- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04264689
Peroperační torakotomická analgezie; Různé analgetické modality
3. prosince 2020 aktualizováno: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
cílem studie je porovnat analgetický efekt hrudní epidurální blokády versus serratus rovina blokády versus blokáda erector spinae u hrudních operací
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
porovnání analgetického účinku hrudní epidurální blokády versus serratus rovina bloku versus blokáda vzpřimovače páteře u hrudních operací s ohledem na kontrolu bolesti a možné vedlejší účinky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11796
- Department of anesthesia and pain medicine. National Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s plánovanou torakotomií ve věku 18-65 let
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacienta koagulační defekty abnormální funkce ledvin nebo jater lokální infekce v místě blokových kostních metastáz
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hrudní epidurální
hrudní epidurál bude proveden před úvodem do celkové anestezie
|
hrudní epidurální
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: pilovitý přední blok
ultrazvukem naváděná přední blokáda serratus anterior bude provedena po úvodu do celkové anestezie
|
ultrazvukem naváděný blok
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: blok erector spinae
ultrazvukem naváděná blokáda erector spinae bude provedena po úvodu do celkové anestezie
|
ultrazvukem naváděný blok
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogové skóre
Časové okno: 24 hodin
|
minimální hodnota 0 a maximální hodnota 10
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
střední arteriální krevní tlak
Časové okno: 24 hodin
|
měření středního arteriálního krevního tlaku
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
2. března 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
28. října 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
3. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AP1906-50105
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na blok erector spinae
-
Ankara UniversityDokončeno
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalDokončenoVideoasistovaná torakoskopická chirurgie | Pooperační analgezieKrocan
-
Diskapi Teaching and Research HospitalDokončenoMyofasciální bolest | Spousteci bodKrocan
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZatím nenabírámeBolest, pooperační
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityNeznámýBolest, pooperační | Doba zotavení, anestezie | Amputace prsu
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoBypass koronární tepny | Anestezie a analgezie | Nervový blokKrocan
-
Ankara UniversityDokončenoBolest, pooperační | Anestézie | Nervový blok | Hrudní chirurgie, video asistovanáTurecko (Türkiye)
-
Meliha OrhonDokončeno
-
Diskapi Teaching and Research HospitalDokončeno
-
Tanta UniversityDokončenoAnalgezie | Totální endoprotéza kyčle | Fascia Iliaca Block | Bederní Plexus Block | Lumbální Erector Spinae Plane BlockEgypt