Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjne środki przeciwbólowe w operacjach raka piersi

18 lipca 2020 zaktualizowane przez: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Częstość występowania raka piersi dotyczy kobiet na całym świecie, wykrywalność wzrosła wraz z wprowadzeniem mammografii jako narzędzia przesiewowego. chirurgiczna resekcja raka piersi przyczynia się do powstawania ostrego i przewlekłego bólu po mastektomii. Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu blokady prostownika kręgosłupa w porównaniu z blokadą zębatą i dożylną morfiną u pacjentek poddawanych zmodyfikowanej radykalnej mastektomii z powodu operacji raka piersi w odniesieniu do kontroli bólu i możliwych działań niepożądanych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednym z najczęstszych rodzajów raka dotykającego kobiety jest rak piersi. Resekcja chirurgiczna jest jednym z głównych podejść stosowanych w przypadku guzów litych. podejście chirurgiczne w przypadku raka piersi obejmuje obszar piersi. W celu właściwej kontroli bólu okołooperacyjnego stosuje się różne środki przeciwbólowe. Morfina zawsze była uważana za złoty środek przeciwbólowy, jednak opioidy mają wiele skutków ubocznych. W leczeniu bólu w chirurgii piersi wprowadzono kilka technik miejscowo-regionalnych, w tym blokadę płaszczyzny zębatej (SPB) i blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP). W tym badaniu badacze porównują wpływ blokady prostownika kręgosłupa w porównaniu z blokadą serratus i dożylną morfiną u pacjentów poddawanych zmodyfikowanej radykalnej mastektomii z powodu operacji raka piersi pod względem analgezji śródoperacyjnej i pooperacyjnej, czasu do pierwszego środka przeciwbólowego, wszelkich możliwych działań niepożądanych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11796
        • Department of anesthesia and pain medicine. National Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet w wieku 18-65 lat poddawanych zmodyfikowanej radykalnej mastektomii

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta, miejscowa infekcja w miejscu blokady krzepnięcia, nieprawidłowa czynność nerek lub wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: blok prostownika kręgosłupa
Blokada prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG zostanie wykonana po indukcji znieczulenia dożylnego. Po identyfikacji mięśni czworobocznych, romboidalnych większych i prostowników grzbietu. Igła zostanie wprowadzona w kierunku od głowy do ogona, aż końcówka zetknie się z wyrostkiem poprzecznym, a końcówka igły zostanie uwidoczniona w płaszczyźnie głębokiej do mięśnia prostownika grzbietu. Pozycję końcówki igły potwierdza się wizualizując liniowy rozkład dawki testowej między mięśniami po wstrzyknięciu. Zostanie wstrzyknięta całkowita dawka 25 ml 0,25% bupiwakainy.
Procedura: blok prostownika kręgosłupa
blok sterowany ultradźwiękami
Inne nazwy:
  • ESPB
Eksperymentalny: blok zębaty przedni
Blokada przednia mięśnia zębatego pod kontrolą USG zostanie wykonana po indukcji znieczulenia dożylnego. Mięsień zębaty przedni, najszerszy grzbietu i mięśnie międzyżebrowe zostaną zidentyfikowane na czwartym i piątym poziomie międzyżebrowym, a igła 18 G Tuohy zostanie wprowadzona w płaszczyźnie między mięśniem zębatym przednim a mięśniami międzyżebrowymi. Całkowita dawka bupiwakainy 25 ml w stężeniu 0,25% zostanie podana pod mięsień zębaty po dawce testowej techniką in-plane.
Procedura: blok płaszczyzny zębatej
blok sterowany ultradźwiękami
Inne nazwy:
  • SAPB
Aktywny komparator: dożylna morfina
po indukcji znieczulenia ogólnego zostanie podana dożylna morfina w dawce 0,1 mg/kg mc.
Lek: Siarczan morfiny
dożylny siarczan morfiny 0,1 mg/kg
Inne nazwy:
  • opioid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: 24 godziny
minimalny wynik (0), maksymalny wynik (10) maksymalny wynik (10)
24 godziny
Całkowite spożycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny
całkowita morfina w mg otrzymana w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
24 godziny
Pierwszy raz dostałem morfinę
Ramy czasowe: 24 godziny
pierwsze podanie morfiny w okresie pooperacyjnym (pierwsze 24 godziny)
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
parametry hemodynamiczne
24 godziny
tętno
Ramy czasowe: 24 godziny
parametry hemodynamiczne
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AP1907-50101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na blok prostownika kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj