Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр пациентов с астмой, начинающих лечение DUPIXENT® (RAPID)

3 июня 2026 г. обновлено: Regeneron Pharmaceuticals

Реестр пациентов с астмой, начинающих лечение DUPIXENT® (RAPID)

Основная цель исследования состоит в том, чтобы охарактеризовать пациентов, которые начинают лечение астмы с помощью DUPIXENT® в реальных условиях, чтобы понять характеристики пациентов, получающих лечение, в реальной жизни.

Сюда входит характеристика:

  • Демографические данные пациента (например, пол, возраст и раса)
  • Исходные характеристики пациента (например, предшествующие лекарства и процедуры, история болезни, история астмы, вес, рост)

Второстепенными задачами исследования являются:

  • Чтобы охарактеризовать реальные модели использования DUPIXENT® для лечения астмы
  • Оценить долгосрочную эффективность DUPIXENT® у пациентов с астмой в реальных условиях.
  • Оценить эффективность при сопутствующих воспалительных состояниях 2 типа у пациентов с астмой, получавших лечение препаратом Дупиксент®.
  • Для сбора долгосрочных данных о безопасности участников исследования в реальных условиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

3-летний реестр реального применения DUPIXENT® для лечения астмы у пациентов в возрасте 12 лет и старше

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

718

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Vejle, Дания, 7100
        • Sygehus Lillebaelt - Vejle Sygehus - Lungemedicinsk afdeling
  • Испания
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Испания, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Catalonia, Испания, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Catalonia, Испания, 08916
        • Hospital Germans Trías i Pujol
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Испания, 15006
        • Complexo Hospialario Universitario A Coruña
  • Италия
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Италия, 70020
        • Fondazione Salvatore Maugeri
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Италия, 20154
        • Ospedale dei Bambini Vittore Buzzi ASST Fatebenefratelli Sacco
      • Milan, Lombardy, Италия, 20157
        • Ospedale Luigi Sacco, PU, ASST Fatebenefratelli Sacco
      • Pavia, Lombardy, Италия, 27100
        • La Fondazione IRCCS Policlinico "San Matteo"
      • Rozzano, Lombardy, Италия, 20089
        • Istituto Clinico Himanitas, Humanitas Mirasole S.p.a.
    • Salerno
      • Battipaglia, Salerno, Италия, 84091
        • Azienda Sanitaria Locale Salerno
    • The Marches
      • Ancona, The Marches, Италия, 60127
        • Istituto Nazionale di Riposo e Cura per Anziani
  • Канада
      • Québec, Канада, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ) - Universite Laval
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • The University of British Columbia
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Канада, L7N 3V2
        • BLC Clinical Research
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 3A9
        • Inspiration Research Limited
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1E2
        • Evidence Based Medical Educator Inc.
      • Windsor, Ontario, Канада, N8X 1T3
        • Dr. Syeed Anees Medicine Professional Corporation
  • Пуэрто-Рико
      • Cayey, Пуэрто-Рико, 00736
        • Agosto Allergy and Immunology
      • Guaynabo, Пуэрто-Рико, 00968
        • CardioPulmonary Research CSP
      • Ponce, Пуэрто-Рико, 00731
        • Instituto Pulmonary Diseases Torre Medica San Lucas
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00927
        • Fundacion De Investigacion de Diego
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00936
        • University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00918
        • Rafael H Zaragoza - Urdaz
  • Соединенное Королевство
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B9 5SS
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Exeter, Соединенное Королевство, EX2 5DW
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G12 0YN
        • Gartnavel General Hospital
      • Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
        • St. James Hospital Leeds
      • Leicester, Соединенное Королевство, LE3 9QP
        • Glenfield General Hospital
      • London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
        • Guy's Hospital
      • London, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
        • St. Bartholomew's Hospital
      • Manchester, Соединенное Королевство, M23 9QZ
        • Wythenshawe Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE7 7DN
        • Freeman Hospital
      • Nottingham, Соединенное Королевство, NG5 1PD
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Соединенное Королевство, M8 5RB
        • Pennine Acute Hospitals NHS Trust
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
        • Clinical Research Center of Alabama, LLC
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85234
        • Arizona Allergy & Immunology Research
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85251
        • Medical Research of Arizona, a Division of Allergy, Asthma & Immunology Associates, Ltd.
    • California
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Redondo Beach, California, Соединенные Штаты, 90277
        • Riviera Allergy Medical Center
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Allergy & Asthma Medical Group and Research, A PC
      • Stockton, California, Соединенные Штаты, 95207
        • Bensch Clinical Research, LLC
      • Westminster, California, Соединенные Штаты, 92683
        • Allianz Research Institute, Inc.
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Memorial Healthcare System
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Global Research Solutions
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34746
        • Clinical Research Specialists, LLC
      • Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34653
        • Kratz Allergy & Asthma
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33702
        • GCP, Global Clinical Professionals
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
        • Allergy & Asthma Diagnostic Treatment Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Omni Allergy
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Rincon, Georgia, Соединенные Штаты, 31326
        • IACT Health Southeast Lung Associates
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
        • Treasure Valley Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern Medical Group Allergy & Immunology Clinic
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60634
        • The University of Chicago
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Northshore University Health System
      • Oak Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60301
        • Asthma and Allergy Center of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Riley Hospital for Children at Indiana University Health
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66210
        • Velocity Clinical Research
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
        • Dr. Henry J. Kanarek Allergy, Asthma & Immunology
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40291
        • Family Allergy and Asthma
      • Owensboro, Kentucky, Соединенные Штаты, 42301
        • Allergy & Asthma Specialists, PSC
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
        • Schreiber Allergy
      • Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20910
        • Virgo-Carter Pediatrics
      • White Marsh, Maryland, Соединенные Штаты, 21162
        • Chesapeake Clinical Research, Inc.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • University of Michigan Allergy Specialty Clinic and Food Allergy Clinic
    • Minnesota
      • Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
        • Allergy and Asthma Center of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
        • ENT & Allergy Center of Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • The Clinical Research Center, LLC
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Соединенные Штаты, 68123
        • Nebraska Medical Research Institute, Inc.
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68124
        • CHI Health Clinic Pulmonary
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08724
        • Ocean Allergy & Respiratory Research Center
      • Ocean City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07712
        • Atlantic Research Center, LLC
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11209
        • A Atat Progressive Pulmonary & Sleep Medicine
      • Glendale, New York, Соединенные Штаты, 11385
        • New York Allergy and Sinus Centers
      • Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11021
        • Northwell Health Division of Allergy & Immunology
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • Northwell Health Physician Partners Pulmonary Medicine and Cardiology at Manhasset
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • Oakland Gardens, New York, Соединенные Штаты, 11364
        • Summit Health
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14607
        • RRH Allergy, Immunology & Rheumatology
      • Rockville Centre, New York, Соединенные Штаты, 11570
        • Allergy & Asthma Care of LI
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Allergy Partners of Western North Carolina
      • Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27518
        • Allergy Partners of the Triangle
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • UNC Children's Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28210
        • Javara Inc. and Tryon Medical Partners, PLLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27104
        • Airways Clinical Research Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73131
        • Oklahoma Institute of Allergy and Asthma Clinical Research, LLC
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
        • Allergy, Asthma and Clinical Research Center
    • Oregon
      • Happy Valley, Oregon, Соединенные Штаты, 97086
        • Portland Research
    • Pennsylvania
      • Blue Bell, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19422
        • Allergy and Asthma Specialists, P.C.
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19010
        • Columbo Asthma, Allergy and Immunology, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Allegheny Health Network
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02914
        • Asthma, Nasal Disease & Allergy Research Center of New England
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29420
        • National Allergy and Asthma Research, LLC
      • Summerville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29486
        • Charleston ENT Associates, LLC
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77029
        • Precision Research Institute, LLC
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • STAAMP Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78258
        • Element Research Group
    • Utah
      • Layton, Utah, Соединенные Штаты, 84041
        • Tanner Clinic
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • Allergy Associates of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98115
        • Seattle Allergy & Asthma Research Institute
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Gundersen Health System
  • Франция
      • Aix-en-Provence, Франция, 13100
        • Centre Hospitalier du Pays d'Aix - Maladies Respiratoires
      • Bordeaux, Франция, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Dijon, Франция, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne (CHU Dijon) - Hôpital Francois Mitterrand
      • Lyon, Франция, 69317
        • Hôpital de la Croix-Rousse
      • Marseille, Франция, 13015
        • Hôpital Nord
      • Montivilliers, Франция, 76290
        • Hopital Jacques Monod
  • Швеция
    • Stockholms Län [se-01]
      • Lidingö, Stockholms Län [se-01], Швеция, SE-181 58
        • Fysikalisk Medicin
  • Япония
    • Aichi-ken
      • Kiyosu-shi, Aichi-ken, Япония, 452-0001
        • Hansaki Clinic
    • Hokkaido
      • Kita-ku, Hokkaido, Япония, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Япония, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Tochigi
      • Mibu, Tochigi, Япония, 321-0293
        • Dokkyo Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-0033
        • Juntendo University Hospital
      • Chuo-ku, Tokyo, Япония, 104-0031
        • Incorporated Medical Corporation, Shishin Iryokai, Respiratory Care Clinic Tokyo
      • Itabashi-ku, Tokyo, Япония, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Япония, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Nakano Ku, Tokyo, Япония, 164-0012
        • Incorporated Medical Corporation, Jinyukai, Jinyu Clinic
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Япония, 142-8666
        • Showa University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Япония, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Sumida-ku, Tokyo, Япония, 130-8587
        • The Fraternity Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевая популяция включает взрослых пациентов и подростков (мужчин или женщин в возрасте ≥12 лет), которые начинают лечение препаратом Дупиксент® от астмы в соответствии с информацией о назначении препарата в конкретной стране.

Описание

Ключевые критерии включения:

  • Желание и способность соблюдать необходимые посещения клиники, процедуры исследования и оценки
  • Умение понимать и заполнять анкеты, связанные с учебой
  • Дать подписанное информированное согласие; для пациентов в возрасте до 18 лет требуется согласие родителей (законных опекунов) и пациента.
  • Начало лечения препаратом ДУПИКСЕНТ® при первичных показаниях к астме в соответствии с инструкциями по назначению для конкретной страны.

Ключевые критерии исключения:

  • Пациенты, у которых есть противопоказания к DUPIXENT® в соответствии с инструкцией по медицинскому применению для конкретной страны.
  • Лечение дупилумабом в течение 6 месяцев до визита для скрининга или в течение 6 месяцев после исходного визита, если скрининг и исходный уровень происходят в один и тот же день.
  • Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать пациенту участвовать в исследовании, или личные условия и обстоятельства, которые предсказуемо могут помешать пациенту надлежащим образом выполнить график посещений и обследований.

ПРИМЕЧАНИЕ. Применяются другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демография
Временное ограничение: На исходном уровне
В том числе пол, возраст, раса
На исходном уровне
Базовые характеристики
Временное ограничение: На исходном уровне
Включая предыдущие лекарства и процедуры, историю болезни, историю астмы, вес, рост
На исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовые характеристики лечения
Временное ограничение: На исходном уровне
Включая, помимо прочего, лечебную дозу, частоту, продолжительность и ассоциации с лечением астмы.
На исходном уровне
Частота нежелательных явлений (НЯ)
Временное ограничение: Базовый до 3 лет
Включая, но не ограничиваясь: частоту, процент и уровень заболеваемости НЯ с поправкой на экспозицию.
Базовый до 3 лет
Оценка врача: - Спирометрия
Временное ограничение: Базовый до 3 лет
Оценка собрана в соответствии со стандартом медицинской помощи. Включает объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1), пиковую скорость выдоха (ПСВ), форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ), скорость форсированного выдоха (ОФВ) от 25% до 75% жизненной емкости (ОФВ25%-75%), пост- бронходилататор ОФВ1.
Базовый до 3 лет
Оценка врача: доля оксида азота в выдыхаемом воздухе (FeNO)
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 лет
Оценка собрана в соответствии со стандартом медицинской помощи.
Базовый уровень до 3 лет
Результат, о котором сообщает пациент: опросник по контролю над астмой, 6 пунктов (ACQ-6)
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 лет
Анкета, оценивающая наиболее распространенные симптомы астмы за предыдущую неделю с использованием 7-балльной шкалы Лайкерта (0 = полностью контролируемая; 6 = резко неконтролируемая). Более высокий балл указывает на худший контроль над астмой.
Базовый уровень до 3 лет
Результат, о котором сообщает пациент: мини-опросник качества жизни при астме (MiniAQLQ)
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 лет
Опросник отвечал с использованием 7-балльной шкалы Лайкерта (1 = максимальное ухудшение; 7 = отсутствие нарушения). Более высокий балл указывает на меньшее влияние астмы на качество жизни.
Базовый уровень до 3 лет
Результат, о котором сообщают пациенты: глобальная оценка пациентов
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 лет
Оценка тяжести симптомов пациента за последнюю неделю и общей удовлетворенности пациента лечением астмы. Более высокие баллы указывают на более серьезную симптоматику астмы и более низкую удовлетворенность лечением астмы.
Базовый уровень до 3 лет
Результат, о котором сообщает пациент: опросник ограничения физической активности (PALQ)
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 лет
Оценка физической активности больного в свободное время. Более высокий балл указывает на большее ухудшение качества жизни, связанное со здоровьем.
Базовый уровень до 3 лет
Сообщаемый пациентом исход у пациентов с аллергическим ринитом: визуальная аналоговая шкала аллергического ринита (AR-VAS)
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 лет
Оценка тяжести симптомов ринита, где более высокий балл указывает на более неприятные аллергические симптомы.
Базовый уровень до 3 лет
Сообщаемый пациентом исход у пациентов с аллергическим ринитом: стандартизированный опросник качества жизни при риноконъюнктивите для пациентов в возрасте 12 лет и старше (RQLQ[S]+12)
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 лет
Связанные со здоровьем признаки и симптомы, связанные с качеством жизни, которые являются наиболее проблематичными в результате круглогодичного или сезонного аллергического ринита. Ответы RQLQ(S)+12 основаны на 7-балльной шкале Лайкерта с ответами в диапазоне от 0 (не беспокоит) до 6 (крайне беспокоит). Более высокий балл указывает на большее ухудшение качества жизни, связанное со здоровьем.
Базовый уровень до 3 лет
Сообщаемый пациентом исход у пациентов с хроническим (рино) синуситом и/или назальными полипами: тест синусно-назального исхода (SNOT-22)
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 лет
Анкета для оценки влияния хронического риносинусита на качество жизни. Более низкий балл представляет лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
Базовый уровень до 3 лет
Результаты, о которых сообщают пациенты, у пациентов с атопическим дерматитом: оценка экземы, ориентированная на пациента (POEM)
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 лет
Анкета, оценивающая тяжесть экземы с более низким баллом, представляющим влияние более низкой тяжести менее тяжелой экземы.
Базовый уровень до 3 лет
Результат, о котором сообщает пациент: опросник о снижении производительности труда и активности при астме (WPAI-астма)
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 лет
Опросник для измерения нарушений в работе и деятельности с более высоким баллом, указывающим на большее ухудшение и меньшую производительность.
Базовый уровень до 3 лет
Использование в здравоохранении: Анкета по использованию ресурсов здравоохранения (HCRUQ)
Временное ограничение: Базовый до 3 лет
HCRUQ собирает информацию о незапланированных посещениях медицинских ресурсов, связанных с астмой.
Базовый до 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Regeneron Pharmaceuticals

Соавторы

Sanofi

Следователи

  • Директор по исследованиям: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R668-AS-1885
  • EUPAS41963 (Другой идентификатор: ENCePP)
  • 46244 (Идентификатор реестра: EU HMA-EMA Catalogues)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться