- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04287621
Registre des patients asthmatiques initiant DUPIXENT® (RAPID)
Registre des patients asthmatiques initiant DUPIXENT® (RAPID)
L'objectif principal de l'étude est de caractériser les patients qui initient un traitement contre l'asthme avec DUPIXENT® dans un environnement réel afin de comprendre les attributs des patients traités dans la vie réelle.
Cela inclut la caractérisation de :
- Données démographiques des patients (par exemple, sexe, âge et race)
- Caractéristiques de base du patient (p. ex., médicaments et procédures antérieurs, antécédents médicaux, antécédents d'asthme, poids, taille)
Les objectifs secondaires de l'étude sont :
- Caractériser les modes d'utilisation réels de DUPIXENT® pour l'asthme
- Évaluer l'efficacité à long terme de DUPIXENT® chez les patients asthmatiques en situation réelle
- Évaluer l'efficacité sur les états inflammatoires comorbides de type 2 chez les patients asthmatiques traités par DUPIXENT®
- Recueillir des données de sécurité à long terme sur les participants à l'étude dans le cadre du monde réel
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Québec, Canada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ) - Universite Laval
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- The University of British Columbia
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
- BLC Clinical Research
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
- Inspiration Research Limited
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1E2
- Evidence Based Medical Educator Inc.
-
Windsor, Ontario, Canada, N8X 1T3
- Dr. Syeed Anees Medicine Professional Corporation
-
-
-
-
-
Vejle, Danemark, 7100
- Sygehus Lillebaelt - Vejle Sygehus - Lungemedicinsk afdeling
-
-
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espagne, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Catalonia, Espagne, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Catalonia, Espagne, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Espagne, 15006
- Complexo Hospialario Universitario A Coruña
-
-
-
-
-
Aix-en-Provence, France, 13100
- Centre Hospitalier du Pays d'Aix - Maladies Respiratoires
-
Bordeaux, France, 33076
- CHU de Bordeaux
-
Dijon, France, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne (CHU Dijon) - Hôpital Francois Mitterrand
-
Lyon, France, 69317
- Hôpital de la Croix-Rousse
-
Marseille, France, 13015
- Hôpital Nord
-
Montivilliers, France, 76290
- Hopital Jacques Monod
-
-
-
-
Apulia
-
Bari, Apulia, Italie, 70020
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italie, 20154
- Ospedale dei Bambini Vittore Buzzi ASST Fatebenefratelli Sacco
-
Milan, Lombardy, Italie, 20157
- Ospedale Luigi Sacco, PU, ASST Fatebenefratelli Sacco
-
Pavia, Lombardy, Italie, 27100
- La Fondazione IRCCS Policlinico "San Matteo"
-
Rozzano, Lombardy, Italie, 20089
- Istituto Clinico Himanitas, Humanitas Mirasole S.p.a.
-
-
Salerno
-
Battipaglia, Salerno, Italie, 84091
- Azienda Sanitaria Locale Salerno
-
-
The Marches
-
Ancona, The Marches, Italie, 60127
- Istituto Nazionale di Riposo e Cura per Anziani
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Kiyosu-shi, Aichi-ken, Japon, 452-0001
- Hansaki Clinic
-
-
Hokkaido
-
Kita-ku, Hokkaido, Japon, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japon, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
-
Tochigi
-
Mibu, Tochigi, Japon, 321-0293
- Dokkyo Medical University Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-0033
- Juntendo University Hospital
-
Chuo-ku, Tokyo, Japon, 104-0031
- Incorporated Medical Corporation, Shishin Iryokai, Respiratory Care Clinic Tokyo
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japon, 173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japon, 173-8606
- Teikyo University Hospital
-
Nakano Ku, Tokyo, Japon, 164-0012
- Incorporated Medical Corporation, Jinyukai, Jinyu Clinic
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japon, 142-8666
- Showa University Hospital
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japon, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University Hospital
-
Sumida-ku, Tokyo, Japon, 130-8587
- The Fraternity Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Cayey, Porto Rico, 00736
- Agosto Allergy and Immunology
-
Guaynabo, Porto Rico, 00968
- CardioPulmonary Research CSP
-
Ponce, Porto Rico, 00731
- Instituto Pulmonary Diseases Torre Medica San Lucas
-
San Juan, Porto Rico, 00927
- Fundacion De Investigacion de Diego
-
San Juan, Porto Rico, 00936
- University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
-
San Juan, Porto Rico, 00918
- Rafael H Zaragoza - Urdaz
-
-
-
-
-
Birmingham, Royaume-Uni, B9 5SS
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Exeter, Royaume-Uni, EX2 5DW
- Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
-
Glasgow, Royaume-Uni, G12 0YN
- Gartnavel General Hospital
-
Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
- St. James Hospital Leeds
-
Leicester, Royaume-Uni, LE3 9QP
- Glenfield General Hospital
-
London, Royaume-Uni, SE1 9RT
- Guy's Hospital
-
London, Royaume-Uni, EC1A 7BE
- St. Bartholomew's Hospital
-
Manchester, Royaume-Uni, M23 9QZ
- Wythenshawe Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE7 7DN
- Freeman Hospital
-
Nottingham, Royaume-Uni, NG5 1PD
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Royaume-Uni, M8 5RB
- Pennine Acute Hospitals NHS Trust
-
-
-
-
Stockholms Län [se-01]
-
Lidingö, Stockholms Län [se-01], Suède, SE-181 58
- Fysikalisk Medicin
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35209
- Clinical Research Center of Alabama, LLC
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, États-Unis, 85234
- Arizona Allergy & Immunology Research
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85251
- Medical Research of Arizona, a Division of Allergy, Asthma & Immunology Associates, Ltd.
-
-
California
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Redondo Beach, California, États-Unis, 90277
- Riviera Allergy Medical Center
-
San Diego, California, États-Unis, 92123
- Allergy & Asthma Medical Group and Research, A PC
-
Stockton, California, États-Unis, 95207
- Bensch Clinical Research, LLC
-
Westminster, California, États-Unis, 92683
- Allianz Research Institute, Inc.
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
- Memorial Healthcare System
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
- Global Research Solutions
-
Kissimmee, Florida, États-Unis, 34746
- Clinical Research Specialists, LLC
-
Port Richey, Florida, États-Unis, 34653
- Kratz Allergy & Asthma
-
St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33702
- GCP, Global Clinical Professionals
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
- Allergy & Asthma Diagnostic Treatment Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Omni Allergy
-
Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
- Columbus Regional Research Institute
-
Rincon, Georgia, États-Unis, 31326
- IACT Health Southeast Lung Associates
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83706
- Treasure Valley Medical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern Medical Group Allergy & Immunology Clinic
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60634
- The University of Chicago
-
Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
- Northshore University Health System
-
Oak Park, Illinois, États-Unis, 60301
- Asthma and Allergy Center of Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Riley Hospital for Children at Indiana University Health
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
- Velocity Clinical Research
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66211
- Dr. Henry J. Kanarek Allergy, Asthma & Immunology
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40291
- Family Allergy and Asthma
-
Owensboro, Kentucky, États-Unis, 42301
- Allergy & Asthma Specialists, PSC
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, États-Unis, 20850
- Schreiber Allergy
-
Silver Spring, Maryland, États-Unis, 20910
- Virgo-Carter Pediatrics
-
White Marsh, Maryland, États-Unis, 21162
- Chesapeake Clinical Research, Inc.
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- University of Michigan Allergy Specialty Clinic and Food Allergy Clinic
-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Allergy and Asthma Center of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
- ENT & Allergy Center of Missouri
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- The Clinical Research Center, LLC
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, États-Unis, 68123
- Nebraska Medical Research Institute, Inc.
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
- CHI Health Clinic Pulmonary
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, États-Unis, 08724
- Ocean Allergy & Respiratory Research Center
-
Ocean City, New Jersey, États-Unis, 07712
- Atlantic Research Center, LLC
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11209
- A Atat Progressive Pulmonary & Sleep Medicine
-
Glendale, New York, États-Unis, 11385
- New York Allergy and Sinus Centers
-
Great Neck, New York, États-Unis, 11021
- Northwell Health Division of Allergy & Immunology
-
Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- Northwell Health Physician Partners Pulmonary Medicine and Cardiology at Manhasset
-
Mineola, New York, États-Unis, 11501
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
Oakland Gardens, New York, États-Unis, 11364
- Summit Health
-
Rochester, New York, États-Unis, 14607
- RRH Allergy, Immunology & Rheumatology
-
Rockville Centre, New York, États-Unis, 11570
- Allergy & Asthma Care of LI
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
- Allergy Partners of Western North Carolina
-
Cary, North Carolina, États-Unis, 27518
- Allergy Partners of the Triangle
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- UNC Children's Hospital
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28210
- Javara Inc. and Tryon Medical Partners, PLLC
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27104
- Airways Clinical Research Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73131
- Oklahoma Institute of Allergy and Asthma Clinical Research, LLC
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
- Allergy, Asthma and Clinical Research Center
-
-
Oregon
-
Happy Valley, Oregon, États-Unis, 97086
- Portland Research
-
-
Pennsylvania
-
Blue Bell, Pennsylvania, États-Unis, 19422
- Allergy and Asthma Specialists, P.C.
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, États-Unis, 19010
- Columbo Asthma, Allergy and Immunology, LLC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
- Allegheny Health Network
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, États-Unis, 02914
- Asthma, Nasal Disease & Allergy Research Center of New England
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, États-Unis, 29420
- National Allergy and Asthma Research, LLC
-
Summerville, South Carolina, États-Unis, 29486
- Charleston ENT Associates, LLC
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77029
- Precision Research Institute, LLC
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- STAAMP Research, LLC
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78258
- Element Research Group
-
-
Utah
-
Layton, Utah, États-Unis, 84041
- Tanner Clinic
-
Murray, Utah, États-Unis, 84107
- Allergy Associates of Utah
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98115
- Seattle Allergy & Asthma Research Institute
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
- Gundersen Health System
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion clés :
- Volonté et capable de se conformer aux visites à la clinique, aux procédures d'étude et aux évaluations requises
- Capable de comprendre et de remplir des questionnaires liés à l'étude
- Fournir un consentement éclairé signé ; pour les patients de moins de 18 ans, le consentement des parents (tuteur légal) et le consentement du patient sont requis
- Initier un traitement par DUPIXENT® pour une indication principale d'asthme selon les informations de prescription spécifiques au pays
Critères d'exclusion clés :
- Patients ayant une contre-indication à DUPIXENT® selon les informations de prescription spécifiques au pays
- Traitement par dupilumab dans les 6 mois précédant la visite de dépistage, ou dans les 6 mois suivant la visite de référence si le dépistage et la référence ont lieu le même jour
- Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la capacité du patient à participer à l'étude ou les conditions et circonstances personnelles qui peuvent, de manière prévisible, empêcher le patient de remplir correctement le calendrier des visites et des évaluations.
REMARQUE : D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Démographie
Délai: À la ligne de base
|
Y compris le sexe, l'âge, la race
|
À la ligne de base
|
|
Les caractéristiques de base
Délai: À la ligne de base
|
Y compris les médicaments et procédures antérieurs, les antécédents médicaux, les antécédents d'asthme, le poids, la taille
|
À la ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Caractéristiques du traitement de base
Délai: À la ligne de base
|
Y compris, mais sans s'y limiter, la dose de traitement, la fréquence, la durée et les associations de traitement de l'asthme.
|
À la ligne de base
|
|
Incidence des événements indésirables (EI)
Délai: Base jusqu'à 3 ans
|
Y compris, mais sans s'y limiter : la fréquence, le pourcentage et le taux d'incidence ajusté en fonction de l'exposition des EI
|
Base jusqu'à 3 ans
|
|
Évaluation du médecin : - Spirométrie
Délai: Base jusqu'à 3 ans
|
Évaluation recueillie selon la norme de soins.
Comprend le volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1), le débit expiratoire de pointe (PEF), la capacité vitale forcée (FVC), le débit expiratoire forcé (FEF) entre 25 % et 75 % de la capacité vitale (FEF25 % -75 %), post- bronchodilatateur FEV1.
|
Base jusqu'à 3 ans
|
|
Évaluation du médecin : Oxyde nitrique expiré fractionné (FeNO)
Délai: Base de référence jusqu'à 3 ans
|
Évaluation recueillie selon la norme de soins.
|
Base de référence jusqu'à 3 ans
|
|
Résultat signalé par le patient : questionnaire sur le contrôle de l'asthme, 6 items (ACQ-6)
Délai: Base de référence jusqu'à 3 ans
|
Questionnaire évaluant les symptômes d'asthme les plus courants au cours de la semaine précédente, à l'aide d'une échelle de Likert à 7 points (0 = entièrement contrôlé ; 6 = sévèrement non contrôlé).
Un score plus élevé indique un moins bon contrôle de l'asthme.
|
Base de référence jusqu'à 3 ans
|
|
Résultat signalé par le patient : mini-questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme (MiniAQLQ)
Délai: Base de référence jusqu'à 3 ans
|
Questionnaire répondu à l'aide d'une échelle de Likert en 7 points (1 = atteinte maximale ; 7 = aucune atteinte).
Un score plus élevé indique un impact moindre de l'asthme sur la qualité de vie.
|
Base de référence jusqu'à 3 ans
|
|
Résultat signalé par le patient : évaluation globale du patient
Délai: Base de référence jusqu'à 3 ans
|
Évaluer la gravité des symptômes du patient au cours de la semaine écoulée et la satisfaction globale du patient à l'égard de son traitement contre l'asthme.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes de l'asthme et une plus faible satisfaction à l'égard du traitement de l'asthme.
|
Base de référence jusqu'à 3 ans
|
|
Résultat signalé par le patient : Questionnaire sur la limitation de l'activité physique (PALQ)
Délai: Base de référence jusqu'à 3 ans
|
Évaluer l'activité physique du patient pendant son temps libre.
Un score plus élevé indique une plus grande altération de la qualité de vie liée à la santé.
|
Base de référence jusqu'à 3 ans
|
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Résultats rapportés par les patients chez les patients atteints de rhinite allergique : échelle visuelle analogique de la rhinite allergique (AR-VAS)
Délai: Base de référence jusqu'à 3 ans
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Évaluer la gravité des symptômes du rhinite lorsqu'un score plus élevé indique des symptômes allergiques plus gênants.
|
Base de référence jusqu'à 3 ans
|
|
Résultats rapportés par les patients chez les patients atteints de rhinite allergique : questionnaire standardisé sur la qualité de vie de la rhinoconjonctivite pour les patients de 12 ans et plus (RQLQ[S]+12)
Délai: Base de référence jusqu'à 3 ans
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Signes et symptômes de qualité de vie liés à la santé qui sont les plus problématiques, à la suite d'une rhinite allergique apériodique ou saisonnière.
Les réponses RQLQ(S)+12 sont basées sur l'échelle de Likert à 7 points avec des réponses allant de 0 (pas troublé) à 6 (extrêmement troublé).
Un score plus élevé indique une plus grande altération de la qualité de vie liée à la santé.
|
Base de référence jusqu'à 3 ans
|
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Résultat signalé par le patient chez les patients atteints de sinusite chronique (rhino) et/ou de polypes nasaux : test de résultat sino-nasal (SNOT-22)
Délai: Base de référence jusqu'à 3 ans
|
Questionnaire pour évaluer l'impact de la rhinosinusite chronique sur la qualité de vie.
Un score inférieur représente une meilleure qualité de vie liée à la santé.
|
Base de référence jusqu'à 3 ans
|
|
Résultats signalés par les patients chez les patients atteints de dermatite atopique : mesure de l'eczéma axée sur le patient (POEM)
Délai: Base de référence jusqu'à 3 ans
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Questionnaire évaluant la gravité de l'eczéma avec un score inférieur représentant l'impact d'une gravité inférieure d'un eczéma moins sévère.
|
Base de référence jusqu'à 3 ans
|
|
Résultat signalé par le patient : Questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité pour l'asthme (WPAI-asthme)
Délai: Base de référence jusqu'à 3 ans
|
Questionnaire pour mesurer les déficiences dans le travail et les activités avec un score plus élevé indiquant une plus grande déficience et moins de productivité.
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Base de référence jusqu'à 3 ans
|
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Utilisation des soins de santé : Questionnaire sur l'utilisation des ressources de soins de santé (HCRUQ)
Délai: Base jusqu'à 3 ans
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Le HCRUQ recueille des informations sur les rencontres imprévues avec des ressources en soins de santé liées à l'asthme
|
Base jusqu'à 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gall R, Jain N, Soong W, Settipane RA, Xia C, Zhang Y, Haselkorn T, Jacob-Nara JA, Siddiqui S. Dupilumab-Treated Patients with Asthma in the Real World: The RAPID Global Registry. Adv Ther. 2023 Mar;40(3):1292-1298. doi: 10.1007/s12325-022-02399-5. Epub 2023 Jan 10.
- Peters AT, Cote A, Munoz X, Xia C, Nash S, Hardin M, de Prado Gomez L, Sacks HJ, Jacob-Nara JA, Rowe PJ, Deniz Y. Coexisting Type 2 Inflammatory Conditions in Patients with Asthma Treated with Dupilumab: the RAPID Registry. Adv Ther. 2026 Apr 30. doi: 10.1007/s12325-026-03568-6. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R668-AS-1885
- EUPAS41963 (Autre identifiant: ENCePP)
- 46244 (Identificateur de registre: EU HMA-EMA Catalogues)
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