- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04264689
Perioperativ Thorakotomi Analgesi; Ulike smertestillende modaliteter
3. desember 2020 oppdatert av: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
studiens mål er å sammenligne den smertestillende effekten av thorax epidural versus serratus plane blokk mot erector spinae blokk i thoraxoperasjoner
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
sammenligne den smertestillende effekten av thorax epidural versus serratus plane blokk mot erector spinae blokk i thorax operasjoner angående smertekontroll og mulige bivirkninger
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11796
- Department of anesthesia and pain medicine. National Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter planlagt for torakotomi i alderen 18-65
Ekskluderingskriterier:
- pasientavslag koagulasjonsdefekter unormale nyre- eller leverfunksjoner lokal infeksjon på stedet for blokkerte benmetastaser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: thorax epidural
thorax epidural vil bli utført før induksjon av generell anestesi
|
thorax epidural
|
|
EKSPERIMENTELL: serratus anterior blokk
ultralydveiledet serratus anterior blokkering vil bli utført etter induksjon av generell anestesi
|
ultralydstyrt blokk
|
|
EKSPERIMENTELL: erector spinae blokk
ultralydveiledet erector spinae blokkering vil bli gjort etter induksjon av generell anestesi
|
ultralydstyrt blokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog poengsum
Tidsramme: 24 timer
|
minimumsverdi 0 og maksimumsverdi 10
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: 24 timer
|
måling av gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. mars 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
28. oktober 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
3. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AP1906-50105
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .