- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04264689
Perioperative Thorakotomie-Analgesie; Verschiedene analgetische Modalitäten
3. Dezember 2020 aktualisiert von: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Ziel der Studie ist es, die analgetische Wirkung der thorakalen Epiduralanästhesie versus Serratus-Plane-Block versus Erector-Spinae-Block bei Thoraxoperationen zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vergleich der analgetischen Wirkung einer thorakalen Epiduralanästhesie mit einer Serratus-Plane-Blockierung mit einer Blockade des Erector Spinae bei Thoraxoperationen in Bezug auf Schmerzkontrolle und mögliche Nebenwirkungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11796
- Department of anesthesia and pain medicine. National Cancer Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für eine Thorakotomie im Alter von 18-65 Jahren vorgesehen sind
Ausschlusskriterien:
- Patientenverweigerung Gerinnungsstörungen abnormale Nieren- oder Leberfunktion lokale Infektion an der Stelle von Blockknochenmetastasen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: thorakal epidural
Eine thorakale Epiduralanästhesie wird vor Einleitung der Vollnarkose durchgeführt
|
thorakal epidural
|
|
EXPERIMENTAL: serratus vorderer Block
Der ultraschallgesteuerte vordere Serratusblock wird nach Einleitung der Vollnarkose durchgeführt
|
ultraschallgesteuerter Block
|
|
EXPERIMENTAL: erector spinae-Block
Die ultraschallgesteuerte Blockade des Rückenstreckers wird nach Einleitung der Vollnarkose durchgeführt
|
ultraschallgesteuerter Block
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Minimalwert 0 und Maximalwert 10
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
mittlerer arterieller Blutdruck
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Messung des mittleren arteriellen Blutdrucks
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
2. März 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
28. Oktober 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
3. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AP1906-50105
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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