- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04264689
Analgésie de thoracotomie périopératoire ; Différentes modalités analgésiques
3 décembre 2020 mis à jour par: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
l'objectif de l'étude est de comparer l'effet analgésique de la péridurale thoracique par rapport au bloc du plan dentelé par rapport au bloc érecteur du rachis dans les chirurgies thoraciques
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
comparant l'effet analgésique de la péridurale thoracique par rapport au bloc du plan dentelé par rapport au bloc érecteur de la colonne vertébrale dans les chirurgies thoraciques concernant le contrôle de la douleur et les effets secondaires possibles
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Cairo, Egypte, 11796
- Department of anesthesia and pain medicine. National Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients devant subir une thoracotomie âgés de 18 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- refus du patient anomalies de la coagulation fonctions rénales ou hépatiques anormales infection locale au site du bloc métastases osseuses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: péridurale thoracique
la péridurale thoracique sera effectuée avant l'induction de l'anesthésie générale
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péridurale thoracique
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|
EXPÉRIMENTAL: bloc dentelé antérieur
un bloc antérieur du muscle dentelé guidé par ultrasons sera effectué après l'induction de l'anesthésie générale
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bloc guidé par ultrasons
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EXPÉRIMENTAL: bloc érecteur de la colonne vertébrale
le bloc érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons sera effectué après l'induction de l'anesthésie générale
|
bloc guidé par ultrasons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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partition analogique visuelle
Délai: 24 heures
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valeur minimale 0 et valeur maximale 10
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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tension artérielle moyenne
Délai: 24 heures
|
mesure de la pression artérielle moyenne
|
24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 mars 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
28 octobre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
3 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2020
Première publication (RÉEL)
11 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AP1906-50105
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .