- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04264689
Analgesia perioperatoria por toracotomía; Diferentes modalidades analgésicas
3 de diciembre de 2020 actualizado por: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
el objetivo del estudio es comparar el efecto analgésico de la epidural torácica frente al bloqueo del plano del serrato frente al bloqueo del erector de la columna en cirugías torácicas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
comparación del efecto analgésico de la epidural torácica versus el bloqueo del plano del serrato versus el bloqueo del erector de la columna en cirugías torácicas con respecto al control del dolor y los posibles efectos secundarios
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Cairo, Egipto, 11796
- Department of anesthesia and pain medicine. National Cancer Institute
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para toracotomía de 18 a 65 años
Criterio de exclusión:
- rechazo del paciente defectos de coagulación funciones renales o hepáticas anormales infección local en el sitio del bloqueo metástasis óseas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: epidural torácica
La epidural torácica se realizará antes de la inducción de la anestesia general.
|
epidural torácica
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EXPERIMENTAL: bloqueo del serrato anterior
El bloqueo del serrato anterior guiado por ecografía se realizará después de la inducción de la anestesia general.
|
bloque guiado por ultrasonido
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EXPERIMENTAL: bloque erector de la columna
El bloqueo del erector de la columna guiado por ecografía se realizará después de la inducción de la anestesia general.
|
bloque guiado por ultrasonido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
partitura analógica visual
Periodo de tiempo: 24 horas
|
valor mínimo 0 y valor máximo 10
|
24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión arterial media
Periodo de tiempo: 24 horas
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medición de la presión arterial media
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de marzo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de octubre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
3 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AP1906-50105
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .