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Registro de Pacientes con Asma que Inician DUPIXENT® (RAPID)

3 de noviembre de 2023 actualizado por: Regeneron Pharmaceuticals

Registro de Pacientes con Asma que Inician DUPIXENT® (RAPID)

El objetivo principal del estudio es caracterizar a los pacientes que inician un tratamiento para el asma con DUPIXENT® en un entorno del mundo real para comprender los atributos de los pacientes tratados en la vida real.

Esto incluye la caracterización de:

  • Datos demográficos del paciente (p. ej., género, edad y raza)
  • Características iniciales del paciente (p. ej., medicamentos y procedimientos previos, historial médico, historial de asma, peso, altura)

Los objetivos secundarios del estudio son:

  • Caracterizar los patrones de uso en el mundo real de DUPIXENT® para el asma
  • Evaluar la eficacia a largo plazo de DUPIXENT® en pacientes con asma en un entorno real
  • Evaluar la efectividad en condiciones inflamatorias comórbidas tipo 2 en pacientes con asma tratados con DUPIXENT®
  • Para recopilar datos de seguridad a largo plazo sobre los participantes del estudio en el entorno del mundo real

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Registro de 3 años del uso real de DUPIXENT® para el asma en pacientes de 12 años o más

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

718

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
      • Québec, Canadá, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ) - Universite Laval
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • The University of British Columbia
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canadá, L7N 3V2
        • BLC Clinical Research
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3A9
        • Inspiration Research Limited
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1E2
        • Evidence Based Medical Educator Inc.
      • Windsor, Ontario, Canadá, N8X 1T3
        • Dr. Syeed Anees Medicine Professional Corporation
  • Dinamarca
      • Vejle, Dinamarca, 7100
        • Sygehus Lillebaelt - Vejle Sygehus - Lungemedicinsk afdeling
  • España
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, España, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Catalonia, España, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Catalonia, España, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, España, 15006
        • Complexo Hospialario Universitario A Coruña
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Clinical Research Center of Alabama, LLC
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Arizona Allergy & Immunology Research
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
        • Medical Research of Arizona, a Division of Allergy, Asthma & Immunology Associates, Ltd.
    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Redondo Beach, California, Estados Unidos, 90277
        • Riviera Allergy Medical Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Allergy & Asthma Medical Group and Research, A PC
      • Stockton, California, Estados Unidos, 95207
        • Bensch Clinical Research, LLC
      • Westminster, California, Estados Unidos, 92683
        • Allianz Research Institute, Inc.
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Memorial Healthcare System
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Global Research Solutions
      • Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34746
        • Clinical Research Specialists, LLC
      • Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34653
        • Kratz Allergy & Asthma
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33702
        • GCP, Global Clinical Professionals
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
        • Allergy & Asthma Diagnostic Treatment Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Omni Allergy
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Rincon, Georgia, Estados Unidos, 31326
        • IACT Health Southeast Lung Associates
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Treasure Valley Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Medical Group Allergy & Immunology Clinic
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60634
        • The University Of Chicago
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Northshore University Health System
      • Oak Park, Illinois, Estados Unidos, 60301
        • Asthma and Allergy Center of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Riley Hospital for Children at Indiana University Health
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
        • Velocity Clinical Research
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
        • Dr. Henry J. Kanarek Allergy, Asthma & Immunology
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40291
        • Family Allergy and Asthma
      • Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42301
        • Allergy & Asthma Specialists, PSC
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • Schreiber Allergy
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
        • Virgo-Carter Pediatrics
      • White Marsh, Maryland, Estados Unidos, 21162
        • Chesapeake Clinical Research, Inc.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • University of Michigan Allergy Specialty Clinic and Food Allergy Clinic
    • Minnesota
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Allergy and Asthma Center of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
        • ENT & Allergy Center of Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • The Clinical Research Center, LLC
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Estados Unidos, 68123
        • Nebraska Medical Research Institute, Inc.
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
        • CHI Health Clinic Pulmonary
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Estados Unidos, 08724
        • Ocean Allergy & Respiratory Research Center
      • Ocean City, New Jersey, Estados Unidos, 07712
        • Atlantic Research Center, LLC
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11209
        • A Atat Progressive Pulmonary & Sleep Medicine
      • Glendale, New York, Estados Unidos, 11385
        • New York Allergy and Sinus Centers
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
        • Northwell Health Division of Allergy & Immunology
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • Northwell Health Physician Partners Pulmonary Medicine and Cardiology at Manhasset
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • Oakland Gardens, New York, Estados Unidos, 11364
        • Summit Health
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14607
        • RRH Allergy, Immunology & Rheumatology
      • Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11570
        • Allergy & Asthma Care of LI
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • Allergy Partners of Western North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
