Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A DUPIXENT®-et kezdeményező asztmás betegek nyilvántartása (RAPID)

2023. november 3. frissítette: Regeneron Pharmaceuticals

A DUPIXENT® kezelést kezdeményező asztmás betegek nyilvántartása (RAPID)

A vizsgálat elsődleges célja azoknak a betegeknek a jellemzése, akik DUPIXENT®-el kezdik meg asztma kezelését, valós környezetben, hogy megértsék a kezelt betegek valós életbeli tulajdonságait.

Ez magában foglalja a következők jellemzését:

  • A betegek demográfiai adatai (pl. nem, életkor és rassz)
  • A beteg kiindulási jellemzői (pl. korábbi gyógyszerek és eljárások, kórtörténet, asztma kórtörténet, súly, magasság)

A tanulmány másodlagos céljai a következők:

  • A DUPIXENT® asztma kezelésére használt valós használati mintáinak jellemzésére
  • A DUPIXENT® hosszú távú hatékonyságának felmérése asztmás betegeknél a való világban
  • A DUPIXENT®-tel kezelt asztmás betegek 2-es típusú komorbid gyulladásos állapotaiban való hatékonyság értékelésére
  • Hosszú távú biztonsági adatok gyűjtése a vizsgálatban résztvevőkről a valós környezetben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

3 éves nyilvántartás a DUPIXENT® valós használatáról 12 éves és idősebb betegek asztma kezelésére

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

718

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Vejle, Dánia, 7100
        • Sygehus Lillebaelt - Vejle Sygehus - Lungemedicinsk afdeling
  • Egyesült Királyság
      • Birmingham, Egyesült Királyság, B9 5SS
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Exeter, Egyesült Királyság, EX2 5DW
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
      • Glasgow, Egyesült Királyság, G12 0YN
        • Gartnavel General Hospital
      • Leeds, Egyesült Királyság, LS9 7TF
        • St. James Hospital Leeds
      • Leicester, Egyesült Királyság, LE3 9QP
        • Glenfield General Hospital
      • London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
        • Guy's Hospital
      • London, Egyesült Királyság, EC1A 7BE
        • St. Bartholomew's Hospital
      • Manchester, Egyesült Királyság, M23 9QZ
        • Wythenshawe Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Egyesült Királyság, NE7 7DN
        • Freeman Hospital
      • Nottingham, Egyesült Királyság, NG5 1PD
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Egyesült Királyság, M8 5RB
        • Pennine Acute Hospitals NHS Trust
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209
        • Clinical Research Center of Alabama, LLC
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Egyesült Államok, 85234
        • Arizona Allergy & Immunology Research
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85251
        • Medical Research of Arizona, a Division of Allergy, Asthma & Immunology Associates, Ltd.
    • California
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Redondo Beach, California, Egyesült Államok, 90277
        • Riviera Allergy Medical Center
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Allergy & Asthma Medical Group and Research, A PC
      • Stockton, California, Egyesült Államok, 95207
        • Bensch Clinical Research, LLC
      • Westminster, California, Egyesült Államok, 92683
        • Allianz Research Institute, Inc.
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Memorial Healthcare System
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Global Research Solutions
      • Kissimmee, Florida, Egyesült Államok, 34746
        • Clinical Research Specialists, LLC
      • Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34653
        • Kratz Allergy & Asthma
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33702
        • GCP, Global Clinical Professionals
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32308
        • Allergy & Asthma Diagnostic Treatment Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Omni Allergy
      • Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Rincon, Georgia, Egyesült Államok, 31326
        • IACT Health Southeast Lung Associates
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
        • Treasure Valley Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern Medical Group Allergy & Immunology Clinic
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60634
        • The University of Chicago
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • Northshore University Health System
      • Oak Park, Illinois, Egyesült Államok, 60301
        • Asthma and Allergy Center of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Riley Hospital for Children at Indiana University Health
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66210
        • Velocity Clinical Research
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66211
        • Dr. Henry J. Kanarek Allergy, Asthma & Immunology
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40291
        • Family Allergy and Asthma
      • Owensboro, Kentucky, Egyesült Államok, 42301
        • Allergy & Asthma Specialists, PSC
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20850
        • Schreiber Allergy
      • Silver Spring, Maryland, Egyesült Államok, 20910
        • Virgo-Carter Pediatrics
      • White Marsh, Maryland, Egyesült Államok, 21162
        • Chesapeake Clinical Research, Inc.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • University of Michigan Allergy Specialty Clinic and Food Allergy Clinic
    • Minnesota
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Allergy and Asthma Center of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
        • ENT & Allergy Center of Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • The Clinical Research Center, LLC
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Egyesült Államok, 68123
        • Nebraska Medical Research Institute, Inc.
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
        • CHI Health Clinic Pulmonary
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Egyesült Államok, 08724
        • Ocean Allergy & Respiratory Research Center
      • Ocean City, New Jersey, Egyesült Államok, 07712
        • Atlantic Research Center, LLC
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11209
        • A Atat Progressive Pulmonary & Sleep Medicine
      • Glendale, New York, Egyesült Államok, 11385
        • New York Allergy and Sinus Centers
      • Great Neck, New York, Egyesült Államok, 11021
        • Northwell Health Division of Allergy & Immunology
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • Northwell Health Physician Partners Pulmonary Medicine and Cardiology at Manhasset
      • Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • Oakland Gardens, New York, Egyesült Államok, 11364
        • Summit Health
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14607
        • RRH Allergy, Immunology & Rheumatology
      • Rockville Centre, New York, Egyesült Államok, 11570
        • Allergy & Asthma Care of LI
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
        • Allergy Partners of Western North Carolina
      • Cary, North Carolina, Egyesült Államok, 27518
        • Allergy Partners of the Triangle
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • UNC Children's Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28210
        • Javara Inc. and Tryon Medical Partners, PLLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27104
        • Airways Clinical Research Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73131
        • Oklahoma Institute of Allergy and Asthma Clinical Research, LLC
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
        • Allergy, Asthma and Clinical Research Center
    • Oregon
      • Happy Valley, Oregon, Egyesült Államok, 97086
        • Portland Research
    • Pennsylvania
      • Blue Bell, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19422
        • Allergy and Asthma Specialists, P.C.
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19010
        • Columbo Asthma, Allergy and Immunology, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
        • Allegheny Health Network
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02914
        • Asthma, Nasal Disease & Allergy Research Center of New England
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29420
        • National Allergy and Asthma Research, LLC
      • Summerville, South Carolina, Egyesült Államok, 29486
        • Charleston ENT Associates, LLC
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77029
        • Precision Research Institute, LLC
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • STAAMP Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78258
        • Element Research Group
    • Utah
      • Layton, Utah, Egyesült Államok, 84041
        • Tanner Clinic
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • Allergy Associates of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98115
        • Seattle Allergy & Asthma Research Institute
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Gundersen Health System
  • Franciaország
      • Aix-en-Provence, Franciaország, 13100
        • Centre Hospitalier du Pays d'Aix - Maladies Respiratoires
      • Bordeaux, Franciaország, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Dijon, Franciaország, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne (CHU Dijon) - Hôpital Francois Mitterrand
      • Lyon, Franciaország, 69317
        • Hopital de la Croix-Rousse
      • Marseille, Franciaország, 13015
        • Hopital Nord
      • Montivilliers, Franciaország, 76290
        • Hopital Jacques Monod
  • Japán
    • Aichi
      • Kiyosu-shi, Aichi, Japán, 452-0001
        • Hansaki Clinic
    • Hokkaido
      • Kita-ku, Hokkaido, Japán, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japán, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Tochigi
      • Mibu, Tochigi, Japán, 321-0293
        • Dokkyo Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japán, 113-0033
        • Juntendo University Hospital
      • Chuo-ku, Tokyo, Japán, 104-0031
        • Incorporated Medical Corporation, Shishin Iryokai, Respiratory Care Clinic Tokyo
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japán, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japán, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Nakano ku, Tokyo, Japán, 164-0012
        • Incorporated Medical Corporation, Jinyukai, Jinyu Clinic
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japán, 142-8666
        • Showa University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japán, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Sumida-ku, Tokyo, Japán, 130-8587
        • The Fraternity Memorial Hospital
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ) - Universite Laval
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • The University of British Columbia
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
        • BLC Clinical Research
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
        • Inspiration Research Limited
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1E2
        • Evidence Based Medical Educator Inc.
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1T3
        • Dr. Syeed Anees Medicine Professional Corporation
  • Olaszország
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Olaszország, 20154
        • Ospedale dei Bambini Vittore Buzzi ASST Fatebenefratelli Sacco
      • Milano, Lombardia, Olaszország, 20157
        • Ospedale Luigi Sacco, PU, ASST Fatebenefratelli Sacco
      • Pavia, Lombardia, Olaszország, 27100
        • La Fondazione IRCCS Policlinico "San Matteo"
      • Rozzano, Lombardia, Olaszország, 20089
        • Istituto Clinico Himanitas, Humanitas Mirasole S.p.a.
    • Marche
      • Ancona, Marche, Olaszország, 60127
        • Istituto Nazionale di Riposo e Cura per Anziani
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Olaszország, 70020
        • Fondazione Salvatore Maugeri
    • Salerno
      • Battipaglia, Salerno, Olaszország, 84091
        • Azienda Sanitaria Locale Salerno
  • Puerto Rico
      • Cayey, Puerto Rico, 00736
        • Agosto Allergy and Immunology
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • CardioPulmonary Research CSP
      • Ponce, Puerto Rico, 00731
        • Instituto Pulmonary Diseases Torre Medica San Lucas
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Fundacion De Investigacion de Diego
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Rafael H Zaragoza - Urdaz
  • Spanyolország
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanyolország, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Catalonia, Spanyolország, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Catalonia, Spanyolország, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spanyolország, 15006
        • Complexo Hospialario Universitario A Coruña
  • Svédország
    • Stockholms Län [se-01]
      • Lidingö, Stockholms Län [se-01], Svédország, SE-181 58
        • Fysikalisk Medicin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A célpopuláció felnőtt és serdülőkorú (férfi vagy nő, ≥12 éves) betegekből áll, akik az országspecifikus felírási információk szerint DUPIXENT®-kezelést kezdenek asztma miatt.

Leírás

Főbb felvételi kritériumok:

  • Hajlandó és képes megfelelni a szükséges klinikai látogatásoknak, vizsgálati eljárásoknak és értékeléseknek
  • Képes a tanulmányokkal kapcsolatos kérdőívek megértésére és kitöltésére
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés megadása; 18 éven aluli betegek esetében a szülő (törvényes gyám) és a beteg hozzájárulása is szükséges
  • A DUPIXENT® kezelés megkezdése az asztma elsődleges indikációjára az országspecifikus felírási információk szerint

Főbb kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél az országspecifikus felírási információk alapján a DUPIXENT® alkalmazása ellenjavallt
  • Dupilumab-kezelés a szűrővizsgálatot megelőző 6 hónapon belül, vagy a kiindulási vizittől számított 6 hónapon belül, ha a szűrés és a kiindulási állapot ugyanazon a napon történik
  • Bármilyen állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a beteget abban, hogy részt vegyen a vizsgálatban, vagy olyan személyi feltételek és körülmények, amelyek előreláthatólag megakadályozhatják a beteget abban, hogy megfelelően teljesítse a vizitek és értékelések ütemtervét.

MEGJEGYZÉS: A protokollban meghatározott egyéb felvételi/kizárási kritériumok érvényesek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demográfia
Időkeret: Az alaphelyzetben
Beleértve a nemet, kort, fajt
Az alaphelyzetben
Kiindulási jellemzők
Időkeret: Az alaphelyzetben
Beleértve a korábbi gyógyszereket és eljárásokat, kórelőzményt, asztmás anamnézist, súlyt, magasságot
Az alaphelyzetben

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiindulási kezelési jellemzők
Időkeret: Az alaphelyzetben
Beleértve, de nem kizárólagosan a kezelés dózisát, gyakoriságát, időtartamát és az asztma kezelésének összefüggéseit.
Az alaphelyzetben
Nemkívánatos események előfordulása (AE)
Időkeret: Alapállapot akár 3 év
Ideértve, de nem kizárólagosan: a nemkívánatos események gyakoriságát, százalékos arányát és az expozícióhoz igazított előfordulási arányt
Alapállapot akár 3 év
Orvosi értékelés: - Spirometria
Időkeret: Alapállapot akár 3 év
Az értékelést az ápolási szabvány szerint gyűjtöttük össze. Tartalmazza az 1 másodpercen belüli kényszerített kilégzési térfogatot (FEV1), a csúcskilégzési áramlást (PEF), a kényszerített vitálkapacitást (FVC), a kényszerített kilégzési áramlást (FEF) az életkapacitás 25%-a és 75%-a között (FEF25%-75%), post- hörgőtágító FEV1.
Alapállapot akár 3 év
Orvosi értékelés: Frakcionális kilélegzett nitrogén-monoxid (FeNO)
Időkeret: Alapállapot akár 3 év
Az értékelést az ápolási szabvány szerint gyűjtöttük össze.
Alapállapot akár 3 év
A beteg által jelentett eredmény: Asztmakontroll Kérdőív, 6 tétel (ACQ-6)
Időkeret: Alapállapot akár 3 év
Kérdőív, amely felméri az előző hét leggyakoribb asztmás tüneteit, egy 7 fokozatú Likert-skálával (0=teljesen kontrollált; 6=súlyosan kontrollálatlan). A magasabb pontszám rosszabb asztmakontrollt jelez.
Alapállapot akár 3 év
A beteg által jelentett eredmény: Mini Asthma Life Quality Questionnaire (MiniAQLQ)
Időkeret: Alapállapot akár 3 év
A kérdőívre 7 fokozatú Likert-skála segítségével válaszoltak (1=maximális károsodás; 7=nincs károsodás). A magasabb pontszám azt jelzi, hogy az asztma kevésbé befolyásolja az életminőséget.
Alapállapot akár 3 év
Beteg által jelentett eredmény: Globális betegértékelés
Időkeret: Alapállapot akár 3 év
A páciens tüneteinek súlyosságának felmérése az elmúlt héten, valamint a beteg általános elégedettsége az asztma kezelésével. A magasabb pontszámok az asztmás tünetek súlyosságát és az asztma kezelésével való alacsonyabb elégedettséget jelzik.
Alapállapot akár 3 év
A páciens által jelentett eredmény: Fizikai aktivitás korlátozási kérdőív (PALQ)
Időkeret: Alapállapot akár 3 év
A páciens szabadidejében végzett fizikai aktivitásának felmérése. A magasabb pontszám az egészséggel összefüggő életminőség-romlást jelzi.
Alapállapot akár 3 év
A betegek által bejelentett eredmény allergiás rhinitisben szenvedő betegeknél: Allergiás nátha vizuális analóg skála (AR-VAS)
Időkeret: Alapállapot akár 3 év
A nátha tüneteinek súlyosságának értékelése, ahol a magasabb pontszám zavaróbb allergiás tüneteket jelez.
Alapállapot akár 3 év
A betegek által jelentett eredmény allergiás rhinitisben szenvedő betegeknél: Standardizált rhinoconjunctivitis életminőség-kérdőív 12 éves és idősebb betegek számára (RQLQ[S]+12)
Időkeret: Alapállapot akár 3 év
Az egészséggel összefüggő életminőséggel kapcsolatos jelek és tünetek, amelyek a legproblémásabbak az örökkévaló vagy szezonális allergiás nátha következtében. Az RQLQ(S)+12 válaszok a 7 pontos Likert-skálán alapulnak, a válaszok 0-tól (nem zavaró) 6-ig (rendkívül problémás) terjednek. A magasabb pontszám az egészséggel összefüggő életminőség-romlást jelzi.
Alapállapot akár 3 év
A betegek által bejelentett eredmény krónikus (rhino) sinusitisben és/vagy orrpolipban szenvedő betegeknél: Sino-nazális eredményteszt (SNOT-22)
Időkeret: Alapállapot akár 3 év
Kérdőív a krónikus rhinosinusitis életminőségre gyakorolt ​​hatásának felmérésére. Az alacsonyabb pontszám jobb egészséggel kapcsolatos életminőséget jelent.
Alapállapot akár 3 év
A betegek által jelentett eredmény atópiás dermatitiszben szenvedő betegeknél: betegorientált ekcéma mérés (POEM)
Időkeret: Alapállapot akár 3 év
Kérdőív, amely az ekcéma súlyosságát értékeli alacsonyabb pontszámmal, amely a kevésbé súlyos ekcéma alacsonyabb súlyosságának hatását jelzi.
Alapállapot akár 3 év
A beteg által jelentett eredmény: Munkatermelékenység és aktivitáscsökkenés kérdőív asztmához (WPAI-asthma)
Időkeret: Alapállapot akár 3 év
Kérdőív a munkában és tevékenységekben tapasztalható károsodások mérésére, magasabb pontszámmal, ami nagyobb károsodást és alacsonyabb termelékenységet jelez.
Alapállapot akár 3 év
Egészségügyi felhasználás: Egészségügyi erőforrás-felhasználási kérdőív (HCRUQ)
Időkeret: Alapállapot akár 3 év
A HCRUQ információkat gyűjt az asztmával kapcsolatos, előre nem tervezett egészségügyi erőforrásokkal kapcsolatos találkozásokról
Alapállapot akár 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Regeneron Pharmaceuticals

Együttműködők

Sanofi

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 7.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R668-AS-1885
  • EUPAS41963 (Egyéb azonosító: ENCePP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a DUPIXENT®

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel