter til brystkræftoperationer

18. juli 2020 opdateret af: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Forekomsten af ​​brystkræft er blandt kvinder på verdensplan, opdagelsen øges med introduktionen af ​​mammografi som et screeningsværktøj. kirurgisk resektion af brystkræft bidrager til generering af akutte og kroniske smerter efter mastektomi. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effekten af ​​erector spinae blok versus serratus blok versus intravenøs morfin hos patienter, der gennemgår modificeret radikal mastektomi til brystkræftoperationer vedrørende smertekontrol og mulige bivirkninger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de mest almindelige former for kræft, der rammer kvinder, er brystkræft. Kirurgisk resektion er en af ​​de vigtigste tilgange, der anvendes til solide tumorer. kirurgisk tilgang til brystkræft involverer brystregionen. Forskellige analgetiske modaliteter bruges til korrekt perioperativ smertekontrol. Morfin har altid været betragtet som det gyldne analgetikum, men opioider har flere bivirkninger. Adskillige loko-regionale teknikker er blevet introduceret til smertebehandling af brystkirurgi, herunder serratus plane blok (SPB) og erector spinae plane (ESP) blok. I denne undersøgelse sammenligner efterforskerne effekten af ​​erector spinae blok versus serratus blok versus intravenøs morfin hos patienter, der gennemgår modificeret radikal mastektomi til brystkræftoperationer vedrørende intraoperativ og postoperativ analgesi, tid til første analgetikum, eventuelle bivirkninger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11796
        • Department of anesthesia and pain medicine. National Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindelige 18-65 år gamle patienter, der gennemgår modificeret radikal mastektomi

Ekskluderingskriterier:

  • patientafvisning, lokal infektion på stedet for blokkoagulationsdefekt unormale nyre- eller leverfunktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: erector spinae blok
Ultralydsstyret erector spinae blokering med vil blive udført efter induktion af intravenøs anæstesi. Efter identifikation af trapezius, rhomboid major og erector spinae muskler. Nålen vil blive indsat i en cephalad-til-caudal retning, indtil spidskontakten på tværs, og nålespidsen visualiseres i planet dybt til erector spinae-muskelen. Nålespidspositionen bekræftes ved at visualisere lineær spredning af testdosis mellem musklerne efter injektion. En samlet dosis på 25 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret.
Procedure: erector spinae blok
ultralydsstyret blok
Andre navne:
  • ESPB
Eksperimentel: serratus anterior blok
Ultralydsstyret serratus anterior blokering vil blive udført efter induktion af intravenøs anæstesi. Serratus anterior, latissimus dorsi, og de interkostale muskler vil blive identificeret i fjerde og femte interkostale niveau, en 18 G Tuohy nål vil blive fremført i planet mellem serratus anterior muskel og interkostal muskler. En samlet dosis bupivacain 25 ml i en koncentration på 0,25 % vil blive administreret under serratusmusklen efter en testdosis ved brug af en in-plane-teknik.
Procedure: serratus plan blok
ultralydsstyret blok
Andre navne:
  • SAPB
Aktiv komparator: intravenøs morfin
intravenøs morfin vil blive administreret i en dosis på 0,1 mg pr. kg efter induktion af generel anæstesi
Medicin: Morfinsulfat
intravenøst ​​morfinsulfat 0,1 mg/kg
Andre navne:
  • opioid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog score
Tidsramme: 24 timer
minimumscore (0), maksimumscore (10) maksimumscore (10)
24 timer
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer
total morfin i mg modtaget i de første 24 timer postoprativt
24 timer
Første gang at modtage morfin
Tidsramme: 24 timer
første gang at modtage morfin i den postoperative periode (første 24 timer)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
middel arterielt blodtryk
Tidsramme: 24 timer
hæmodynamiske parametre
24 timer
hjerterytme
Tidsramme: 24 timer
hæmodynamiske parametre
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AP1907-50101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med erector spinae blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner