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Effect of Blood Flow Restricted Aerobic Exercise in Type 2 Diabetes Mellitus

18 mars 2020 mis à jour par: Elif ŞAHİN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Investigation of the Effect of Blood Flow Restricted Aerobic Exercise on Cardiorespiratory Fitness and Blood Glucose in Type 2 Diabetes Mellitus

Comparison of the effect of low intensity blood flow restricted aerobic exercise on glycemic and respiratory status with moderate aerobic exercise.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The aim of this study is to show, whether the effect of low-intensity aerobic exercise training combined with blood flow restriction is similar on both glycemic and cardiorespiratory status compared to moderate-intensity continuous aerobic exercise, in individuals with "type 2 diabetes mellitus" .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Having Type 2 Diabetes
  • Not have been recruited any exercise programme for 6 months
  • Volunteering to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Nephropathy
  • Retinopathy
  • Have had myocardial infarction at least 6 months ago
  • Stable or unstable angina pectoris
  • The presence of peripheral artery disease
  • Resting blood pressure above 160/100 mmHg
  • Body mass index over 35 kg / m2
  • History of deep vein thrombosis, pulmonary embolism or stroke

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Blood Flow Restricted Aerobic (BFRA)
Low intensity Aerobic exercise with Blood Flow Restriction
Autre: Exercise
Aerobic Exercise
Expérimental: Moderate Aerobic Exercise (MAE)
moderate intensity aerobic exercise
Autre: Exercise
Aerobic Exercise

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Blood Glucose
Délai: up to 12 months
Fasting Blood Glucose, this data will be collected from the individulas routine biochemistry tests
up to 12 months
HbA1c
Délai: up to 12 months
Glycated hemoglobin, This data will be collected from teh individulas during routine test
up to 12 months
Blood Glucose in Oral glucose Tolerance Test
Délai: Up to 12 months
Blood Glucose in Oral glucose Tolerance Test, this data will be collected from the individuals during routine tests.
Up to 12 months
Cardiorespiratory Fitness
Délai: Up to 12 months
Maximal Power in Maximal Exercise Test, this test will be performed in incremental cardiopulmonary exercise test in cycle ergometer.
Up to 12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The Strength of Quadriceps Muscle
Délai: Up to 12 months
The Strength of Quadriceps Muscle, this data will be collected before the intervention eith a manual muscle tester, in sitting position.
Up to 12 months
Fat Free Mass
Délai: Up to 12 months
Fat Free Mass will be calculated by bioimpedance analysis, this data will be collected with all individulas to see the changes with the muscle mass, the test will be The test will be carried out with a 4-channel test device, both hand and foot, to eveluate changes segmentally.
Up to 12 months
The Strength of Hamstring Muscle
Délai: Up to 12 months
The Strength of Hamstring Muscle, this data will be collected before the intervention eith a manual muscle tester, in sitting position.
Up to 12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2020

Première publication (Réel)

19 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 26

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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