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Pratique motrice des membres supérieurs axée sur l'exercice dans le cadre d'un AVC chronique (PUMP-Ex)

12 avril 2023 mis à jour par: Ryan Ross, Medical University of South Carolina

Amorcer la pratique motrice des membres supérieurs avec l'exercice aérobique : une étude de faisabilité et pilote

Le but de ce projet est d'établir la faisabilité initiale et la tolérabilité d'une intervention combinée d'exercice aérobique (AEx) et de pratique motrice des membres supérieurs sur la fonction des membres supérieurs (UE) chez les survivants d'un AVC chronique. Cette nouvelle intervention associe AEx à un jeu de rééducation des membres supérieurs basé sur la réalité virtuelle, Duck Duck Punch (DDP). Il a été démontré qu'AEx améliore la fonction cérébrale globale et favorise un environnement cérébral sain ; il peut donc servir d'« amorce » efficace et renforcer les effets du DDP. L'amorçage basé sur le mouvement pour la réadaptation consiste à effectuer un mouvement ou un exercice avant ou simultanément à une intervention dans le but d'améliorer l'efficacité de l'intervention. L'AEx combiné à la réadaptation de l'UE peut améliorer la fonction de l'UE et l'état de santé autodéclaré des survivants d'un AVC chronique. Cependant, des lacunes subsistent concernant l'applicabilité clinique d'une session d'amorçage AEx et les mécanismes contribuant aux changements dans les fonctions de l'UE en réponse à la réhabilitation de l'UE amorcée par AEx. Par conséquent, l'objectif de ce projet est de : 1) démontrer la faisabilité de l'association AEx + DDP chez les survivants d'AVC ; 2) quantifier l'ampleur de l'effet de l'intervention AEx + DDP sur la fonction UE ; 3) examiner la relation entre les biomarqueurs du système nerveux et la réponse à AEx + DDP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Avec une cohorte survivante de près de 7 millions d'individus, l'AVC est la principale cause d'invalidité à long terme aux États-Unis. Sur les ~ 795 000 nouveaux AVC survenant chaque année, environ les 2/3 des survivants auront un certain degré d'invalidité à long terme. La prévalence de l'invalidité post-AVC associée au fait que davantage de personnes survivent à un AVC reflète un besoin croissant de développer des stratégies de réadaptation efficaces visant à réduire l'invalidité et à améliorer la qualité de vie des millions de survivants d'un AVC, de leurs familles et de leurs soignants.

L'écrasante majorité des survivants d'un AVC, > 75 %, présentent une hémiparésie des membres supérieurs (UE) et seuls 15 % se rétablissent complètement. De plus, la déficience résiduelle de l'UE est étroitement liée à l'invalidité à long terme et à la qualité de vie réduite. Les preuves méta-analytiques actuelles soutiennent les interventions de réadaptation en réalité virtuelle pour améliorer la fonction de l'UE, ce qui suggère qu'il s'agit d'un domaine prometteur pour un développement thérapeutique ultérieur.

Duck Duck Punch (DDP) est un jeu informatique interactif délibérément conçu pour améliorer la qualité des mouvements de l'UE via une pratique de mouvements progressifs individualisés ainsi qu'un éventail de mesures de performance permettant un retour d'information au cours de la session sur les performances de mouvement. Bien que la réponse aux interventions de réadaptation en réalité virtuelle UE, telles que le DDP, implique une multitude de facteurs, les changements neuroplastiques sont un mécanisme principal sous-jacent à la récupération fonctionnelle. Ainsi, associer le DDP à une intervention d'amorçage pour faciliter un environnement "favorable aux neuroplastiques" peut rendre le SNC plus réceptif et améliorer la réponse à la réhabilitation du DDP et, en fin de compte, améliorer les résultats.

L'entraînement à l'exercice aérobie (AEx) a des avantages positifs sur la fonction cérébrale globale, notamment l'amélioration de la cognition globale, de la fonction exécutive, de la vitesse de traitement et de l'attention chez les personnes âgées en bonne santé. De plus, une seule séance d'AEx améliore considérablement la mémoire motrice et l'apprentissage chez les adultes plus jeunes et en bonne santé. Bien que l'AEx ait été utilisé pour améliorer la fonction cardiovasculaire après un AVC, ses effets neurofacilitateurs lors d'un AVC n'ont pas encore été testés empiriquement. Les mécanismes candidats par lesquels l'AEx améliore la fonction cérébrale et l'apprentissage moteur comprennent des modifications du facteur neurotrophique dérivé du cerveau circulant (BDNF) et de l'excitabilité corticomotrice. On pense que le BDNF joue un rôle essentiel dans plusieurs processus neuroplastiques et favorise le renforcement des connexions synaptiques, c'est-à-dire la potentialisation à long terme (LTP) et les recherches actuelles indiquent que l'AEx peut augmenter de manière aiguë et chronique le BDNF circulant. L'excitabilité corticomotrice (CME) est souvent utilisée comme indicateur de la neuroplasticité de type LTP et peut sous-tendre les améliorations de la mémoire motrice et de l'apprentissage. De la même manière que le BDNF, l'AEx peut améliorer de manière aiguë l'excitabilité corticomotrice chez les sujets témoins et les sujets victimes d'AVC chroniques. Faciliter la fonction du système nerveux central fournit une justification pour déterminer le rôle de l'AEx dans la « préparation » du cerveau pour une intervention ultérieure afin de maximiser le potentiel neuroplastique.

L'amorçage basé sur le mouvement pour la neuroréhabilitation consiste à effectuer un mouvement ou un exercice avant ou en même temps qu'une intervention thérapeutique dans le but d'améliorer l'efficacité de l'intervention thérapeutique. De nouvelles preuves soutiennent l'AEx en tant qu'outil d'amorçage potentiel pour la réadaptation de l'AVC de l'UE. L'AEx combiné à la formation aux tâches de l'UE peut améliorer la fonction de l'UE et l'état de santé autodéclaré des survivants d'un AVC chronique. Malgré les résultats prometteurs, il existe des lacunes dans la littérature concernant : 1) l'applicabilité clinique d'une session d'amorçage AEx ; et 2) mécanismes contribuant aux changements dans les fonctions de l'UE en réponse à la réhabilitation de l'UE amorcée par AEx. Il sera nécessaire de combler ces lacunes pour développer une amorce AEx puissante et rapide, par rapport aux modèles cliniques actuels. Par conséquent, le but de cette proposition pilote sera d'établir des repères initiaux de faisabilité et de tolérabilité via les objectifs suivants :

  1. Démontrer la faisabilité de l'association AEx + DDP chez les survivants d'un AVC avec hémiparésie UE
  2. Quantifier l'ampleur de l'effet de l'intervention AEx + DDP sur la déficience et la fonction de l'UE
  3. Examiner la relation entre les biomarqueurs de neuroplasticité (BDNF et excitabilité corticomotrice) et la réponse à AEx + DDP

Pour atteindre ces objectifs, les survivants d'un AVC chronique présentant une hémiparésie UE modérée suivront 18 sessions de formation AEx + DDP. Chaque semaine, pendant six semaines, les sujets subiront trois sessions d'AEx + DDP. Au cours de chaque session, les sujets effectueront 15 minutes d'exercices aérobiques suivis de 200 répétitions de DDP. L'évaluation de la fonction UE et des biomarqueurs de neuroplasticité sera évaluée avant et après l'intervention AEx + DDP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Stroke Recovery Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • AVC unilatéral au moins 6 mois, mais pas plus de 120 mois avant
  • flexion volontaire de l'épaule du bras atteint ≥20° avec extension simultanée du coude ≥10°
  • altération modérée des mouvements du bras (évaluation UE Fugl-Meyer > 21 mais < 52 points
  • amplitude de mouvement passive dans l'épaule, le coude, le poignet, le pouce et les doigts parétiques à moins de 20 degrés de la normale
  • 21-90 ans
  • capacité à communiquer selon le jugement des thérapeutes lors des tests de base
  • capacité de remplir et de réussir un test de tolérance à l'effort

Critère d'exclusion:

  • lésion dans le tronc cérébral/cervelet car ceux-ci peuvent interférer avec les compétences visuelles-perceptives/cognitives nécessaires au réapprentissage moteur
  • présence d'autres maladies neurologiques pouvant altérer les habiletés d'apprentissage moteur
  • condition orthopédique ou vision corrigée altérée qui altère la capacité d'atteinte (par exemple, déchirure antérieure de la coiffe des rotateurs sans récupération complète)
  • douleur parétique au bras qui empêche d'atteindre
  • incapable de comprendre ou de suivre les instructions en 3 étapes
  • troubles cognitifs sévères (score du Montreal Cognitive Assessment <22)
  • aphasie sévère
  • incapacité à lire l'anglais
  • antécédents d'insuffisance cardiaque congestive, d'arythmies cardiaques instables, de cardiomyopathie hypertrophique, de sténose aortique sévère, d'angine de poitrine ou de dyspnée au repos ou pendant les AVQ
  • Hypertension artérielle sévère avec systolique > 200 mmHg et diastolique > 110 mmHg au repos
  • antécédent ou dépression actuelle et uniquement pour les procédures de stimulation cérébrale
  • femmes en âge de procréer
  • implants électroniques ou métalliques
  • antécédents de convulsions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice aérobique + Rééducation des membres supérieurs
Les sujets recevront un total de 18 séances d'intervention. Dans chaque séance d'intervention, les sujets effectueront 15 minutes d'exercice aérobique sur un cycle stationnaire suivi de 200 répétitions d'un programme de rééducation des membres supérieurs.

Les sujets effectueront 15 minutes d'exercice aérobique sur un vélo stationnaire couché. À chaque séance, l'intensité cible de l'exercice aérobie sera de 70 % de réserve de fréquence cardiaque.

Après une pause de 10 minutes, les sujets effectueront 200 répétitions sur un jeu de rééducation des membres supérieurs appelé Duck Duck Punch (DDP). Duck Duck Punch est un jeu interactif sur le thème du carnaval de la vieille école. DDP est unique car il utilise la technologie de suivi du squelette Microsoft Kinect pour évaluer les performances de mouvement. Le participant est assis devant le Microsoft Kinect et contrôle un bras virtuel avec son bras physique ; tendre la main pour « frapper » des canards virtuels. Un thérapeute supervisera la sécurité et les progrès du sujet pendant le DDP. Le DDP sera dosé en fonction du nombre de répétitions effectuées. Une répétition est enregistrée lorsque le joueur bouge son bras pour que l'avatar quitte une position de départ. La dose cible pour les sujets sera de 200 répétitions par session DDP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la déficience des membres supérieurs telle qu'évaluée par l'évaluation de Fugl-Meyer - Membre supérieur
Délai: Pré et post intervention, environ 6 semaines
Le FMA-UE est une mesure en 33 items de la déficience des membres supérieurs ; cependant, les 3 items testant la réponse réflexe ne seront pas administrés car ils ne mesurent pas une construction de mouvement volontaire. Chaque élément sera noté sur une échelle d'évaluation à 3 points (0=incapable, 1=partiel 2=performance proche de la normale), les évaluations des éléments seront additionnées et rapportées sur 60 points, de sorte que des nombres plus grands indiquent une plus grande capacité motrice des membres supérieurs.
Pré et post intervention, environ 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du membre supérieur évaluée par le test de la fonction motrice de Wolf
Délai: Pré et post intervention, environ 6 semaines
Le WMFT est une mesure en 15 points de la capacité fonctionnelle de l'UE. La performance de chaque élément sera chronométrée (secondes) et le temps moyen pour effectuer les éléments sera signalé de sorte que les valeurs inférieures indiquent une plus grande fonction UE.
Pré et post intervention, environ 6 semaines
Modification de la fonction physique et de la qualité de vie liée à la santé évaluée par l'échelle d'impact de l'AVC
Délai: Pré et post intervention, environ 6 semaines
Le SIS-main se compose de 5 éléments concernant la difficulté d'utilisation de la main parétique lors des tâches quotidiennes au cours des deux semaines précédentes. Les éléments seront notés sur une échelle de 5 points (5=pas difficile, 1=impossible) et rapportés comme une note moyenne. Le sous-test de récupération SIS est un élément unique dans lequel le participant évalue sa récupération post-AVC perçue de 0 % à 100 %.
Pré et post intervention, environ 6 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du potentiel neuroplastique évalué par la stimulation associative jumelée
Délai: Pré et post intervention, environ 6 semaines
Le potentiel neuroplastique des participants sera évalué à l'aide d'un paradigme induisant la plasticité appelé stimulation associative jumelée (PAS). En bref, PAS utilise une stimulation nerveuse périphérique répétée et chronométrée combinée à une stimulation magnétique transcrânienne (TMS) du cortex moteur controlatéral pour induire la plasticité du cortex moteur. Avant et après PAS, l'excitabilité corticomotrice (CME) est évaluée via les potentiels évoqués moteurs (MEP) qui sont obtenus par TMS à impulsion unique et électromyographie (EMG) d'un muscle périphérique controlatéral.
Pré et post intervention, environ 6 semaines
Évaluation du facteur neurotrophique dérivé du cerveau périphérique
Délai: Exercice pré et post aérobie sur les séances d'intervention 1, 9 et 18. Chaque séance d'exercice aérobie durera 15 minutes
Des échantillons de sang seront obtenus immédiatement avant et après AEx à trois reprises (sessions 1, 9 et 18). En bref, un cathéter intraveineux sera placé dans une veine superficielle de l'avant-bras au début de la séance expérimentale et sera maintenu en place à l'aide d'une solution saline isotonique. Des échantillons de sang de base seront prélevés immédiatement avant le début de l'exercice. Des échantillons de sang immédiatement après l'exercice seront prélevés dans les soixante secondes suivant la fin de l'exercice pendant que le participant reste assis dans le vélo ergomètre.
Exercice pré et post aérobie sur les séances d'intervention 1, 9 et 18. Chaque séance d'exercice aérobie durera 15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Chris Gregory, PhD, PT, Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

29 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2020

Première publication (Réel)

6 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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