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Registro dei pazienti con asma che iniziano DUPIXENT® (RAPID)

3 giugno 2026 aggiornato da: Regeneron Pharmaceuticals

Registro dei pazienti con asma che iniziano DUPIXENT® (RAPID)

L'obiettivo principale dello studio è caratterizzare i pazienti che iniziano il trattamento per l'asma con DUPIXENT® in un contesto reale per comprendere gli attributi dei pazienti trattati nella vita reale.

Ciò include la caratterizzazione di:

  • Dati demografici del paziente (p. es., sesso, età e razza)
  • Caratteristiche basali del paziente (p. es., farmaci e procedure precedenti, anamnesi, anamnesi di asma, peso, altezza)

Gli obiettivi secondari dello studio sono:

  • Per caratterizzare i modelli di utilizzo del mondo reale di DUPIXENT® per l'asma
  • Per valutare l'efficacia a lungo termine di DUPIXENT® nei pazienti asmatici in un contesto reale
  • Valutare l'efficacia sulle comorbidità infiammatorie di tipo 2 nei pazienti asmatici trattati con DUPIXENT®
  • Raccogliere dati sulla sicurezza a lungo termine sui partecipanti allo studio nel contesto del mondo reale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Registro di 3 anni sull'uso nel mondo reale di DUPIXENT® per l'asma in pazienti di età pari o superiore a 12 anni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

718

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ) - Universite Laval
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • The University of British Columbia
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
        • BLC Clinical Research
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
        • Inspiration Research Limited
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1E2
        • Evidence Based Medical Educator Inc.
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 1T3
        • Dr. Syeed Anees Medicine Professional Corporation
  • Danimarca
      • Vejle, Danimarca, 7100
        • Sygehus Lillebaelt - Vejle Sygehus - Lungemedicinsk afdeling
  • Francia
      • Aix-en-Provence, Francia, 13100
        • Centre Hospitalier du Pays d'Aix - Maladies Respiratoires
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Dijon, Francia, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne (CHU Dijon) - Hôpital Francois Mitterrand
      • Lyon, Francia, 69317
        • Hopital De La Croix-Rousse
      • Marseille, Francia, 13015
        • Hopital Nord
      • Montivilliers, Francia, 76290
        • Hopital Jacques Monod
  • Giappone
    • Aichi-ken
      • Kiyosu-shi, Aichi-ken, Giappone, 452-0001
        • Hansaki Clinic
    • Hokkaido
      • Kita-ku, Hokkaido, Giappone, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Giappone, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Tochigi
      • Mibu, Tochigi, Giappone, 321-0293
        • Dokkyo Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-0033
        • Juntendo University Hospital
      • Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 104-0031
        • Incorporated Medical Corporation, Shishin Iryokai, Respiratory Care Clinic Tokyo
      • Itabashi-ku, Tokyo, Giappone, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Giappone, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Nakano Ku, Tokyo, Giappone, 164-0012
        • Incorporated Medical Corporation, Jinyukai, Jinyu Clinic
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Giappone, 142-8666
        • Showa University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Sumida-ku, Tokyo, Giappone, 130-8587
        • The Fraternity Memorial Hospital
  • Italia
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Italia, 70020
        • Fondazione Salvatore Maugeri
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20154
        • Ospedale dei Bambini Vittore Buzzi ASST Fatebenefratelli Sacco
      • Milan, Lombardy, Italia, 20157
        • Ospedale Luigi Sacco, PU, ASST Fatebenefratelli Sacco
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • La Fondazione IRCCS Policlinico "San Matteo"
      • Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Himanitas, Humanitas Mirasole S.p.a.
    • Salerno
      • Battipaglia, Salerno, Italia, 84091
        • Azienda Sanitaria Locale Salerno
    • The Marches
      • Ancona, The Marches, Italia, 60127
        • Istituto Nazionale di Riposo e Cura per Anziani
  • Porto Rico
      • Cayey, Porto Rico, 00736
        • Agosto Allergy and Immunology
      • Guaynabo, Porto Rico, 00968
        • CardioPulmonary Research CSP
      • Ponce, Porto Rico, 00731
        • Instituto Pulmonary Diseases Torre Medica San Lucas
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Fundacion De Investigacion de Diego
      • San Juan, Porto Rico, 00936
        • University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
      • San Juan, Porto Rico, 00918
        • Rafael H Zaragoza - Urdaz
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito, B9 5SS
        • University Hospitals Birmingham Nhs Foundation Trust
      • Exeter, Regno Unito, EX2 5DW
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
      • Glasgow, Regno Unito, G12 0YN
        • Gartnavel General Hospital
      • Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
        • St. James Hospital Leeds
      • Leicester, Regno Unito, LE3 9QP
        • Glenfield General Hospital
      • London, Regno Unito, SE1 9RT
        • Guy's Hospital
      • London, Regno Unito, EC1A 7BE
        • St. Bartholomew's Hospital
      • Manchester, Regno Unito, M23 9QZ
        • Wythenshawe Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE7 7DN
        • Freeman Hospital
      • Nottingham, Regno Unito, NG5 1PD
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Regno Unito, M8 5RB
        • Pennine Acute Hospitals NHS Trust
  • Spagna
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spagna, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Catalonia, Spagna, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Catalonia, Spagna, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spagna, 15006
        • Complexo Hospialario Universitario A Coruña
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
        • Clinical Research Center of Alabama, LLC
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85234
        • Arizona Allergy & Immunology Research
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85251
        • Medical Research of Arizona, a Division of Allergy, Asthma & Immunology Associates, Ltd.
    • California
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Redondo Beach, California, Stati Uniti, 90277
        • Riviera Allergy Medical Center
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Allergy & Asthma Medical Group and Research, A PC
      • Stockton, California, Stati Uniti, 95207
        • Bensch Clinical Research, LLC
      • Westminster, California, Stati Uniti, 92683
        • Allianz Research Institute, Inc.
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Memorial Healthcare System
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Global Research Solutions
      • Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34746
        • Clinical Research Specialists, LLC
      • Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34653
        • Kratz Allergy & Asthma
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33702
        • GCP, Global Clinical Professionals
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
        • Allergy & Asthma Diagnostic Treatment Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Omni Allergy
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Rincon, Georgia, Stati Uniti, 31326
        • IACT Health Southeast Lung Associates
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
        • Treasure Valley Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Medical Group Allergy & Immunology Clinic
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60634
        • The University of Chicago
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Northshore University Health System
      • Oak Park, Illinois, Stati Uniti, 60301
        • Asthma and Allergy Center of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Riley Hospital for Children at Indiana University Health
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
        • Velocity Clinical Research
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66211
        • Dr. Henry J. Kanarek Allergy, Asthma & Immunology
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40291
        • Family Allergy and Asthma
      • Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 42301
        • Allergy & Asthma Specialists, PSC
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
        • Schreiber Allergy
      • Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20910
        • Virgo-Carter Pediatrics
      • White Marsh, Maryland, Stati Uniti, 21162
        • Chesapeake Clinical Research, Inc.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • University of Michigan Allergy Specialty Clinic and Food Allergy Clinic
    • Minnesota
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Allergy and Asthma Center of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
        • ENT & Allergy Center of Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • The Clinical Research Center, LLC
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stati Uniti, 68123
        • Nebraska Medical Research Institute, Inc.
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
        • CHI Health Clinic Pulmonary
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Stati Uniti, 08724
        • Ocean Allergy & Respiratory Research Center
      • Ocean City, New Jersey, Stati Uniti, 07712
        • Atlantic Research Center, LLC
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11209
        • A Atat Progressive Pulmonary & Sleep Medicine
      • Glendale, New York, Stati Uniti, 11385
        • New York Allergy and Sinus Centers
      • Great Neck, New York, Stati Uniti, 11021
        • Northwell Health Division of Allergy & Immunology
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • Northwell Health Physician Partners Pulmonary Medicine and Cardiology at Manhasset
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • Oakland Gardens, New York, Stati Uniti, 11364
        • Summit Health
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14607
        • RRH Allergy, Immunology & Rheumatology
      • Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11570
        • Allergy & Asthma Care of LI
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
        • Allergy Partners of Western North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27518
        • Allergy Partners of the Triangle
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • UNC Children's Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28210
        • Javara Inc. and Tryon Medical Partners, PLLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27104
        • Airways Clinical Research Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73131
        • Oklahoma Institute of Allergy and Asthma Clinical Research, LLC
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
        • Allergy, Asthma and Clinical Research Center
    • Oregon
      • Happy Valley, Oregon, Stati Uniti, 97086
        • Portland Research
    • Pennsylvania
      • Blue Bell, Pennsylvania, Stati Uniti, 19422
        • Allergy and Asthma Specialists, P.C.
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti, 19010
        • Columbo Asthma, Allergy and Immunology, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • Allegheny Health Network
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02914
        • Asthma, Nasal Disease & Allergy Research Center of New England
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29420
        • National Allergy and Asthma Research, LLC
      • Summerville, South Carolina, Stati Uniti, 29486
        • Charleston ENT Associates, LLC
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77029
        • Precision Research Institute, LLC
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • STAAMP Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
        • Element Research Group
    • Utah
      • Layton, Utah, Stati Uniti, 84041
        • Tanner Clinic
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Allergy Associates of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98115
        • Seattle Allergy & Asthma Research Institute
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Gundersen Health System
  • Svezia
    • Stockholms Län [se-01]
      • Lidingö, Stockholms Län [se-01], Svezia, SE-181 58
        • Fysikalisk Medicin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione target comprende pazienti adulti e adolescenti (maschi o femmine, ≥12 anni), che stanno iniziando il trattamento con DUPIXENT® per l'asma secondo le informazioni di prescrizione specifiche per paese.

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

  • Disponibilità e capacità di rispettare le visite cliniche, le procedure di studio e le valutazioni richieste
  • In grado di comprendere e completare questionari relativi allo studio
  • Fornire il consenso informato firmato; per i pazienti di età inferiore ai 18 anni è richiesto sia il consenso dei genitori (tutore legale) che il consenso del paziente
  • Inizio del trattamento con DUPIXENT® per un'indicazione primaria di asma secondo le informazioni di prescrizione specifiche per paese

Criteri chiave di esclusione:

  • Pazienti che hanno una controindicazione a DUPIXENT® in base alle informazioni sulla prescrizione specifiche del paese
  • Trattamento con dupilumab entro 6 mesi prima della visita di screening o entro 6 mesi dalla visita di riferimento se lo screening e il basale si verificano lo stesso giorno
  • Qualsiasi condizione che, a parere dello sperimentatore, possa interferire con la capacità del paziente di partecipare allo studio o condizioni e circostanze personali che possono prevedibilmente impedire al paziente di completare adeguatamente il programma di visite e valutazioni.

NOTA: si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Demografia
Lasso di tempo: Alla base
Compresi sesso, età, razza
Alla base
Caratteristiche di base
Lasso di tempo: Alla base
Compresi farmaci e procedure precedenti, anamnesi, anamnesi di asma, peso, altezza
Alla base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche del trattamento di base
Lasso di tempo: Alla base
Includendo, ma non limitandosi a, la dose del trattamento, la frequenza, la durata e le associazioni di trattamento dell'asma.
Alla base
Incidenza di eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Linea di base fino a 3 anni
Inclusi ma non limitati a: frequenza, percentuale e tasso di incidenza aggiustato per l'esposizione degli eventi avversi
Linea di base fino a 3 anni
Valutazione del medico: - Spirometria
Lasso di tempo: Linea di base fino a 3 anni
Valutazione raccolta secondo lo standard di cura. Include volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1), flusso espiratorio di picco (PEF), capacità vitale forzata (FVC), flusso espiratorio forzato (FEF) tra il 25% e il 75% della capacità vitale (FEF25%-75%), post- broncodilatatore FEV1.
Linea di base fino a 3 anni
Valutazione del medico: ossido nitrico espirato frazionato (FeNO)
Lasso di tempo: Linea di base fino a 3 anni
Valutazione raccolta secondo lo standard di cura.
Linea di base fino a 3 anni
Esito riferito dal paziente: questionario sul controllo dell'asma, 6 voci (ACQ-6)
Lasso di tempo: Linea di base fino a 3 anni
Questionario che valuta i sintomi di asma più comuni durante la settimana precedente, utilizzando una scala Likert a 7 punti (0=completamente controllato; 6=gravemente non controllato). Un punteggio più alto indica un controllo peggiore dell'asma.
Linea di base fino a 3 anni
Esito riportato dal paziente: questionario Mini Asthma Quality of Life (MiniAQLQ)
Lasso di tempo: Linea di base fino a 3 anni
Risposte al questionario utilizzando una scala Likert a 7 punti (1=massima menomazione; 7=nessuna menomazione). Un punteggio più alto indica un minore impatto dell'asma sulla qualità della vita.
Linea di base fino a 3 anni
Esito riferito dal paziente: valutazione globale del paziente
Lasso di tempo: Linea di base fino a 3 anni
Valutare la gravità dei sintomi del paziente nell'ultima settimana e la soddisfazione generale del paziente per il trattamento dell'asma. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi dell'asma e una minore soddisfazione per il trattamento dell'asma.
Linea di base fino a 3 anni
Esito riferito dal paziente: questionario sulla limitazione dell'attività fisica (PALQ)
Lasso di tempo: Linea di base fino a 3 anni
Valutare l'attività fisica del paziente nel tempo libero. Un punteggio più alto indica una maggiore compromissione della qualità della vita correlata alla salute.
Linea di base fino a 3 anni
Esito riferito dal paziente in pazienti con rinite allergica: scala analogica visiva della rinite allergica (AR-VAS)
Lasso di tempo: Linea di base fino a 3 anni
Valutazione della gravità dei sintomi della rinite dove un punteggio più alto indica sintomi allergici più fastidiosi.
Linea di base fino a 3 anni
Esito riferito dal paziente in pazienti con rinite allergica: questionario standardizzato sulla qualità della vita della rinocongiuntivite per pazienti di età pari o superiore a 12 anni (RQLQ[S]+12)
Lasso di tempo: Linea di base fino a 3 anni
Segni e sintomi relativi alla qualità della vita legati alla salute che sono più problematici, a seguito di rinite allergica perenne o stagionale. Le risposte RQLQ(S)+12 si basano su una scala Likert a 7 punti con risposte che vanno da 0 (non turbato) a 6 (estremamente turbato). Un punteggio più alto indica una maggiore compromissione della qualità della vita correlata alla salute.
Linea di base fino a 3 anni
Esito riferito dal paziente in pazienti con sinusite cronica (rinoceronte) e/o polipi nasali: test di esito sino-nasale (SNOT-22)
Lasso di tempo: Linea di base fino a 3 anni
Questionario per valutare l'impatto della rinosinusite cronica sulla qualità della vita. Il punteggio più basso rappresenta una migliore qualità della vita correlata alla salute.
Linea di base fino a 3 anni
Esito riferito dal paziente in pazienti con dermatite atopica: misura dell'eczema orientata al paziente (POEM)
Lasso di tempo: Linea di base fino a 3 anni
Questionario che valuta la gravità dell'eczema con un punteggio inferiore che rappresenta l'impatto della minore gravità dell'eczema meno grave.
Linea di base fino a 3 anni
Risultato riferito dal paziente: questionario sulla produttività lavorativa e sulla compromissione dell'attività per l'asma (WPAI-asma)
Lasso di tempo: Linea di base fino a 3 anni
Questionario per misurare le menomazioni nel lavoro e nelle attività con un punteggio più alto che indica una maggiore menomazione e una minore produttività.
Linea di base fino a 3 anni
Utilizzo dell'assistenza sanitaria: questionario sull'utilizzo delle risorse sanitarie (HCRUQ)
Lasso di tempo: Linea di base fino a 3 anni
L'HCRUQ raccoglie informazioni sugli incontri non programmati di risorse sanitarie correlate all'asma
Linea di base fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Regeneron Pharmaceuticals

Collaboratori

Sanofi

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

27 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

27 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R668-AS-1885
  • EUPAS41963 (Altro identificatore: ENCePP)
  • 46244 (Identificatore di registro: EU HMA-EMA Catalogues)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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