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Register von Asthmapatienten, die mit DUPIXENT® beginnen (RAPID)

3. Juni 2026 aktualisiert von: Regeneron Pharmaceuticals

Register von Asthmapatienten, die mit DUPIXENT® (RAPID) beginnen

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Patienten zu charakterisieren, die eine Asthmabehandlung mit DUPIXENT® in einer realen Umgebung beginnen, um die Eigenschaften der behandelten Patienten im realen Leben zu verstehen.

Dazu gehört die Charakterisierung von:

  • Demografische Patientendaten (z. B. Geschlecht, Alter und ethnische Zugehörigkeit)
  • Ausgangsmerkmale des Patienten (z. B. frühere Medikamente und Verfahren, Krankengeschichte, Asthmageschichte, Gewicht, Größe)

Die sekundären Ziele der Studie sind:

  • Charakterisierung realer Nutzungsmuster von DUPIXENT® bei Asthma
  • Bewertung der langfristigen Wirksamkeit von DUPIXENT® bei Asthmapatienten unter realen Bedingungen
  • Bewertung der Wirksamkeit bei komorbiden entzündlichen Erkrankungen des Typs 2 bei Asthmapatienten, die mit DUPIXENT® behandelt wurden
  • Um langfristige Sicherheitsdaten von Studienteilnehmern in der realen Umgebung zu sammeln

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

3-Jahres-Register der praktischen Anwendung von DUPIXENT® bei Asthma bei Patienten ab 12 Jahren

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

718

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Vejle, Dänemark, 7100
        • Sygehus Lillebaelt - Vejle Sygehus - Lungemedicinsk afdeling
  • Frankreich
      • Aix-en-Provence, Frankreich, 13100
        • Centre Hospitalier du Pays d'Aix - Maladies Respiratoires
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne (CHU Dijon) - Hôpital Francois Mitterrand
      • Lyon, Frankreich, 69317
        • Hôpital de la Croix-Rousse
      • Marseille, Frankreich, 13015
        • Hôpital Nord
      • Montivilliers, Frankreich, 76290
        • Hopital Jacques Monod
  • Italien
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Italien, 70020
        • Fondazione Salvatore Maugeri
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20154
        • Ospedale dei Bambini Vittore Buzzi ASST Fatebenefratelli Sacco
      • Milan, Lombardy, Italien, 20157
        • Ospedale Luigi Sacco, PU, ASST Fatebenefratelli Sacco
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • La Fondazione IRCCS Policlinico "San Matteo"
      • Rozzano, Lombardy, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Himanitas, Humanitas Mirasole S.p.a.
    • Salerno
      • Battipaglia, Salerno, Italien, 84091
        • Azienda Sanitaria Locale Salerno
    • The Marches
      • Ancona, The Marches, Italien, 60127
        • Istituto Nazionale di Riposo e Cura per Anziani
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Kiyosu-shi, Aichi-ken, Japan, 452-0001
        • Hansaki Clinic
    • Hokkaido
      • Kita-ku, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Tochigi
      • Mibu, Tochigi, Japan, 321-0293
        • Dokkyo Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-0033
        • Juntendo University Hospital
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0031
        • Incorporated Medical Corporation, Shishin Iryokai, Respiratory Care Clinic Tokyo
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Nakano Ku, Tokyo, Japan, 164-0012
        • Incorporated Medical Corporation, Jinyukai, Jinyu Clinic
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 142-8666
        • Showa University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Sumida-ku, Tokyo, Japan, 130-8587
        • The Fraternity Memorial Hospital
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ) - Universite Laval
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • The University of British Columbia
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
        • BLC Clinical Research
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
        • Inspiration Research Limited
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1E2
        • Evidence Based Medical Educator Inc.
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1T3
        • Dr. Syeed Anees Medicine Professional Corporation
  • Puerto Rico
      • Cayey, Puerto Rico, 00736
        • Agosto Allergy and Immunology
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • CardioPulmonary Research CSP
      • Ponce, Puerto Rico, 00731
        • Instituto Pulmonary Diseases Torre Medica San Lucas
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Fundacion De Investigacion de Diego
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Rafael H Zaragoza - Urdaz
  • Schweden
    • Stockholms Län [se-01]
      • Lidingö, Stockholms Län [se-01], Schweden, SE-181 58
        • Fysikalisk Medicin
  • Spanien
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08916
        • Hospital Germans Trías i Pujol
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spanien, 15006
        • Complexo Hospialario Universitario A Coruña
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • Clinical Research Center of Alabama, LLC
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
        • Arizona Allergy & Immunology Research
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85251
        • Medical Research of Arizona, a Division of Allergy, Asthma & Immunology Associates, Ltd.
    • California
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Redondo Beach, California, Vereinigte Staaten, 90277
        • Riviera Allergy Medical Center
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Allergy & Asthma Medical Group and Research, A PC
      • Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95207
        • Bensch Clinical Research, LLC
      • Westminster, California, Vereinigte Staaten, 92683
        • Allianz Research Institute, Inc.
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Memorial Healthcare System
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Global Research Solutions
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34746
        • Clinical Research Specialists, LLC
      • Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34653
        • Kratz Allergy & Asthma
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33702
        • GCP, Global Clinical Professionals
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
        • Allergy & Asthma Diagnostic Treatment Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Omni Allergy
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Rincon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31326
        • IACT Health Southeast Lung Associates
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
        • Treasure Valley Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Medical Group Allergy & Immunology Clinic
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60634
        • The University of Chicago
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Northshore University Health System
      • Oak Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60301
        • Asthma and Allergy Center of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Riley Hospital for Children at Indiana University Health
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
        • Velocity Clinical Research
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
        • Dr. Henry J. Kanarek Allergy, Asthma & Immunology
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40291
        • Family Allergy and Asthma
      • Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42301
        • Allergy & Asthma Specialists, PSC
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
        • Schreiber Allergy
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20910
        • Virgo-Carter Pediatrics
      • White Marsh, Maryland, Vereinigte Staaten, 21162
        • Chesapeake Clinical Research, Inc.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • University of Michigan Allergy Specialty Clinic and Food Allergy Clinic
    • Minnesota
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • Allergy and Asthma Center of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
        • ENT & Allergy Center of Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • The Clinical Research Center, LLC
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68123
        • Nebraska Medical Research Institute, Inc.
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
        • CHI Health Clinic Pulmonary
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08724
        • Ocean Allergy & Respiratory Research Center
      • Ocean City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07712
        • Atlantic Research Center, LLC
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11209
        • A Atat Progressive Pulmonary & Sleep Medicine
      • Glendale, New York, Vereinigte Staaten, 11385
        • New York Allergy and Sinus Centers
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
        • Northwell Health Division of Allergy & Immunology
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • Northwell Health Physician Partners Pulmonary Medicine and Cardiology at Manhasset
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • Oakland Gardens, New York, Vereinigte Staaten, 11364
        • Summit Health
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14607
        • RRH Allergy, Immunology & Rheumatology
      • Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11570
        • Allergy & Asthma Care of LI
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
        • Allergy Partners of Western North Carolina
      • Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27518
        • Allergy Partners of the Triangle
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • UNC Children's Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28210
        • Javara Inc. and Tryon Medical Partners, PLLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27104
        • Airways Clinical Research Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73131
        • Oklahoma Institute of Allergy and Asthma Clinical Research, LLC
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Allergy, Asthma and Clinical Research Center
    • Oregon
      • Happy Valley, Oregon, Vereinigte Staaten, 97086
        • Portland Research
    • Pennsylvania
      • Blue Bell, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19422
        • Allergy and Asthma Specialists, P.C.
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19010
        • Columbo Asthma, Allergy and Immunology, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Allegheny Health Network
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02914
        • Asthma, Nasal Disease & Allergy Research Center of New England
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29420
        • National Allergy and Asthma Research, LLC
      • Summerville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29486
        • Charleston ENT Associates, LLC
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77029
        • Precision Research Institute, LLC
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • STAAMP Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78258
        • Element Research Group
    • Utah
      • Layton, Utah, Vereinigte Staaten, 84041
        • Tanner Clinic
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Allergy Associates of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98115
        • Seattle Allergy & Asthma Research Institute
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Gundersen Health System
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B9 5SS
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Exeter, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
        • Gartnavel General Hospital
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • St. James Hospital Leeds
      • Leicester, Vereinigtes Königreich, LE3 9QP
        • Glenfield General Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Guy's Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • St. Bartholomew's Hospital
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M23 9QZ
        • Wythenshawe Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
        • Freeman Hospital
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG5 1PD
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M8 5RB
        • Pennine Acute Hospitals NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Zielpopulation umfasst erwachsene und jugendliche Patienten (männlich oder weiblich, ≥ 12 Jahre), die eine Behandlung mit DUPIXENT® gegen Asthma gemäß den landesspezifischen Verschreibungsinformationen beginnen.

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Bereit und in der Lage, die erforderlichen Klinikbesuche, Studienverfahren und Bewertungen einzuhalten
  • Kann studienbezogene Fragebögen verstehen und ausfüllen
  • Geben Sie eine unterschriebene Einverständniserklärung ab; Für Patienten unter 18 Jahren ist sowohl die Zustimmung der Eltern (Erziehungsberechtigten) als auch die Zustimmung des Patienten erforderlich
  • Beginn der Behandlung mit DUPIXENT® für die primäre Indikation Asthma gemäß den landesspezifischen Verschreibungsinformationen

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die gemäß den landesspezifischen Verschreibungsinformationen eine Kontraindikation für DUPIXENT® haben
  • Behandlung mit Dupilumab innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening-Besuch oder innerhalb von 6 Monaten nach dem Baseline-Besuch, wenn Screening und Baseline am selben Tag stattfinden
  • Jeder Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen könnte, an der Studie teilzunehmen, oder persönliche Bedingungen und Umstände, die den Patienten vorhersehbar daran hindern können, den Besuchs- und Untersuchungsplan angemessen abzuschließen.

HINWEIS: Es gelten andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demographie
Zeitfenster: An der Grundlinie
Einschließlich Geschlecht, Alter, Rasse
An der Grundlinie
Grundlegende Merkmale
Zeitfenster: An der Grundlinie
Einschließlich früherer Medikamente und Verfahren, Krankengeschichte, Asthmageschichte, Gewicht, Größe
An der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eigenschaften der Basisbehandlung
Zeitfenster: An der Grundlinie
Einschließlich, aber nicht beschränkt auf Behandlungsdosis, -häufigkeit, -dauer und Assoziationen zur Behandlung von Asthma.
An der Grundlinie
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse (AEs)
Zeitfenster: Basiswert bis zu 3 Jahren
Einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Häufigkeit, Prozentsatz und expositionsbereinigte Inzidenzrate von UE
Basiswert bis zu 3 Jahren
Ärztliche Beurteilung: - Spirometrie
Zeitfenster: Basiswert bis zu 3 Jahren
Bewertung gemäß Pflegestandard erhoben. Beinhaltet forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1), Peak-Exspirationsfluss (PEF), forcierte Vitalkapazität (FVC), forcierter Exspirationsfluss (FEF) zwischen 25 % und 75 % der Vitalkapazität (FEF25 %–75 %), post- Bronchodilatator FEV1.
Basiswert bis zu 3 Jahren
Beurteilung durch den Arzt: Anteil an ausgeatmetem Stickstoffmonoxid (FeNO)
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 3 Jahre
Bewertung gemäß Pflegestandard erhoben.
Grundlinie bis zu 3 Jahre
Patient Reported Outcome: Fragebogen zur Asthmakontrolle, 6 Punkte (ACQ-6)
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 3 Jahre
Fragebogen zur Bewertung der häufigsten Asthmasymptome in der Vorwoche anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala (0 = vollständig kontrolliert; 6 = stark unkontrolliert). Eine höhere Punktzahl weist auf eine schlechtere Asthmakontrolle hin.
Grundlinie bis zu 3 Jahre
Patient Reported Outcome: Mini-Asthma-Fragebogen zur Lebensqualität (MiniAQLQ)
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 3 Jahre
Beantwortung des Fragebogens anhand einer 7-stufigen Likert-Skala (1=maximale Beeinträchtigung; 7=keine Beeinträchtigung). Eine höhere Punktzahl weist auf einen geringeren Einfluss von Asthma auf die Lebensqualität hin.
Grundlinie bis zu 3 Jahre
Patient Reported Outcome: Global Patient Assessment
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 3 Jahre
Beurteilung der Schwere der Symptome des Patienten in der vergangenen Woche und der allgemeinen Zufriedenheit des Patienten mit seiner Asthmabehandlung. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Asthmasymptome und eine geringere Zufriedenheit mit der Asthmabehandlung hin.
Grundlinie bis zu 3 Jahre
Patient Reported Outcome: Physical Activity Limitation Questionnaire (PALQ)
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 3 Jahre
Beurteilung der körperlichen Aktivität des Patienten in seiner Freizeit. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Beeinträchtigung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität hin.
Grundlinie bis zu 3 Jahre
Patient Reported Outcome bei Patienten mit allergischer Rhinitis: Visuelle Analogskala für allergische Rhinitis (AR-VAS)
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 3 Jahre
Bewertung der Schwere von Rhinitis-Symptomen, wobei eine höhere Punktzahl auf störendere allergische Symptome hinweist.
Grundlinie bis zu 3 Jahre
Patient Reported Outcome bei Patienten mit allergischer Rhinitis: Standardisierter Rhinokonjunktivitis-Fragebogen zur Lebensqualität für Patienten ab 12 Jahren (RQLQ[S]+12)
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 3 Jahre
Gesundheitsbezogene Anzeichen und Symptome der Lebensqualität, die am problematischsten sind, als Folge einer ganzjährigen oder saisonalen allergischen Rhinitis. RQLQ(S)+12-Antworten basieren auf einer 7-Punkte-Likert-Skala mit Antworten von 0 (keine Probleme) bis 6 (extreme Probleme). Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Beeinträchtigung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität hin.
Grundlinie bis zu 3 Jahre
Patient Reported Outcome bei Patienten mit chronischer (Rhino-)Sinusitis und/oder Nasenpolypen: Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-22)
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 3 Jahre
Fragebogen zur Beurteilung der Auswirkungen einer chronischen Rhinosinusitis auf die Lebensqualität. Eine niedrigere Punktzahl steht für eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Grundlinie bis zu 3 Jahre
Patient Reported Outcome bei Patienten mit atopischer Dermatitis: Patient Oriented Eczema Measure (POEM)
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 3 Jahre
Fragebogen zur Bewertung des Ekzem-Schweregrads, wobei die niedrigere Punktzahl die Auswirkungen des geringeren Schweregrads eines weniger schweren Ekzems darstellt.
Grundlinie bis zu 3 Jahre
Patient Reported Outcome: Fragebogen zur Beeinträchtigung der Arbeitsproduktivität und Aktivität bei Asthma (WPAI-Asthma)
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 3 Jahre
Fragebogen zur Messung von Beeinträchtigungen bei der Arbeit und Aktivitäten, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärkere Beeinträchtigung und geringere Produktivität hinweist.
Grundlinie bis zu 3 Jahre
Nutzung des Gesundheitswesens: Fragebogen zur Nutzung der Ressourcen im Gesundheitswesen (HCRUQ)
Zeitfenster: Basiswert bis zu 3 Jahren
Das HCRUQ sammelt Informationen über außerplanmäßige Begegnungen mit medizinischen Ressourcen im Zusammenhang mit Asthma
Basiswert bis zu 3 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Regeneron Pharmaceuticals

Mitarbeiter

Sanofi

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R668-AS-1885
  • EUPAS41963 (Andere Kennung: ENCePP)
  • 46244 (Registrierungskennung: EU HMA-EMA Catalogues)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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