- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04287621
Register over astmapatienter, der initierer DUPIXENT® (RAPID)
Register over astmapatienter, der starter DUPIXENT® (RAPID)
Det primære formål med undersøgelsen er at karakterisere de patienter, der starter behandling for astma med DUPIXENT® i en virkelig verden for at forstå de behandlede patienters egenskaber i det virkelige liv.
Dette omfatter karakterisering af:
- Patientdemografi (f.eks. køn, alder og race)
- Patientbaselinekarakteristika (f.eks. tidligere medicin og procedurer, sygehistorie, astmahistorie, vægt, højde)
Undersøgelsens sekundære mål er:
- At karakterisere virkelige brugsmønstre af DUPIXENT® til astma
- At vurdere den langsigtede effektivitet af DUPIXENT® hos astmapatienter i en virkelig verden
- At vurdere effektiviteten på comorbide type 2 inflammatoriske tilstande hos astmapatienter behandlet med DUPIXENT®
- At indsamle langsigtede sikkerhedsdata om studiedeltagere i den virkelige verden
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ) - Universite Laval
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- The University of British Columbia
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
- BLC Clinical Research
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
- Inspiration Research Limited
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1E2
- Evidence Based Medical Educator Inc.
-
Windsor, Ontario, Canada, N8X 1T3
- Dr. Syeed Anees Medicine Professional Corporation
-
-
-
-
-
Vejle, Danmark, 7100
- Sygehus Lillebaelt - Vejle Sygehus - Lungemedicinsk afdeling
-
-
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B9 5SS
- University Hospitals Birmingham Nhs Foundation Trust
-
Exeter, Det Forenede Kongerige, EX2 5DW
- Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
- Gartnavel General Hospital
-
Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
- St. James Hospital Leeds
-
Leicester, Det Forenede Kongerige, LE3 9QP
- Glenfield General Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
- Guy's Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
- St. Bartholomew's Hospital
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M23 9QZ
- Wythenshawe Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
- Freeman Hospital
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PD
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M8 5RB
- Pennine Acute Hospitals NHS Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
- Clinical Research Center of Alabama, LLC
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
- Arizona Allergy & Immunology Research
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85251
- Medical Research of Arizona, a Division of Allergy, Asthma & Immunology Associates, Ltd.
-
-
California
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Redondo Beach, California, Forenede Stater, 90277
- Riviera Allergy Medical Center
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Allergy & Asthma Medical Group and Research, A PC
-
Stockton, California, Forenede Stater, 95207
- Bensch Clinical Research, LLC
-
Westminster, California, Forenede Stater, 92683
- Allianz Research Institute, Inc.
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
- Memorial Healthcare System
-
Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
- Global Research Solutions
-
Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34746
- Clinical Research Specialists, LLC
-
Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34653
- Kratz Allergy & Asthma
-
St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33702
- GCP, Global Clinical Professionals
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
- Allergy & Asthma Diagnostic Treatment Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- Omni Allergy
-
Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
- Columbus Regional Research Institute
-
Rincon, Georgia, Forenede Stater, 31326
- IACT Health Southeast Lung Associates
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
- Treasure Valley Medical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern Medical Group Allergy & Immunology Clinic
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60634
- The University of Chicago
-
Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
- Northshore University Health System
-
Oak Park, Illinois, Forenede Stater, 60301
- Asthma and Allergy Center of Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Riley Hospital for Children at Indiana University Health
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
- Velocity Clinical Research
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
- Dr. Henry J. Kanarek Allergy, Asthma & Immunology
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40291
- Family Allergy and Asthma
-
Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42301
- Allergy & Asthma Specialists, PSC
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
- Schreiber Allergy
-
Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20910
- Virgo-Carter Pediatrics
-
White Marsh, Maryland, Forenede Stater, 21162
- Chesapeake Clinical Research, Inc.
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
- University of Michigan Allergy Specialty Clinic and Food Allergy Clinic
-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
- Allergy and Asthma Center of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
- ENT & Allergy Center of Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- The Clinical Research Center, LLC
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Forenede Stater, 68123
- Nebraska Medical Research Institute, Inc.
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
- CHI Health Clinic Pulmonary
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Forenede Stater, 08724
- Ocean Allergy & Respiratory Research Center
-
Ocean City, New Jersey, Forenede Stater, 07712
- Atlantic Research Center, LLC
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11209
- A Atat Progressive Pulmonary & Sleep Medicine
-
Glendale, New York, Forenede Stater, 11385
- New York Allergy and Sinus Centers
-
Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
- Northwell Health Division of Allergy & Immunology
-
Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
- Northwell Health Physician Partners Pulmonary Medicine and Cardiology at Manhasset
-
Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
Oakland Gardens, New York, Forenede Stater, 11364
- Summit Health
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14607
- RRH Allergy, Immunology & Rheumatology
-
Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11570
- Allergy & Asthma Care of LI
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
- Allergy Partners of Western North Carolina
-
Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27518
- Allergy Partners of the Triangle
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- UNC Children's Hospital
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
- Javara Inc. and Tryon Medical Partners, PLLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27104
- Airways Clinical Research Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73131
- Oklahoma Institute of Allergy and Asthma Clinical Research, LLC
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
- Allergy, Asthma and Clinical Research Center
-
-
Oregon
-
Happy Valley, Oregon, Forenede Stater, 97086
- Portland Research
-
-
Pennsylvania
-
Blue Bell, Pennsylvania, Forenede Stater, 19422
- Allergy and Asthma Specialists, P.C.
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Forenede Stater, 19010
- Columbo Asthma, Allergy and Immunology, LLC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
- Allegheny Health Network
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02914
- Asthma, Nasal Disease & Allergy Research Center of New England
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29420
- National Allergy and Asthma Research, LLC
-
Summerville, South Carolina, Forenede Stater, 29486
- Charleston ENT Associates, LLC
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77029
- Precision Research Institute, LLC
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- STAAMP Research, LLC
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
- Element Research Group
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Forenede Stater, 84041
- Tanner Clinic
-
Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
- Allergy Associates of Utah
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98115
- Seattle Allergy & Asthma Research Institute
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
- Gundersen Health System
-
-
-
-
-
Aix-en-Provence, Frankrig, 13100
- Centre Hospitalier du Pays d'Aix - Maladies Respiratoires
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- CHU de Bordeaux
-
Dijon, Frankrig, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne (CHU Dijon) - Hôpital Francois Mitterrand
-
Lyon, Frankrig, 69317
- Hopital De La Croix-Rousse
-
Marseille, Frankrig, 13015
- Hopital Nord
-
Montivilliers, Frankrig, 76290
- Hopital Jacques Monod
-
-
-
-
Apulia
-
Bari, Apulia, Italien, 70020
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italien, 20154
- Ospedale dei Bambini Vittore Buzzi ASST Fatebenefratelli Sacco
-
Milan, Lombardy, Italien, 20157
- Ospedale Luigi Sacco, PU, ASST Fatebenefratelli Sacco
-
Pavia, Lombardy, Italien, 27100
- La Fondazione IRCCS Policlinico "San Matteo"
-
Rozzano, Lombardy, Italien, 20089
- Istituto Clinico Himanitas, Humanitas Mirasole S.p.a.
-
-
Salerno
-
Battipaglia, Salerno, Italien, 84091
- Azienda Sanitaria Locale Salerno
-
-
The Marches
-
Ancona, The Marches, Italien, 60127
- Istituto Nazionale di Riposo e Cura per Anziani
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Kiyosu-shi, Aichi-ken, Japan, 452-0001
- Hansaki Clinic
-
-
Hokkaido
-
Kita-ku, Hokkaido, Japan, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
-
Tochigi
-
Mibu, Tochigi, Japan, 321-0293
- Dokkyo Medical University Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-0033
- Juntendo University Hospital
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0031
- Incorporated Medical Corporation, Shishin Iryokai, Respiratory Care Clinic Tokyo
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8606
- Teikyo University Hospital
-
Nakano Ku, Tokyo, Japan, 164-0012
- Incorporated Medical Corporation, Jinyukai, Jinyu Clinic
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 142-8666
- Showa University Hospital
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University Hospital
-
Sumida-ku, Tokyo, Japan, 130-8587
- The Fraternity Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Cayey, Puerto Rico, 00736
- Agosto Allergy and Immunology
-
Guaynabo, Puerto Rico, 00968
- CardioPulmonary Research CSP
-
Ponce, Puerto Rico, 00731
- Instituto Pulmonary Diseases Torre Medica San Lucas
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Fundacion De Investigacion de Diego
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Rafael H Zaragoza - Urdaz
-
-
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanien, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Catalonia, Spanien, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Catalonia, Spanien, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Spanien, 15006
- Complexo Hospialario Universitario A Coruña
-
-
-
-
Stockholms Län [se-01]
-
Lidingö, Stockholms Län [se-01], Sverige, SE-181 58
- Fysikalisk Medicin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Nøgleinklusionskriterier:
- Villig og i stand til at overholde de påkrævede klinikbesøg, undersøgelsesprocedurer og vurderinger
- Kunne forstå og udfylde undersøgelsesrelaterede spørgeskemaer
- Give underskrevet informeret samtykke; for patienter under 18 år kræves både forældres (værges) samtykke og patientens samtykke
- Påbegyndelse af behandling med DUPIXENT® for en primær indikation af astma i henhold til den landespecifikke ordinationsinformation
Nøgleekskluderingskriterier:
- Patienter, der har kontraindikation for DUPIXENT® i henhold til den landespecifikke ordinationsinformation
- Behandling med dupilumab inden for 6 måneder før screeningsbesøget, eller inden for 6 måneder efter baseline besøget, hvis screeningen og baseline finder sted samme dag
- Enhver tilstand, der efter investigators mening kan forstyrre patientens mulighed for at deltage i undersøgelsen eller personlige forhold og omstændigheder, der forudsigeligt kan forhindre patienten i at gennemføre tidsplanen for besøg og vurderinger tilstrækkeligt.
BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsramme: Ved baseline
|
Herunder køn, alder, race
|
Ved baseline
|
|
Basiskarakteristika
Tidsramme: Ved baseline
|
Inklusive tidligere medicin og procedurer, sygehistorie, astmahistorie, vægt, højde
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline behandlingsegenskaber
Tidsramme: Ved baseline
|
Inklusive men ikke begrænset til behandlingsdosis, hyppighed, varighed og astmabehandlingsassociationer.
|
Ved baseline
|
|
Forekomst af bivirkninger (AE'er)
Tidsramme: Baseline op til 3 år
|
Inklusive, men ikke begrænset til: frekvens, procentdel og eksponeringsjusteret forekomst af AE'er
|
Baseline op til 3 år
|
|
Lægevurdering: - Spirometri
Tidsramme: Baseline op til 3 år
|
Vurdering indsamlet i henhold til standard for pleje.
Inkluderer forceret eksspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1), peak ekspiratorisk flow (PEF), forceret vital kapacitet (FVC), forceret ekspiratorisk flow (FEF) mellem 25 % og 75 % af vital kapacitet (FEF25 %-75 %), post- bronkodilatator FEV1.
|
Baseline op til 3 år
|
|
Lægevurdering: Fraktionelt udåndet nitrogenoxid (FeNO)
Tidsramme: Baseline op til 3 år
|
Vurdering indsamlet i henhold til standard for pleje.
|
Baseline op til 3 år
|
|
Patientrapporteret resultat: Astmakontrolspørgeskema, 6-elementer (ACQ-6)
Tidsramme: Baseline op til 3 år
|
Spørgeskema, der vurderer de mest almindelige astmasymptomer i løbet af den foregående uge ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala (0=fuldt kontrolleret; 6=svært ukontrolleret).
Højere score indikerer dårligere astmakontrol.
|
Baseline op til 3 år
|
|
Patientrapporteret resultat: Mini Astma Quality of Life Questionnaire (MiniAQLQ)
Tidsramme: Baseline op til 3 år
|
Spørgeskema besvaret ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala (1=maksimal værdiforringelse; 7=ingen værdiforringelse).
Højere score indikerer mindre indvirkning af astma på livskvalitet.
|
Baseline op til 3 år
|
|
Patientrapporteret resultat: Global patientvurdering
Tidsramme: Baseline op til 3 år
|
Vurdering af patientens symptomsværhedsgrad den seneste uge og patientens generelle tilfredshed med deres astmabehandling.
Højere score indikerer højere sværhedsgrad af astmasymptomer og lavere tilfredshed med astmabehandling.
|
Baseline op til 3 år
|
|
Patientrapporteret resultat: Spørgeskema om fysisk aktivitetsbegrænsning (PALQ)
Tidsramme: Baseline op til 3 år
|
Vurdering af patientens fysiske aktivitet i fritiden.
Højere score indikerer mere sundhedsrelateret livskvalitetsforringelse.
|
Baseline op til 3 år
|
|
Patientrapporteret resultat hos patienter med allergisk rhinitis: Allergisk rhinitis Visual Analog Scale (AR-VAS)
Tidsramme: Baseline op til 3 år
|
Vurdering af sværhedsgraden af rhinits symptomer, hvor højere score indikerer mere generende allergiske symptomer.
|
Baseline op til 3 år
|
|
Patientrapporteret resultat hos patienter med allergisk rhinitis: Standardiseret Rhinoconjunctivitis livskvalitetsspørgeskema for patienter på 12 år og ældre (RQLQ[S]+12)
Tidsramme: Baseline op til 3 år
|
Sundhedsrelaterede livskvalitetstegn og symptomer, der er mest problematiske, som følge af flerårig eller sæsonbetinget allergisk rhinitis.
RQLQ(S)+12-svar er baseret på en 7-punkts Likert-skala med svar, der spænder fra 0 (ikke urolig) til 6 (ekstremt urolig).
Højere score indikerer mere sundhedsrelateret livskvalitetsforringelse.
|
Baseline op til 3 år
|
|
Patientrapporteret resultat hos patienter med kronisk (næsehorns) bihulebetændelse og/eller næsepolypper: Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-22)
Tidsramme: Baseline op til 3 år
|
Spørgeskema til vurdering af indvirkningen af kronisk rhinosinusitis på livskvalitet.
Lavere score repræsenterer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Baseline op til 3 år
|
|
Patientrapporteret resultat hos patienter med atopisk dermatitis: Patientorienteret eksemmål (POEM)
Tidsramme: Baseline op til 3 år
|
Spørgeskema, der vurderer sværhedsgraden af eksem med lavere score, der repræsenterer virkningen af lavere sværhedsgrad af mindre alvorligt eksem.
|
Baseline op til 3 år
|
|
Patientrapporteret resultat: Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse spørgeskema for astma (WPAI-astma)
Tidsramme: Baseline op til 3 år
|
Spørgeskema til måling af svækkelser i arbejde og aktiviteter med højere score, der indikerer større svækkelse og mindre produktivitet.
|
Baseline op til 3 år
|
|
Healthcare Utilization: Healthcare Resource Utilization Questionnaire (HCRUQ)
Tidsramme: Baseline op til 3 år
|
HCRUQ indsamler oplysninger om uplanlagte møder med sundhedsressourcer relateret til astma
|
Baseline op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gall R, Jain N, Soong W, Settipane RA, Xia C, Zhang Y, Haselkorn T, Jacob-Nara JA, Siddiqui S. Dupilumab-Treated Patients with Asthma in the Real World: The RAPID Global Registry. Adv Ther. 2023 Mar;40(3):1292-1298. doi: 10.1007/s12325-022-02399-5. Epub 2023 Jan 10.
- Peters AT, Cote A, Munoz X, Xia C, Nash S, Hardin M, de Prado Gomez L, Sacks HJ, Jacob-Nara JA, Rowe PJ, Deniz Y. Coexisting Type 2 Inflammatory Conditions in Patients with Asthma Treated with Dupilumab: the RAPID Registry. Adv Ther. 2026 Apr 30. doi: 10.1007/s12325-026-03568-6. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R668-AS-1885
- EUPAS41963 (Anden identifikator: ENCePP)
- 46244 (Registry Identifier: EU HMA-EMA Catalogues)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .