- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04264689
Analgesia toracotomica perioperatoria; Diverse modalità analgesiche
3 dicembre 2020 aggiornato da: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
lo scopo dello studio è confrontare l'effetto analgesico dell'epidurale toracica rispetto al blocco del piano dentato rispetto al blocco dell'erettore spinale negli interventi chirurgici toracici
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
confrontando l'effetto analgesico dell'epidurale toracica rispetto al blocco del piano dentato rispetto al blocco dell'erettore spinale negli interventi chirurgici toracici per quanto riguarda il controllo del dolore e i possibili effetti collaterali
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11796
- Department of anesthesia and pain medicine. National Cancer Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in attesa di toracotomia di età compresa tra 18 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- rifiuto del paziente difetti della coagulazione funzioni renali o epatiche anormali infezione locale nella sede del blocco metastasi ossee
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: epidurale toracica
l'epidurale toracica verrà eseguita prima dell'induzione dell'anestesia generale
|
epidurale toracica
|
|
SPERIMENTALE: blocco dentato anteriore
dopo l'induzione dell'anestesia generale verrà eseguito un blocco del dentato anteriore ecoguidato
|
blocco ecoguidato
|
|
SPERIMENTALE: blocco erettore spinale
Il blocco dell'erettore spinale guidato da ultrasuoni verrà eseguito dopo l'induzione dell'anestesia generale
|
blocco ecoguidato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: 24 ore
|
valore minimo 0 e valore massimo 10
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 24 ore
|
misurazione della pressione arteriosa media
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
2 marzo 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
28 ottobre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
3 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AP1906-50105
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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