        • Allergy Partners of the Triangle
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • UNC Children's Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
        • Javara Inc. and Tryon Medical Partners, PLLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104
        • Airways Clinical Research Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73131
        • Oklahoma Institute of Allergy and Asthma Clinical Research, LLC
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Allergy, Asthma and Clinical Research Center
    • Oregon
      • Happy Valley, Oregon, Estados Unidos, 97086
        • Portland Research
    • Pennsylvania
      • Blue Bell, Pennsylvania, Estados Unidos, 19422
        • Allergy and Asthma Specialists, P.C.
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
        • Columbo Asthma, Allergy and Immunology, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Allegheny Health Network
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
        • Asthma, Nasal Disease & Allergy Research Center of New England
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29420
        • National Allergy and Asthma Research, LLC
      • Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29486
        • Charleston ENT Associates, LLC
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77029
        • Precision Research Institute, LLC
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • STAAMP Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
        • Element Research Group
    • Utah
      • Layton, Utah, Estados Unidos, 84041
        • Tanner Clinic
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Allergy Associates of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115
        • Seattle Allergy & Asthma Research Institute
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Gundersen Health System
  • Francia
      • Aix-en-Provence, Francia, 13100
        • Centre Hospitalier du Pays d'Aix - Maladies Respiratoires
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Dijon, Francia, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne (CHU Dijon) - Hôpital Francois Mitterrand
      • Lyon, Francia, 69317
        • Hôpital de la Croix-Rousse
      • Marseille, Francia, 13015
        • Hôpital Nord
      • Montivilliers, Francia, 76290
        • Hopital Jacques Monod
  • Italia
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20154
        • Ospedale dei Bambini Vittore Buzzi ASST Fatebenefratelli Sacco
      • Milano, Lombardia, Italia, 20157
        • Ospedale Luigi Sacco, PU, ASST Fatebenefratelli Sacco
      • Pavia, Lombardia, Italia, 27100
        • La Fondazione IRCCS Policlinico "San Matteo"
      • Rozzano, Lombardia, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Himanitas, Humanitas Mirasole S.p.a.
    • Marche
      • Ancona, Marche, Italia, 60127
        • Istituto Nazionale di Riposo e Cura per Anziani
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italia, 70020
        • Fondazione Salvatore Maugeri
    • Salerno
      • Battipaglia, Salerno, Italia, 84091
        • Azienda Sanitaria Locale Salerno
  • Japón
    • Aichi
      • Kiyosu-shi, Aichi, Japón, 452-0001
        • Hansaki Clinic
    • Hokkaido
      • Kita-ku, Hokkaido, Japón, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japón, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Tochigi
      • Mibu, Tochigi, Japón, 321-0293
        • Dokkyo Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 113-0033
        • Juntendo University Hospital
      • Chuo-ku, Tokyo, Japón, 104-0031
        • Incorporated Medical Corporation, Shishin Iryokai, Respiratory Care Clinic Tokyo
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japón, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japón, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Nakano ku, Tokyo, Japón, 164-0012
        • Incorporated Medical Corporation, Jinyukai, Jinyu Clinic
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japón, 142-8666
        • Showa University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Sumida-ku, Tokyo, Japón, 130-8587
        • The Fraternity Memorial Hospital
  • Puerto Rico
      • Cayey, Puerto Rico, 00736
        • Agosto Allergy and Immunology
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • CardioPulmonary Research CSP
      • Ponce, Puerto Rico, 00731
        • Instituto Pulmonary Diseases Torre Medica San Lucas
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Fundacion de Investigacion de Diego
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Rafael H Zaragoza - Urdaz
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Exeter, Reino Unido, EX2 5DW
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
      • Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
        • Gartnavel General Hospital
      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • St. James Hospital Leeds
      • Leicester, Reino Unido, LE3 9QP
        • Glenfield General Hospital
      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Guy's Hospital
      • London, Reino Unido, EC1A 7BE
        • St. Bartholomew's Hospital
      • Manchester, Reino Unido, M23 9QZ
        • Wythenshawe Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
        • Freeman Hospital
      • Nottingham, Reino Unido, NG5 1PD
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M8 5RB
        • Pennine Acute Hospitals NHS Trust
  • Suecia
    • Stockholms Län [se-01]
      • Lidingö, Stockholms Län [se-01], Suecia, SE-181 58
        • Fysikalisk Medicin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población diana comprende pacientes adultos y adolescentes (hombres o mujeres, ≥12 años), que están iniciando tratamiento con DUPIXENT® para el asma de acuerdo con la ficha técnica específica del país.

Descripción

Criterios clave de inclusión:

  • Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas clínicas requeridas, los procedimientos de estudio y las evaluaciones
  • Capaz de comprender y completar cuestionarios relacionados con el estudio.
  • Proporcionar consentimiento informado firmado; para pacientes menores de 18 años, se requiere tanto el consentimiento de los padres (tutor legal) como el asentimiento del paciente
  • Iniciar el tratamiento con DUPIXENT® para una indicación primaria de asma de acuerdo con la información de prescripción específica del país

Criterios clave de exclusión:

  • Pacientes que tienen una contraindicación para DUPIXENT® de acuerdo con la información de prescripción específica del país
  • Tratamiento con dupilumab dentro de los 6 meses anteriores a la visita de selección, o dentro de los 6 meses posteriores a la visita inicial si la selección y la inicial se realizan el mismo día
  • Cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda interferir con la capacidad del paciente para participar en el estudio o condiciones y circunstancias personales que previsiblemente puedan impedir que el paciente complete adecuadamente el programa de visitas y evaluaciones.

NOTA: Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Demografía
Periodo de tiempo: En la línea de base
Incluyendo sexo, edad, raza
En la línea de base
Características de línea base
Periodo de tiempo: En la línea de base
Incluyendo medicamentos y procedimientos previos, historial médico, historial de asma, peso, altura
En la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características del tratamiento de referencia
Periodo de tiempo: En la línea de base
Incluyendo pero no limitado a la dosis del tratamiento, la frecuencia, la duración y las asociaciones de tratamiento del asma.
En la línea de base
Incidencia de eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Línea base hasta 3 años
Incluyendo pero no limitado a: frecuencia, porcentaje y tasa de incidencia ajustada por exposición de EA
Línea base hasta 3 años
Evaluación del médico: - Espirometría
Periodo de tiempo: Línea base hasta 3 años
Evaluación recopilada según el estándar de atención. Incluye volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1), flujo espiratorio máximo (PEF), capacidad vital forzada (FVC), flujo espiratorio forzado (FEF) entre 25% a 75% de la capacidad vital (FEF25%-75%), post- broncodilatador FEV1.
Línea base hasta 3 años
Evaluación del médico: Óxido nítrico exhalado fraccional (FeNO)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 3 años
Evaluación recopilada según el estándar de atención.
Línea de base hasta 3 años
Resultado informado por el paciente: Cuestionario de control del asma, 6 ítems (ACQ-6)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 3 años
Cuestionario que evalúa los síntomas de asma más frecuentes durante la semana previa, utilizando una escala tipo Likert de 7 puntos (0=totalmente controlado; 6=gravemente descontrolado). Una puntuación más alta indica un peor control del asma.
Línea de base hasta 3 años
Resultado informado por el paciente: Mini cuestionario de calidad de vida para el asma (MiniAQLQ)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 3 años
Cuestionario respondido mediante una escala tipo Likert de 7 puntos (1=máximo deterioro; 7=sin deterioro). Una puntuación más alta indica un menor impacto del asma en la calidad de vida.
Línea de base hasta 3 años
Resultado informado por el paciente: evaluación global del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 3 años
Evaluar la gravedad de los síntomas del paciente durante la última semana y la satisfacción general del paciente con su tratamiento para el asma. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas del asma y una menor satisfacción con el tratamiento del asma.
Línea de base hasta 3 años
Resultado informado por el paciente: Cuestionario de limitación de la actividad física (PALQ)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 3 años
Evaluar la actividad física del paciente en su tiempo libre. Una puntuación más alta indica un mayor deterioro de la calidad de vida relacionada con la salud.
Línea de base hasta 3 años
Resultado informado por el paciente en pacientes con rinitis alérgica: escala analógica visual de rinitis alérgica (AR-VAS)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 3 años
Evaluar la gravedad de los síntomas de la rinitis donde una puntuación más alta indica síntomas alérgicos más molestos.
Línea de base hasta 3 años
Resultado informado por el paciente en pacientes con rinitis alérgica: Cuestionario estandarizado de calidad de vida de rinoconjuntivitis para pacientes de 12 años de edad y mayores (RQLQ[S]+12)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 3 años
Signos y síntomas relacionados con la calidad de vida relacionados con la salud que son más problemáticos, como resultado de la rinitis alérgica perenne o estacional. Las respuestas RQLQ(S)+12 se basan en una escala de Likert de 7 puntos con respuestas que van de 0 (sin problemas) a 6 (extremadamente problemas). Una puntuación más alta indica un mayor deterioro de la calidad de vida relacionada con la salud.
Línea de base hasta 3 años
Resultado informado por el paciente en pacientes con sinusitis crónica (rino) y/o pólipos nasales: Prueba de resultado sino-nasal (SNOT-22)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 3 años
Cuestionario para evaluar el impacto de la rinosinusitis crónica en la calidad de vida. Una puntuación más baja representa una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
Línea de base hasta 3 años
Resultado informado por el paciente en pacientes con dermatitis atópica: Medida de eccema orientada al paciente (POEM)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 3 años
Cuestionario que evalúa la gravedad del eccema con una puntuación más baja que representa el impacto de una gravedad más baja de un eccema menos grave.
Línea de base hasta 3 años
Resultado informado por el paciente: Cuestionario de productividad laboral y deterioro de la actividad para el asma (WPAI-asma)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 3 años
Cuestionario para medir deficiencias en el trabajo y actividades con mayor puntuación indicando mayor deficiencia y menor productividad.
Línea de base hasta 3 años
Utilización de atención médica: Cuestionario de utilización de recursos de atención médica (HCRUQ)
Periodo de tiempo: Línea base hasta 3 años
El HCRUQ recopila información sobre encuentros de recursos de atención médica no programados relacionados con el asma
Línea base hasta 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Regeneron Pharmaceuticals

Colaboradores

Sanofi

Investigadores

  • Director de estudio: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de marzo de 2020

Finalización primaria (Estimado)

7 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

7 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R668-AS-1885
  • EUPAS41963 (Otro identificador: ENCePP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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