유방암 수술을 위한 수술 전후 진통 방식
2020년 7월 18일 업데이트: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
유방암의 발병률은 전 세계적으로 여성들 사이에 있으며, 유방조영술이 선별 도구로 도입되면서 발견이 증가했습니다.
유방암의 외과적 절제는 급성 및 만성 유방 절제술 후 통증의 발생에 기여합니다.
이 연구는 통증 조절 및 가능한 부작용과 관련하여 유방암 수술을 위해 수정 근치 유방 절제술을 받는 환자에서 척추기립근 차단 대 톱니근 차단 대 정맥 모르핀의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
여성에게 영향을 미치는 가장 흔한 유형의 암 중 하나는 유방암입니다.
외과 절제술은 고형 종양에 적용되는 주요 접근법 중 하나입니다.
유방암에 대한 외과 적 접근은 유방 부위를 포함합니다.
적절한 수술 전후 통증 조절을 위해 다양한 진통제가 사용됩니다.
모르핀은 항상 표준 진통제로 여겨져 왔지만 오피오이드는 여러 가지 부작용이 있습니다.
Serratus Plane Block(SPB) 및 Eerctor Spinae Plane(ESP) 차단을 포함하여 유방 수술 통증 관리를 위해 여러 국소 부위 기술이 도입되었습니다.
이 연구에서 조사관은 수술 중 및 수술 후 진통제, 첫 번째 진통제까지의 시간, 모든 가능한 부작용과 관련하여 유방암 수술을 위해 수정된 근치 유방 절제술을 받는 환자의 척추 기립근 차단 대 톱니근 차단 대 정맥 모르핀의 효과를 비교하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11796
- Department of anesthesia and pain medicine. National Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 수정 근치 유방절제술을 받는 18-65세 여성 환자
제외 기준:
- 환자 거부, 블록 응고 결손 부위의 국소 감염 신장 또는 간 기능 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기립근 척추 블록
정맥 마취 유도 후 초음파 유도 척추기립근 차단술을 시행합니다.
등세모근, 능형근, 척추기립근 확인 후
바늘은 끝이 횡단 과정에 닿을 때까지 두부에서 꼬리 방향으로 삽입되고 바늘 끝이 기립근 척추 근육의 깊은 평면에서 시각화됩니다.
바늘 끝 위치는 주사 후 근육 사이에 시험 용량의 선형 확산을 시각화하여 확인합니다.
0.25% 부피바카인 총 25mL를 주입합니다.
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초음파 가이드 블록
다른 이름들:
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실험적: 앞톱니근 차단
정맥 마취 유도 후 초음파 유도 전거근 차단술을 시행합니다.
앞톱니근, 광배근 및 늑간근은 4번째와 5번째 늑간근 레벨에서 식별되고 18G Tuohy 바늘은 앞톱니근과 늑간근 사이의 평면에서 전진됩니다.
0.25% 농도의 부피바카인 총 용량 25ml를 평면 내 기법을 사용하여 시험 용량 후 전거근 아래에 투여합니다.
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초음파 가이드 블록
다른 이름들:
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활성 비교기: 정맥 모르핀
정맥주사 모르핀은 전신마취 유도 후 kg당 0.1mg 투여한다.
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정맥 모르핀 설페이트 0.1 mg/kg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 점수
기간: 24 시간
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최소 점수(0), 최대 점수(10) 최대 점수(10)
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24 시간
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총 모르핀 소비
기간: 24 시간
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수술 후 처음 24시간 동안 받은 총 모르핀(mg)
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24 시간
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처음으로 모르핀을 맞았습니다.
기간: 24 시간
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수술 후 기간(처음 24시간)에 모르핀을 처음 투여받은 경우
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥 혈압
기간: 24 시간
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혈역학적 매개변수
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24 시간
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심박수
기간: 24 시간
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혈역학적 매개변수
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 28일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AP1907-50101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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