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Registro de pacientes com asma iniciando DUPIXENT® (RAPID)

3 de novembro de 2023 atualizado por: Regeneron Pharmaceuticals

Registro de pacientes com asma iniciando DUPIXENT® (RAPID)

O objetivo principal do estudo é caracterizar os pacientes que iniciam o tratamento para asma com DUPIXENT® em um cenário do mundo real para entender os atributos dos pacientes tratados na vida real.

Isso inclui a caracterização de:

  • Dados demográficos do paciente (por exemplo, sexo, idade e raça)
  • Características basais do paciente (por exemplo, medicamentos e procedimentos anteriores, histórico médico, histórico de asma, peso, altura)

Os objetivos secundários do estudo são:

  • Caracterizar os padrões de uso do mundo real de DUPIXENT® para asma
  • Avaliar a eficácia a longo prazo de DUPIXENT® em pacientes com asma em um cenário do mundo real
  • Avaliar a eficácia em condições inflamatórias comórbidas tipo 2 em pacientes com asma tratados com DUPIXENT®
  • Para coletar dados de segurança de longo prazo sobre os participantes do estudo no cenário do mundo real

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Registro de 3 anos de uso real de DUPIXENT® para asma em pacientes com 12 anos ou mais

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

718

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
      • Québec, Canadá, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ) - Universite Laval
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • The University of British Columbia
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canadá, L7N 3V2
        • BLC Clinical Research
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3A9
        • Inspiration Research Limited
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1E2
        • Evidence Based Medical Educator Inc.
      • Windsor, Ontario, Canadá, N8X 1T3
        • Dr. Syeed Anees Medicine Professional Corporation
  • Dinamarca
      • Vejle, Dinamarca, 7100
        • Sygehus Lillebaelt - Vejle Sygehus - Lungemedicinsk afdeling
  • Espanha
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanha, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Catalonia, Espanha, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Catalonia, Espanha, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Espanha, 15006
        • Complexo Hospialario Universitario A Coruña
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Clinical Research Center of Alabama, LLC
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Arizona Allergy & Immunology Research
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
        • Medical Research of Arizona, a Division of Allergy, Asthma & Immunology Associates, Ltd.
    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Redondo Beach, California, Estados Unidos, 90277
        • Riviera Allergy Medical Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Allergy & Asthma Medical Group and Research, A PC
      • Stockton, California, Estados Unidos, 95207
        • Bensch Clinical Research, LLC
      • Westminster, California, Estados Unidos, 92683
        • Allianz Research Institute, Inc.
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Memorial Healthcare System
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Global Research Solutions
      • Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34746
        • Clinical Research Specialists, LLC
      • Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34653
        • Kratz Allergy & Asthma
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33702
        • GCP, Global Clinical Professionals
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
        • Allergy & Asthma Diagnostic Treatment Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Omni Allergy
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Rincon, Georgia, Estados Unidos, 31326
        • IACT Health Southeast Lung Associates
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Treasure Valley Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Medical Group Allergy & Immunology Clinic
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60634
        • The University of Chicago
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Northshore University Health System
      • Oak Park, Illinois, Estados Unidos, 60301
        • Asthma and Allergy Center of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Riley Hospital for Children at Indiana University Health
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
        • Velocity Clinical Research
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
        • Dr. Henry J. Kanarek Allergy, Asthma & Immunology
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40291
        • Family Allergy and Asthma
      • Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42301
        • Allergy & Asthma Specialists, PSC
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • Schreiber Allergy
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
        • Virgo-Carter Pediatrics
      • White Marsh, Maryland, Estados Unidos, 21162
        • Chesapeake Clinical Research, Inc.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • University of Michigan Allergy Specialty Clinic and Food Allergy Clinic
    • Minnesota
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Allergy and Asthma Center of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
        • ENT & Allergy Center of Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • The Clinical Research Center, LLC
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Estados Unidos, 68123
        • Nebraska Medical Research Institute, Inc.
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
        • CHI Health Clinic Pulmonary
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Estados Unidos, 08724
        • Ocean Allergy & Respiratory Research Center
      • Ocean City, New Jersey, Estados Unidos, 07712
        • Atlantic Research Center, LLC
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11209
        • A Atat Progressive Pulmonary & Sleep Medicine
      • Glendale, New York, Estados Unidos, 11385
        • New York Allergy and Sinus Centers
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
        • Northwell Health Division of Allergy & Immunology
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • Northwell Health Physician Partners Pulmonary Medicine and Cardiology at Manhasset
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • Oakland Gardens, New York, Estados Unidos, 11364
        • Summit Health
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14607
        • RRH Allergy, Immunology & Rheumatology
      • Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11570
        • Allergy & Asthma Care of LI
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • Allergy Partners of Western North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
        • Allergy Partners of the Triangle
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • UNC Children's Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
        • Javara Inc. and Tryon Medical Partners, PLLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104
        • Airways Clinical Research Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73131
        • Oklahoma Institute of Allergy and Asthma Clinical Research, LLC
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Allergy, Asthma and Clinical Research Center
    • Oregon
      • Happy Valley, Oregon, Estados Unidos, 97086
        • Portland Research
    • Pennsylvania
      • Blue Bell, Pennsylvania, Estados Unidos, 19422
        • Allergy and Asthma Specialists, P.C.
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
        • Columbo Asthma, Allergy and Immunology, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Allegheny Health Network
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
        • Asthma, Nasal Disease & Allergy Research Center of New England
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29420
        • National Allergy and Asthma Research, LLC
      • Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29486
        • Charleston ENT Associates, LLC
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77029
        • Precision Research Institute, LLC
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • STAAMP Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
        • Element Research Group
    • Utah
      • Layton, Utah, Estados Unidos, 84041
        • Tanner Clinic
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Allergy Associates of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115
        • Seattle Allergy & Asthma Research Institute
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Gundersen Health System
  • França
      • Aix-en-Provence, França, 13100
        • Centre Hospitalier du Pays d'Aix - Maladies Respiratoires
      • Bordeaux, França, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Dijon, França, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne (CHU Dijon) - Hôpital Francois Mitterrand
      • Lyon, França, 69317
        • Hopital de la Croix-Rousse
      • Marseille, França, 13015
        • Hopital Nord
      • Montivilliers, França, 76290
        • Hopital Jacques Monod
  • Itália
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Itália, 20154
        • Ospedale dei Bambini Vittore Buzzi ASST Fatebenefratelli Sacco
      • Milano, Lombardia, Itália, 20157
        • Ospedale Luigi Sacco, PU, ASST Fatebenefratelli Sacco
      • Pavia, Lombardia, Itália, 27100
        • La Fondazione IRCCS Policlinico "San Matteo"
      • Rozzano, Lombardia, Itália, 20089
        • Istituto Clinico Himanitas, Humanitas Mirasole S.p.a.
    • Marche
      • Ancona, Marche, Itália, 60127
        • Istituto Nazionale di Riposo e Cura per Anziani
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Itália, 70020
        • Fondazione Salvatore Maugeri
    • Salerno
      • Battipaglia, Salerno, Itália, 84091
        • Azienda Sanitaria Locale Salerno
  • Japão
    • Aichi
      • Kiyosu-shi, Aichi, Japão, 452-0001
        • Hansaki Clinic
    • Hokkaido
      • Kita-ku, Hokkaido, Japão, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japão, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Tochigi
      • Mibu, Tochigi, Japão, 321-0293
        • Dokkyo Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-0033
        • Juntendo University Hospital
      • Chuo-ku, Tokyo, Japão, 104-0031
        • Incorporated Medical Corporation, Shishin Iryokai, Respiratory Care Clinic Tokyo
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japão, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japão, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Nakano ku, Tokyo, Japão, 164-0012
        • Incorporated Medical Corporation, Jinyukai, Jinyu Clinic
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japão, 142-8666
        • Showa University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Sumida-ku, Tokyo, Japão, 130-8587
        • The Fraternity Memorial Hospital
  • Porto Rico
      • Cayey, Porto Rico, 00736
        • Agosto Allergy and Immunology
      • Guaynabo, Porto Rico, 00968
        • CardioPulmonary Research CSP
      • Ponce, Porto Rico, 00731
        • Instituto Pulmonary Diseases Torre Medica San Lucas
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Fundacion De Investigacion de Diego
      • San Juan, Porto Rico, 00936
        • University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
      • San Juan, Porto Rico, 00918
        • Rafael H Zaragoza - Urdaz
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Exeter, Reino Unido, EX2 5DW
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
      • Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
        • Gartnavel General Hospital
      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • St. James Hospital Leeds
      • Leicester, Reino Unido, LE3 9QP
        • Glenfield General Hospital
      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Guy's Hospital
      • London, Reino Unido, EC1A 7BE
        • St. Bartholomew's Hospital
      • Manchester, Reino Unido, M23 9QZ
        • Wythenshawe Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
        • Freeman Hospital
      • Nottingham, Reino Unido, NG5 1PD
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M8 5RB
        • Pennine Acute Hospitals NHS Trust
  • Suécia
    • Stockholms Län [se-01]
      • Lidingö, Stockholms Län [se-01], Suécia, SE-181 58
        • Fysikalisk Medicin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população-alvo compreende pacientes adultos e adolescentes (homens ou mulheres, ≥12 anos), que estão iniciando o tratamento com DUPIXENT® para asma de acordo com as informações de prescrição específicas do país.

Descrição

Principais Critérios de Inclusão:

  • Disposto e capaz de cumprir as visitas clínicas necessárias, procedimentos de estudo e avaliações
  • Capaz de entender e preencher questionários relacionados ao estudo
  • Fornecer consentimento informado assinado; para pacientes menores de 18 anos, é necessário o consentimento dos pais (responsável legal) e o consentimento do paciente
  • Iniciar o tratamento com DUPIXENT® para uma indicação primária de asma de acordo com as informações de prescrição específicas do país

Principais Critérios de Exclusão:

  • Pacientes que têm contraindicação para DUPIXENT® de acordo com as informações de prescrição específicas do país
  • Tratamento com dupilumabe dentro de 6 meses antes da visita de triagem, ou dentro de 6 meses da visita inicial se a triagem e a consulta inicial ocorrerem no mesmo dia
  • Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa interferir na capacidade do paciente de participar do estudo ou condições e circunstâncias pessoais que previsivelmente possam impedir o paciente de completar adequadamente o cronograma de consultas e avaliações.

NOTA: Aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Demografia
Prazo: Na linha de base
Incluindo gênero, idade, raça
Na linha de base
Características base
Prazo: Na linha de base
Incluindo medicamentos e procedimentos anteriores, histórico médico, histórico de asma, peso, altura
Na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características de tratamento de linha de base
Prazo: Na linha de base
Incluindo, mas não se limitando a dose de tratamento, frequência, duração e associações de tratamento de asma.
Na linha de base
Incidência de eventos adversos (EAs)
Prazo: Linha de base até 3 anos
Incluindo, mas não limitado a: frequência, porcentagem e taxa de incidência ajustada à exposição de EAs
Linha de base até 3 anos
Avaliação médica: - Espirometria
Prazo: Linha de base até 3 anos
Avaliação coletada de acordo com o padrão de atendimento. Inclui volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1), pico de fluxo expiratório (PEF), capacidade vital forçada (FVC), fluxo expiratório forçado (FEF) entre 25% a 75% da capacidade vital (FEF25%-75%), pós- broncodilatador VEF1.
Linha de base até 3 anos
Avaliação médica: fração exalada de óxido nítrico (FeNO)
Prazo: Linha de base até 3 anos
Avaliação coletada de acordo com o padrão de atendimento.
Linha de base até 3 anos
Resultado relatado pelo paciente: Questionário de controle da asma, 6 itens (ACQ-6)
Prazo: Linha de base até 3 anos
Questionário avaliando os sintomas de asma mais comuns durante a última semana, usando uma escala Likert de 7 pontos (0=totalmente controlado; 6=severamente descontrolado). Escores mais altos indicam pior controle da asma.
Linha de base até 3 anos
Resultado relatado pelo paciente: mini questionário de qualidade de vida para asma (MiniAQLQ)
Prazo: Linha de base até 3 anos
Questionário respondido em escala Likert de 7 pontos (1=máximo comprometimento; 7=sem comprometimento). Maior pontuação indica menor impacto da asma na qualidade de vida.
Linha de base até 3 anos
Resultado relatado pelo paciente: avaliação global do paciente
Prazo: Linha de base até 3 anos
Avaliar a gravidade dos sintomas do paciente na última semana e a satisfação geral do paciente com o tratamento da asma. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas da asma e menor satisfação com o tratamento da asma.
Linha de base até 3 anos
Resultado relatado pelo paciente: Questionário de limitação de atividade física (PALQ)
Prazo: Linha de base até 3 anos
Avaliar a atividade física do paciente em seu tempo livre. Escore mais alto indica mais comprometimento da qualidade de vida relacionada à saúde.
Linha de base até 3 anos
Resultado relatado pelo paciente em pacientes com rinite alérgica: Escala Visual Analógica de Rinite Alérgica (AR-VAS)
Prazo: Linha de base até 3 anos
Avaliar a gravidade dos sintomas de rinite, onde a pontuação mais alta indica sintomas alérgicos mais incômodos.
Linha de base até 3 anos
Resultado relatado pelo paciente em pacientes com rinite alérgica: Questionário padronizado de qualidade de vida de rinoconjuntivite para pacientes com 12 anos de idade ou mais (RQLQ[S]+12)
Prazo: Linha de base até 3 anos
Sinais e sintomas de qualidade de vida relacionados à saúde que são mais problemáticos, como resultado de rinite alérgica perene ou sazonal. As respostas RQLQ(S)+12 são baseadas na escala Likert de 7 pontos com respostas variando de 0 (sem problemas) a 6 (extremamente problemático). Escore mais alto indica mais comprometimento da qualidade de vida relacionada à saúde.
Linha de base até 3 anos
Resultado relatado pelo paciente em pacientes com sinusite crônica (rinoceronte) e/ou pólipos nasais: Teste de resultado sino-nasal (SNOT-22)
Prazo: Linha de base até 3 anos
Questionário para avaliar o impacto da rinossinusite crônica na qualidade de vida. A pontuação mais baixa representa melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
Linha de base até 3 anos
Resultado relatado pelo paciente em pacientes com dermatite atópica: medida de eczema orientada pelo paciente (POEM)
Prazo: Linha de base até 3 anos
Questionário avaliando a gravidade do eczema com menor pontuação representando impacto de menor gravidade de eczema menos grave.
Linha de base até 3 anos
Resultado relatado pelo paciente: Questionário de produtividade no trabalho e comprometimento da atividade para asma (WPAI-asma)
Prazo: Linha de base até 3 anos
Questionário para medir prejuízos no trabalho e atividades com maior pontuação indicando maior comprometimento e menor produtividade.
Linha de base até 3 anos
Utilização de Cuidados de Saúde: Questionário de Utilização de Recursos de Saúde (HCRUQ)
Prazo: Linha de base até 3 anos
O HCRUQ coleta informações sobre encontros não agendados de recursos de saúde relacionados à asma
Linha de base até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Regeneron Pharmaceuticals

Colaboradores

Sanofi

Investigadores

  • Diretor de estudo: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

7 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

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Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R668-AS-1885
  • EUPAS41963 (Outro identificador: ENCePP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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