Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr pacjentów z astmą rozpoczynających leczenie DUPIXENT® (RAPID)

3 listopada 2023 zaktualizowane przez: Regeneron Pharmaceuticals

Rejestr pacjentów z astmą rozpoczynających leczenie DUPIXENT® (RAPID)

Głównym celem badania jest scharakteryzowanie pacjentów, którzy rozpoczynają leczenie astmy za pomocą DUPIXENT® w rzeczywistych warunkach, aby zrozumieć cechy leczonych pacjentów w prawdziwym życiu.

Obejmuje to charakterystykę:

  • Dane demograficzne pacjentów (np. płeć, wiek i rasa)
  • Wyjściowa charakterystyka pacjenta (np. wcześniejsze leki i zabiegi, historia medyczna, historia astmy, waga, wzrost)

Celami drugorzędnymi badania są:

  • Scharakteryzowanie rzeczywistych wzorców stosowania preparatu DUPIXENT® w leczeniu astmy
  • Ocena długoterminowej skuteczności preparatu DUPIXENT® u pacjentów z astmą w rzeczywistych warunkach
  • Ocena skuteczności w leczeniu współistniejących stanów zapalnych typu 2 u pacjentów z astmą leczonych preparatem DUPIXENT®
  • Aby zebrać długoterminowe dane dotyczące bezpieczeństwa uczestników badania w rzeczywistych warunkach

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

3-letni rejestr rzeczywistego stosowania DUPIXENT® w leczeniu astmy u pacjentów w wieku 12 lat i starszych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

718

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Vejle, Dania, 7100
        • Sygehus Lillebaelt - Vejle Sygehus - Lungemedicinsk afdeling
  • Francja
      • Aix-en-Provence, Francja, 13100
        • Centre Hospitalier du Pays d'Aix - Maladies Respiratoires
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Dijon, Francja, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne (CHU Dijon) - Hôpital Francois Mitterrand
      • Lyon, Francja, 69317
        • Hopital de la Croix-Rousse
      • Marseille, Francja, 13015
        • Hopital Nord
      • Montivilliers, Francja, 76290
        • Hopital Jacques Monod
  • Hiszpania
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Hiszpania, 15006
        • Complexo Hospialario Universitario A Coruña
  • Japonia
    • Aichi
      • Kiyosu-shi, Aichi, Japonia, 452-0001
        • Hansaki Clinic
    • Hokkaido
      • Kita-ku, Hokkaido, Japonia, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japonia, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Tochigi
      • Mibu, Tochigi, Japonia, 321-0293
        • Dokkyo Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-0033
        • Juntendo University Hospital
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-0031
        • Incorporated Medical Corporation, Shishin Iryokai, Respiratory Care Clinic Tokyo
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japonia, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japonia, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Nakano ku, Tokyo, Japonia, 164-0012
        • Incorporated Medical Corporation, Jinyukai, Jinyu Clinic
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japonia, 142-8666
        • Showa University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Sumida-ku, Tokyo, Japonia, 130-8587
        • The Fraternity Memorial Hospital
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ) - Universite Laval
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • The University of British Columbia
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
        • BLC Clinical Research
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
        • Inspiration Research Limited
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1E2
        • Evidence Based Medical Educator Inc.
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1T3
        • Dr. Syeed Anees Medicine Professional Corporation
  • Portoryko
      • Cayey, Portoryko, 00736
        • Agosto Allergy and Immunology
      • Guaynabo, Portoryko, 00968
        • CardioPulmonary Research CSP
      • Ponce, Portoryko, 00731
        • Instituto Pulmonary Diseases Torre Medica San Lucas
      • San Juan, Portoryko, 00927
        • Fundacion De Investigacion de Diego
      • San Juan, Portoryko, 00936
        • University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
      • San Juan, Portoryko, 00918
        • Rafael H Zaragoza - Urdaz
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Clinical Research Center of Alabama, LLC
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
        • Arizona Allergy & Immunology Research
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85251
        • Medical Research of Arizona, a Division of Allergy, Asthma & Immunology Associates, Ltd.
    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Redondo Beach, California, Stany Zjednoczone, 90277
        • Riviera Allergy Medical Center
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Allergy & Asthma Medical Group and Research, A PC
      • Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95207
        • Bensch Clinical Research, LLC
      • Westminster, California, Stany Zjednoczone, 92683
        • Allianz Research Institute, Inc.
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Memorial Healthcare System
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Global Research Solutions
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34746
        • Clinical Research Specialists, LLC
      • Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34653
        • Kratz Allergy & Asthma
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33702
        • GCP, Global Clinical Professionals
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
        • Allergy & Asthma Diagnostic Treatment Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Omni Allergy
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Rincon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31326
        • IACT Health Southeast Lung Associates
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Treasure Valley Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Medical Group Allergy & Immunology Clinic
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60634
        • The University of Chicago
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • NorthShore University Health System
      • Oak Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60301
        • Asthma and Allergy Center of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Riley Hospital for Children at Indiana University Health
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
        • Velocity Clinical Research
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
        • Dr. Henry J. Kanarek Allergy, Asthma & Immunology
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40291
        • Family Allergy and Asthma
      • Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42301
        • Allergy & Asthma Specialists, PSC
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Schreiber Allergy
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20910
        • Virgo-Carter Pediatrics
      • White Marsh, Maryland, Stany Zjednoczone, 21162
        • Chesapeake Clinical Research, Inc.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • University of Michigan Allergy Specialty Clinic and Food Allergy Clinic
    • Minnesota
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Allergy and Asthma Center of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
        • ENT & Allergy Center of Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • The Clinical Research Center, LLC
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68123
        • Nebraska Medical Research Institute, Inc.
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
        • CHI Health Clinic Pulmonary
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08724
        • Ocean Allergy & Respiratory Research Center
      • Ocean City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07712
        • Atlantic Research Center, LLC
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11209
        • A Atat Progressive Pulmonary & Sleep Medicine
      • Glendale, New York, Stany Zjednoczone, 11385
        • New York Allergy and Sinus Centers
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
        • Northwell Health Division of Allergy & Immunology
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Northwell Health Physician Partners Pulmonary Medicine and Cardiology at Manhasset
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • Oakland Gardens, New York, Stany Zjednoczone, 11364
        • Summit Health
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14607
        • RRH Allergy, Immunology & Rheumatology
      • Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11570
        • Allergy & Asthma Care of LI
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Allergy Partners of Western North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27518
        • Allergy Partners of the Triangle
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • UNC Children's Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
        • Javara Inc. and Tryon Medical Partners, PLLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27104
        • Airways Clinical Research Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73131
        • Oklahoma Institute of Allergy and Asthma Clinical Research, LLC
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Allergy, Asthma and Clinical Research Center
    • Oregon
      • Happy Valley, Oregon, Stany Zjednoczone, 97086
        • Portland Research
    • Pennsylvania
      • Blue Bell, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19422
        • Allergy and Asthma Specialists, P.C.
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19010
        • Columbo Asthma, Allergy and Immunology, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Allegheny Health Network
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
        • Asthma, Nasal Disease & Allergy Research Center of New England
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29420
        • National Allergy and Asthma Research, LLC
      • Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29486
        • Charleston ENT Associates, LLC
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77029
        • Precision Research Institute, Llc
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • STAAMP Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
        • Element Research Group
    • Utah
      • Layton, Utah, Stany Zjednoczone, 84041
        • Tanner Clinic
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Allergy Associates of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98115
        • Seattle Allergy & Asthma Research Institute
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Gundersen Health System
  • Szwecja
    • Stockholms Län [se-01]
      • Lidingö, Stockholms Län [se-01], Szwecja, SE-181 58
        • Fysikalisk Medicin
  • Włochy
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Włochy, 20154
        • Ospedale dei Bambini Vittore Buzzi ASST Fatebenefratelli Sacco
      • Milano, Lombardia, Włochy, 20157
        • Ospedale Luigi Sacco, PU, ASST Fatebenefratelli Sacco
      • Pavia, Lombardia, Włochy, 27100
        • La Fondazione IRCCS Policlinico "San Matteo"
      • Rozzano, Lombardia, Włochy, 20089
        • Istituto Clinico Himanitas, Humanitas Mirasole S.p.a.
    • Marche
      • Ancona, Marche, Włochy, 60127
        • Istituto Nazionale di Riposo e Cura per Anziani
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Włochy, 70020
        • Fondazione Salvatore Maugeri
    • Salerno
      • Battipaglia, Salerno, Włochy, 84091
        • Azienda Sanitaria Locale Salerno
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
        • University Hospitals Birmingham Nhs Foundation Trust
      • Exeter, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
        • Gartnavel General Hospital
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • St. James Hospital Leeds
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE3 9QP
        • Glenfield General Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Guy's Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
        • St. Bartholomew's Hospital
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M23 9QZ
        • Wythenshawe Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
        • Freeman Hospital
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PD
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M8 5RB
        • Pennine Acute Hospitals NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja docelowa obejmuje pacjentów dorosłych i młodzież (mężczyzn lub kobiet, w wieku ≥12 lat), którzy rozpoczynają leczenie astmy produktem DUPIXENT® zgodnie z drukami informacyjnymi obowiązującymi w danym kraju.

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Chęć i zdolność do przestrzegania wymaganych wizyt w klinice, procedur badawczych i ocen
  • Potrafi zrozumieć i wypełnić kwestionariusze związane z badaniem
  • Dostarcz podpisaną świadomą zgodę; w przypadku pacjentów poniżej 18 roku życia wymagana jest zarówno zgoda rodzica (opiekuna prawnego), jak i zgoda pacjenta
  • Rozpoczęcie leczenia preparatem DUPIXENT® w podstawowym wskazaniu astma zgodnie z drukami informacyjnymi obowiązującymi w danym kraju

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, u których istnieją przeciwwskazania do stosowania DUPIXENT® zgodnie z drukiem informacyjnym obowiązującym w danym kraju
  • Leczenie dupilumabem w ciągu 6 miesięcy przed wizytą przesiewową lub w ciągu 6 miesięcy od wizyty wyjściowej, jeśli skrining i wizyta wyjściowa mają miejsce tego samego dnia
  • Każdy stan, który w opinii badacza może zakłócać zdolność pacjenta do udziału w badaniu lub warunki osobiste i okoliczności, które mogą w przewidywalny sposób uniemożliwić pacjentowi odpowiednie wypełnienie harmonogramu wizyt i ocen.

UWAGA: Obowiązują inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Demografia
Ramy czasowe: Na linii bazowej
W tym płeć, wiek, rasa
Na linii bazowej
Charakterystyki poziomu bazowego
Ramy czasowe: Na linii bazowej
W tym wcześniejsze leki i procedury, historia medyczna, historia astmy, waga, wzrost
Na linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowa charakterystyka leczenia
Ramy czasowe: Na linii bazowej
W tym między innymi dawka lecznicza, częstotliwość, czas trwania i skojarzenia z leczeniem astmy.
Na linii bazowej
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Baza do 3 lat
W tym między innymi: częstotliwość, odsetek i częstość występowania AE skorygowana o ekspozycję
Baza do 3 lat
Ocena lekarza: - Spirometria
Ramy czasowe: Baza do 3 lat
Ocena zebrana zgodnie ze standardem opieki. Obejmuje natężoną objętość wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1), szczytowy przepływ wydechowy (PEF), natężoną pojemność życiową (FVC), natężony przepływ wydechowy (FEF) między 25% a 75% pojemności życiowej (FEF25%-75%), lek rozszerzający oskrzela FEV1.
Baza do 3 lat
Ocena lekarza: frakcjonowany wydychany tlenek azotu (FeNO)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 lat
Ocena zebrana zgodnie ze standardem opieki.
Linia bazowa do 3 lat
Wynik zgłaszany przez pacjenta: Kwestionariusz kontroli astmy, 6 pozycji (ACQ-6)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 lat
Kwestionariusz oceniający najczęstsze objawy astmy w ciągu ostatniego tygodnia za pomocą 7-stopniowej skali Likerta (0=w pełni kontrolowana; 6=znacznie niekontrolowana). Wyższy wynik wskazuje na gorszą kontrolę astmy.
Linia bazowa do 3 lat
Wynik zgłaszany przez pacjenta: Miniaturowy kwestionariusz jakości życia w astmie (MiniAQLQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 lat
Odpowiedzi na kwestionariusz przy użyciu 7-punktowej skali Likerta (1 = maksymalne upośledzenie; 7 = brak upośledzenia). Wyższy wynik wskazuje na mniejszy wpływ astmy na jakość życia.
Linia bazowa do 3 lat
Wynik zgłaszany przez pacjenta: Globalna ocena pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 lat
Ocena nasilenia objawów pacjenta w ciągu ostatniego tygodnia i ogólnego zadowolenia pacjenta z leczenia astmy. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów astmy i mniejsze zadowolenie z leczenia astmy.
Linia bazowa do 3 lat
Wynik zgłaszany przez pacjenta: Kwestionariusz Ograniczenia Aktywności Fizycznej (PALQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 lat
Ocena aktywności fizycznej pacjenta w czasie wolnym. Wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie jakości życia związane ze zdrowiem.
Linia bazowa do 3 lat
Wyniki zgłaszane przez pacjentów u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa: wizualna skala analogowa (AR-VAS) alergicznego nieżytu nosa
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 lat
Ocena nasilenia objawów nieżytu nosa, gdzie wyższy wynik wskazuje na bardziej dokuczliwe objawy alergiczne.
Linia bazowa do 3 lat
Wyniki zgłaszane przez pacjentów u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa: Standaryzowany kwestionariusz jakości życia dotyczący zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek dla pacjentów w wieku 12 lat i starszych (RQLQ[S]+12)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 lat
Oznaki i objawy związane z jakością życia związane ze zdrowiem, które są najbardziej problematyczne w wyniku całorocznego lub sezonowego alergicznego nieżytu nosa. Odpowiedzi RQLQ(S)+12 oparte są na 7-punktowej skali Likerta z odpowiedziami w zakresie od 0 (brak problemów) do 6 (bardzo duże problemy). Wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie jakości życia związane ze zdrowiem.
Linia bazowa do 3 lat
Wyniki zgłaszane przez pacjentów u pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych i/lub polipami nosa: test zatokowo-nosowy (SNOT-22)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 lat
Kwestionariusz do oceny wpływu przewlekłego zapalenia zatok przynosowych na jakość życia. Niższy wynik oznacza lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Linia bazowa do 3 lat
Wyniki zgłaszane przez pacjentów u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry: Pomiar wyprysku zorientowany na pacjenta (POEM)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 lat
Kwestionariusz oceniający nasilenie wyprysku z niższym wynikiem reprezentującym wpływ mniejszego nasilenia wyprysku o mniejszym nasileniu.
Linia bazowa do 3 lat
Wynik zgłaszany przez pacjenta: Kwestionariusz upośledzenia wydajności pracy i aktywności w przypadku astmy (WPAI-astma)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 lat
Kwestionariusz do pomiaru upośledzeń w pracy i czynnościach z wyższym wynikiem wskazującym na większe upośledzenie i mniejszą produktywność.
Linia bazowa do 3 lat
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: Kwestionariusz wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej (HCRUQ)
Ramy czasowe: Baza do 3 lat
HCRUQ gromadzi informacje o nieplanowanych spotkaniach z personelem medycznym związanych z astmą
Baza do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regeneron Pharmaceuticals

Współpracownicy

Sanofi

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R668-AS-1885
  • EUPAS41963 (Inny identyfikator: ENCePP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DUPIXENT®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj